Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECMO:n vaikutukset hydromorfonin farmakokinetiikkaan

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Xiaobo Yang, MD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli luoda hydromorfonin populaatiofarmakokineettinen (PPK) malli ECMO-potilaille ja suositella annostusohjelmaa, kun tehokas tavoitepitoisuus saavutettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Populaatiofarmakokineettinen (PPK) malli hydromorfonille ECMO-potilailla perustettiin. Potilaille annettiin hydromorfonia 0,03 mg/kg/h jatkuvana suonensisäisenä infuusiona 72 tunnin ajan analgesiaa varten. Verinäytteet kerättiin eri ajankohtina ennen ja jälkeen annon, ja kvantitatiivista nestekromatografiaa tandem-massaspektrometrialla käytettiin hydromorfonin ja sen päämetaboliitin, hydromorfoni-3-glukuronidin, havaitsemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Wuhan Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat;
  • Hydromorfonin käyttö kivunlievitykseen;
  • ECMO:n käyttö yli 96 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen hydromorfonille;
  • CRRT:n käyttö ECMO:n aikana;
  • Maksan toiminta Child-Pugh B, C luokka;
  • Raskaus;
  • Suolitukos;
  • Kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydromorfoni
Hydromorfonia annettiin suonensisäisesti nopeudella 0,03 mg/kg/h 72 tunnin ajan analgesiaa varten. Verinäytteet kerättiin ennen antoa ja eri ajankohtina annon jälkeen, ja hydromorfonin ja hydromorfoni-3-glukuronidin (päämetaboliitin) pitoisuus havaittiin kvantitatiivisella nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla. Ja sitten perustettiin hydromorfonin populaatiofarmakokineettinen malli ECMO-potilailla.
Lääke: Hydromorfoni
Hydromorfonia annettiin suonensisäisesti nopeudella 0,03 mg/kg/h 72 tunnin ajan analgesiaa varten. Verinäytteet otettiin ennen antoa ja eri ajankohtina antamisen jälkeen, ja hydromorfonin ja hydromorfoni-3-glukuronidin (päämetaboliitin) pitoisuudet havaittiin kvantitatiivisella nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla ja sitten hydromorfonin populaatiofarmakokineettisella mallilla potilailla, jotka olivat alle. ECMO perustettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hydromorfonin ja hydromorfoni-3-glukuronidin jakautumismäärä ECMO-potilailla
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä
Kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa käytettiin hydromorfonin ja hydromorfoni-3-glukuronidin pitoisuuksien havaitsemiseen verinäytteistä eri ajankohtina, jotta saatiin farmakokinetiikka jatkuvan suonensisäisen hydromorfonin infuusion aikana 72 tunnin ajan ECMO:n aikana.
4 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hydromorfonin ja hydromorfoni-3-glukuronidin puhdistuma ECMO-potilailla
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä
Hydromorfonin ja hydromorfoni-3-glukuronidin puhdistuma ECMO-potilailla
4 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiaobo Yang, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKHM20210920

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoisen kalvon hapetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa