Avaliação da Resposta Durante a Radioterapia Guiada por RM para Glioblastoma (MARGA)

Critérios de inclusão pacientes:

Indivíduos que preencham todos os seguintes critérios são elegíveis para o estudo:

• Consentimento informado conforme documentado por assinatura de acordo com a lei suíça e os regulamentos ICH/GCP antes de qualquer procedimento específico do estudo (Apêndice I Formulário de Consentimento Informado)
• Diagnóstico confirmado histologicamente de GBM
• Indicação de radioterapia fracionada para GBM
• Idade: ≥ 18 anos
• Gênero: qualquer
• Estado de desempenho de Karnofsky ≥60
• Pacientes que desejam e são capazes de cumprir as consultas agendadas, tratamento e outros procedimentos do estudo

Critério de exclusão

• A presença de qualquer um dos seguintes critérios implicará a exclusão do sujeito:
• Radioterapia craniana anterior
• Contra-indicações para exames de RM, por exemplo, dispositivo implantável não compatível ou corpos estranhos metálicos
• Incapacidade de concluir o exame de RM devido à ansiedade claustrofóbica
• Mulheres grávidas ou amamentando,
• Intenção de engravidar durante o estudo
• Falta de contracepção segura, definida como: mulheres com potencial para engravidar, que não usam e não desejam continuar usando um método contraceptivo clinicamente confiável durante toda a duração do estudo, como contraceptivos orais, injetáveis ​​ou implantáveis, ou dispositivos contraceptivos intrauterinos, ou que não estejam usando nenhum outro método considerado suficientemente confiável pelo investigador em casos individuais. Indivíduos do sexo feminino esterilizados/histerectomizados cirurgicamente ou pós-menopáusicos por mais de 2 anos não são considerados como tendo potencial para engravidar.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, diabetes, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável ou arritmia cardíaca
• Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool
• Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do sujeito
• Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo
• Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes