ECMO对氢吗啡酮药代动力学的影响
2024年8月5日 更新者：Xiaobo Yang, MD
本研究旨在建立ECMO患者氢吗啡酮的群体药代动力学（PPK）模型，并在达到目标有效浓度时推荐给药方案。
研究概览
详细说明
建立了ECMO患者氢吗啡酮的群体药代动力学（PPK）模型。
给予氢吗啡酮0.03mg/kg/h连续静脉滴注72小时镇痛。
给药前后不同时间点采集血样，采用定量液相色谱-串联质谱法检测氢吗啡酮及其主要代谢产物氢吗啡酮-3-葡萄糖醛酸苷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：You Shang, Prof.
- 电话号码：008602785351607
- 邮箱：you_shanghust@163.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- 招聘中
- Wuhan Union Hospital
-
接触：
- You Shang
- 电话号码：15972127819
- 邮箱：you_shanghust@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至80岁之间；
- 使用氢吗啡酮缓解疼痛；
- 使用ECMO超过96小时
排除标准：
- 对氢吗啡酮过敏；
- 在 ECMO 期间使用 CRRT；
- 肝功能Child-Pugh B、C级；
- 怀孕;
- 肠梗阻;
- 拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氢吗啡酮
氢吗啡酮以 0.03 mg/kg/h 的速率静脉内给药 72 小时以镇痛。
给药前和给药后不同时间点采集血样，采用定量液相色谱-串联质谱法检测氢吗啡酮和氢吗啡酮-3-葡萄糖醛酸苷（主要代谢产物）的含量。
建立ECMO患者体内氢吗啡酮的群体药代动力学模型。
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氢吗啡酮以 0.03 mg/kg/h 的速率静脉内给药 72 小时以镇痛。
给药前和给药后不同时间点采集血样，采用定量液相色谱串联质谱法检测氢吗啡酮和氢吗啡酮-3-葡萄糖醛酸苷（主要代谢物）的含量，然后建立氢吗啡酮在患者体内的群体药代动力学模型。 ECMO成立。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ECMO 患者氢吗啡酮和氢吗啡酮-3-葡萄糖醛酸苷的分布容积
大体时间：4天内
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采用定量液相色谱-串联质谱法检测各时间点血样中氢吗啡酮和氢吗啡酮-3-葡萄糖醛酸苷的含量，获得ECMO期间连续静脉滴注氢吗啡酮72小时的药代动力学。
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4天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ECMO 患者氢吗啡酮和氢吗啡酮-3-葡萄糖醛酸苷的清除率
大体时间：4天内
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ECMO 患者氢吗啡酮和氢吗啡酮-3-葡萄糖醛酸苷的清除率
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4天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月29日
首次发布 (实际的)
2022年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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