减少重访研究：整群随机对照试验 (REVISITS)
使用针对环境量身定制的实施科学干预措施减少呼吸急诊就诊 (REVISITS) 研究：一项整群随机试验
这种 II 型混合有效性实施试验将同时研究虚拟与亲自 COPD 护理过渡计划的比较有效性，这些计划通过虚拟指导实施方法实施，有和没有共同设计方法。
研究人员将注册最多 24 个随机站点（目标最少 16 个站点）以：
- 与 SHM 质量改进中心合作，提供通过指导支持实施的 COPD 计划。
- 比较虚拟与面对面 COPD 护理过渡计划的有效性和渗透率，以及在有或没有共同设计的情况下实施的指导支持。
研究人员旨在确定哪种组合方法在实施基于证据的 COPD 计划干预和减少 COPD 急性护理重访方面最有效，具有最大的总体影响和可持续性。
研究概览
详细说明
COPD 计划将通过与 SHM 质量改进中心合作的指导支持来实施。 多达 24 家医院将被随机分配到四个组合中的一个：1）通过虚拟指导进行面对面干预； 2) 1) 通过虚拟指导和共同设计进行面对面干预； 3) 通过虚拟指导进行虚拟干预；或 4) 虚拟干预交付与虚拟指导与协同设计。 该研究将使用实用的 II 型混合有效性实施集群随机试验，这样一旦医院被随机分配，分配的项目交付（虚拟与面对面）将通过他们指定的指导方法（有/没有合作的虚拟指导）实施-设计）使用质量改进工作。 每家医院将与他们的导师合作，根据他们指定的交付（在-人与虚拟）在一年内；一半的站点还将获得协同设计支持。
指导实施模型 (MIM) 是一种基于证据的策略，用于促进基于医院的质量改进 (QI) 计划的成功和可持续性。 在完成目标 1 中的背景评估和实施前计划后，研究人员将与 SHM 合作，利用他们在 MIM 方面的专业知识，在目标 2（实施）期间的一年内实施 COPD 计划。 虚拟指导实施涉及使用创新的虚拟指导实施方法实施他们指定的护理过渡计划干预交付方法，该方法使用远程会议技术（即视频会议）对不同位置的个人进行双向可视化，以达到教育目的。 在我们的提案中，虚拟站点访问 (≥1) 和每月的指导会议将使用电话会议，这样站点负责人和导师可以相互形象化，导师可以形象化和观察站点的其他团队成员、管理员、临床和行政空间、数据收集工具和技术，以及任何其他资源和设施，这些资源和设施将使导师能够就计划实施的最佳方法提出建议。 每月的指导会议将使用类似的虚拟电话会议技术进行，以最大限度地提高导师的投入。 一半的站点也将随机分配给我们的研究合作伙伴 Onda Collective 共同设计支持；另一半将仅获得虚拟指导支持。
干预和实施结果的可持续性将在实施后 6、12、18 和 24 个月进行评估。 机制、主持人和调解人将确定成功实施的各个方面，并将跨站点分析计划成本和节省。 这些数据将为传播策略（例如工具包）提供信息，并将为未来的大规模实施和成本效益研究提供信息。 Site Leads 将通过 REDCap 提交季度报告，并将去识别化。
跨利益相关者（患者、临床医生、管理者）的定性背景分析将使用 CFIR 评级规则评估调解者、调节者和变化机制以确定效价（对实施和强度的正面或负面影响 [对实施的影响弱或强]）。 研究人员将使用 CFIR 矩阵在每个时间点内和多达 24 家医院之间进行比较，包括在此背景评估中收集的基线数据、整个相关实施时间点和实施后时间点。 为了分析汇总数据，调查人员将使用基于共识的编码：我们的团队分析师将使用所有个人、支持定性和基本原理的数据来确定摘要评级，并将进行讨论，直到调查人员达成共识。 计划成本/节省：研究人员将从医院的角度评估实施的价值，这与该研究对医院层面实施的关注一致，使用实施科学经济评估原则来评估比较计划干预和实施成本。 “护理成本”措施的原则包括实际成本（非计费成本）、时间驱动的基于活动的成本核算和资源的实际使用（每个患者的实际时间、能力成本、支持成本），围绕患者进行测量；实施成本包括： 1) 启动成本：导师培训和教育材料； 2) 人员成本（临床医生/员工时间）； 3）用品和场地费用。 调查人员将使用月度日志表来收集员工时间，并使用自行管理的工具来估算启动成本。 为了计算员工时间成本，调查人员将根据年薪和每周工作 40 小时来确定小时工资。 每年将使用包括均值、SD、中位数和四分位数范围在内的描述性统计数据对所有成本进行逐项汇总。 为了评估潜在的节省，可能会根据网站的支付模式以不同方式评估价值。 例如，在主要或仅以按服务付费模式提供护理的站点，减少重访可能会提高护理质量，但不会提高他们的财务底线，除非他们根据 Medicare 的 HRRP 显着减少处罚。 另一方面，参与基于价值的合同的医院，例如责任护理组织和/或 BPCI 计划，可能会发现他们能够通过实施计划来证明节约或相对成本节约。 为确定总体价值，调查人员将通过估计因 30 天再入院过多而减少的 Medicare 罚款或保持在基于价值的采购合同的目标之下来估计特定地点的“节省”。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通过虚拟指导进行面对面干预
实施的干预措施将是面对面的，并将包括虚拟指导。
指导实施模型 (MIM) 是一种基于证据的策略，用于促进基于医院的质量改进 (QI) 计划的成功和可持续性。
在完成目标 1 中的背景评估和实施前计划后，研究人员将与 SHM 合作，利用他们在 MIM 方面的专业知识，在目标 2（实施）期间的一年内实施 COPD 计划。
虚拟指导实施涉及使用创新的虚拟指导实施方法实施他们指定的护理过渡计划干预交付方法，该方法使用远程会议技术（即视频会议）对不同位置的个人进行双向可视化，以达到教育目的。
将举行每月的指导会议，以最大限度地提高导师的意见。
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COPD 护理干预包的过渡将通过目标 1 背景评估确定特定地点，并将包括 2-3 个基于证据的 COPD 护理干预过渡。
面对面的干预措施包括面对面的普通 COPD 教育、吸入器教育、药物协调、出院后门诊就诊、社区卫生工作者家访、肺康复、戒烟计划等。
其他名称：
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实验性的：通过虚拟指导和共同设计进行面对面干预
实施的干预措施将是面对面的，包括与我们的研究合作伙伴 Onda Collective 的虚拟指导和共同设计支持。
指导实施模型 (MIM) 是一种基于证据的策略，用于促进基于医院的质量改进 (QI) 计划的成功和可持续性。
在完成目标 1 中的背景评估和实施前计划后，研究人员将与 SHM 合作，利用他们在 MIM 方面的专业知识，在目标 2（实施）期间的一年内实施 COPD 计划。
虚拟指导实施涉及使用创新的虚拟指导实施方法实施他们指定的护理过渡计划干预交付方法，该方法使用远程会议技术（即视频会议）对不同位置的个人进行双向可视化，以达到教育目的。
将举行每月的指导会议，以最大限度地提高导师的意见。
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COPD 护理干预包的过渡将通过目标 1 背景评估确定特定地点，并将包括 2-3 个基于证据的 COPD 护理干预过渡。
面对面的干预措施包括面对面的普通 COPD 教育、吸入器教育、药物协调、出院后门诊就诊、社区卫生工作者家访、肺康复、戒烟计划等。
其他名称：
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实验性的：通过虚拟指导进行虚拟干预
实施的干预措施将是虚拟的，并将包括虚拟指导。
指导实施模型 (MIM) 是一种基于证据的策略，用于促进基于医院的质量改进 (QI) 计划的成功和可持续性。
在完成目标 1 中的背景评估和实施前计划后，研究人员将与 SHM 合作，利用他们在 MIM 方面的专业知识，在目标 2（实施）期间的一年内实施 COPD 计划。
虚拟指导实施涉及使用创新的虚拟指导实施方法实施他们指定的护理过渡计划干预交付方法，该方法使用远程会议技术（即视频会议）对不同位置的个人进行双向可视化，以达到教育目的。
将举行每月的指导会议，以最大限度地提高导师的意见。
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COPD 护理干预包的过渡将通过目标 1 背景评估确定特定地点，并将包括 2-3 个基于证据的 COPD 护理干预过渡。
捆绑包中包含的虚拟干预可能包括：用于药物协调的电话或电子咨询、虚拟教学目标 [V-TTG] 或远程 TTG 吸入器教育，以及出院后电话沟通和/或文本/和/ 或电子门户网站的使用等。
其他名称：
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实验性的：通过协同设计的虚拟指导进行虚拟干预
实施的干预措施将是虚拟的，包括与我们的研究合作伙伴 Onda Collective 的虚拟指导和共同设计支持。
指导实施模型 (MIM) 是一种基于证据的策略，用于促进基于医院的质量改进 (QI) 计划的成功和可持续性。
在完成目标 1 中的背景评估和实施前计划后，研究人员将与 SHM 合作，利用他们在 MIM 方面的专业知识，在目标 2（实施）期间的一年内实施 COPD 计划。
虚拟指导实施涉及使用创新的虚拟指导实施方法实施他们指定的护理过渡计划干预交付方法，该方法使用远程会议技术（即视频会议）对不同位置的个人进行双向可视化，以达到教育目的。
将举行每月的指导会议，以最大限度地提高导师的意见。
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COPD 护理干预包的过渡将通过目标 1 背景评估确定特定地点，并将包括 2-3 个基于证据的 COPD 护理干预过渡。
捆绑包中包含的虚拟干预可能包括：用于药物协调的电话或电子咨询、虚拟教学目标 [V-TTG] 或远程 TTG 吸入器教育，以及出院后电话沟通和/或文本/和/ 或电子门户网站的使用等。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健利用：COPD 的 30 天急诊重访
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有 COPD 入组地点指数住院后 30 天内所有急诊就诊和/或再住院的综合
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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整体护理过渡计划的实施：渗透
大体时间：干预后立即（参加目标 2 后 12 个月）
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根据电子健康记录中的记录，COPD 住院患者接受分配的护理过渡计划干预（综合）的比例。
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干预后立即（参加目标 2 后 12 个月）
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有效性的可持续性：30 天重访
大体时间：每季度一次，持续 24 个月 干预后初始注册（目标 3）
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索引住院后 30 天内所有急诊科就诊和/或再住院的综合。
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每季度一次，持续 24 个月 干预后初始注册（目标 3）
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方案交付的可持续性：渗透
大体时间：每季度一次，持续 24 个月 干预后初始注册（目标 3）
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根据电子健康记录中的记录，COPD 住院患者接受分配的护理过渡计划干预（综合）的比例。
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每季度一次，持续 24 个月 干预后初始注册（目标 3）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理过渡计划的实施个体干预：渗透
大体时间：干预后立即（参加目标 2 后 12 个月）
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有记录的个人护理过渡干预措施的患者比例，包括：入院和/或出院时药物协调[是/否]；自我管理教育，例如吸入器技术，包括基线和/或教育后技术文件[分数/描述]和/或是否提供教育[是/否]；发生出院后沟通的文件（是/否）；其他特定地点的护理过渡干预措施（特定地点）。
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干预后立即（参加目标 2 后 12 个月）
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成本/节省评估
大体时间：完成 12 个月的干预后（目标 3）
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评估医院级项目成本和节省。
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完成 12 个月的干预后（目标 3）
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成本/节省评估
大体时间：干预后 24 个月（目标 3）
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评估医院级项目成本和节省。
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干预后 24 个月（目标 3）
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医疗保健利用：干预期间 COPD 的 30 天急性护理重访
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 30 天内所有急诊就诊和/或再住院的综合。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：COPD 的 30 天急诊重访
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 30 天内所有急诊就诊和/或再住院的综合。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：COPD 的 60 天急性护理重访
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 60 天内所有急诊就诊和/或再住院的综合。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：COPD 的 60 天急性护理重访
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 60 天内所有急诊就诊和/或再住院的综合。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：COPD 的 90 天急性护理重访
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 90 天内所有急诊就诊和/或再住院的综合。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：COPD 的 90 天急性护理重访
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 90 天内所有急诊就诊和/或再住院的综合。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：30 天急性护理重访（所有原因）
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的索引住院后 30 天内所有急诊科就诊和/或再住院的综合。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：30 天急性护理重访（所有原因）
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的索引住院后 30 天内所有急诊科就诊和/或再住院的综合。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：60 天急症护理重访（所有原因）
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的索引住院后 60 天内所有急诊科就诊和/或再住院的综合。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：60 天急症护理重访（所有原因）
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的索引住院后 60 天内所有急诊科就诊和/或再住院的综合。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：90 天急症护理重访（所有原因）
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的索引住院后 90 天内所有急诊科就诊和/或再住院的综合。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：90 天急症护理重访（所有原因）
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的索引住院后 90 天内所有急诊科就诊和/或再住院的综合。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：COPD 30 天急诊复诊
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 30 天内的所有急诊科就诊。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：COPD 30 天急诊复诊
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 30 天内的所有急诊科就诊。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：60 天急诊科重访 COPD
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 60 天内的所有急诊科就诊。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：60 天急诊科重访 COPD
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 60 天内的所有急诊科就诊。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：COPD 急诊科重访 90 天
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 90 天内的所有急诊科就诊。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：COPD 急诊科重访 90 天
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 90 天内的所有急诊科就诊。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：30 天急诊科重访（所有原因）
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的指数住院后 30 天内的所有急诊科就诊。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：30 天急诊科重访（所有原因）
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的指数住院后 30 天内的所有急诊科就诊。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：60 天急诊重访（所有原因）
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的指数住院后 60 天内的所有急诊科就诊。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：60 天急诊重访（所有原因）
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的指数住院后 60 天内的所有急诊科就诊。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：90 天急诊重访（所有原因）
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的指数住院后 90 天内的所有急诊科就诊。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：90 天急诊重访（所有原因）
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的指数住院后 90 天内的所有急诊科就诊。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：COPD 30 天再住院
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 30 天内的所有再住院。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：COPD 30 天再住院
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 30 天内的所有再住院。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：COPD 60 天再住院
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 60 天内的所有再住院。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：COPD 60 天再住院
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 60 天内的所有再住院。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：COPD 90 天再住院
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 90 天内的所有再住院。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：COPD 90 天再住院
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的 COPD 指数住院后 90 天内的所有再住院。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：30 天再住院（所有原因）
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的指数住院后 30 天内的所有再住院。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：30 天再住院（所有原因）
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的指数住院后 30 天内的所有再住院。
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计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用：60 天再住院（所有原因）
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的指数住院后 60 天内的所有再住院。
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项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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医疗保健利用：60 天再住院（所有原因）
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的指数住院后 60 天内的所有再住院。
|
计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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医疗保健利用率：90 天再住院（所有原因）
大体时间：项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
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所有登记地点的指数住院后 90 天内的所有再住院。
|
项目实施后立即实施（参加目标 2 后 12 个月）
|
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医疗保健利用率：90 天再住院（所有原因）
大体时间：计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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所有登记地点的指数住院后 90 天内的所有再住院。
|
计划后实施（参加目标 3 后 24 个月）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Valerie Press、University of Chicago
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-0373
- 5R01HL146644-05 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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