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削減 REVISITS 研究: クラスター RCT (REVISITS)

2025年6月3日 更新者:University of Chicago

設定に合わせた実装科学介入を使用した呼吸器緊急訪問の削減(REVISITS)研究:クラスター無作為化試験

このタイプ II ハイブリッド有効性実装試験では、共同設計手法を使用した場合と使用しない場合で、仮想メンター付きの実装アプローチを介して実装された仮想対対面 COPD ケア移行プログラムの有効性の比較を同時に研究します。

治験責任医師は、無作為化された最大 24 か所の施設 (目標は最低 16 か所) を登録して、次のことを行います。

  • SHM Center for Quality Improvement と協力して、メンタリング サポートを介して実装された COPD プログラムを提供します。
  • 共同設計の有無にかかわらず、メンタリング サポートとともに実施された仮想 COPD ケア移行プログラムと対面 COPD ケア移行プログラムの有効性と普及率を比較します。

研究者は、エビデンスに基づいた COPD プログラムの介入を実施し、COPD 急性期治療の再来を減らすのに最も効果的であり、全体的な影響と持続可能性が最も高い組み合わせアプローチを特定することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

COPD プログラムは、SHM Center for Quality Improvement と協力して、メンタリングによるサポートを通じて実施されます。 最大 24 の病院が 4 つのダイアドのいずれかに無作為に割り付けられます。 2) 1) 仮想メンタリングと共同設計による対面での介入の提供。 3) 仮想メンタリングによる仮想介入の提供。または 4) 共同設計による仮想メンタリングによる仮想介入の提供。 この研究では、病院が無作為化されると、割り当てられたプログラムの提供 (仮想 vs. 対面) が割り当てられたメンタリング アプローチ (共同の/なしの仮想メンタリング-desig) 品質改善の取り組みを使用します。 各病院はメンターと協力して、目標 1 で作成されたサイト固有の実施計画 (この IRB 番号で既に承認されている) に基づいて、割り当てられた配達 (in-人対仮想)1年間。サイトの半分は、共同設計のサポートも受けます。

メンター付き実施モデル (MIM) は、病院ベースの品質改善 (QI) イニシアチブの成功と持続可能性を促進するための証拠に基づく戦略です。 目的 1 の状況評価と実施前計画を完了した後、研究者は SHM と協力して MIM に関する専門知識を活用し、目的 2 (実施) の 1 年間にわたって COPD プログラムを実施します。 仮想メンター付きの実装には、教育目的でさまざまな場所にいる個人の双方向の視覚化のために、電話会議技術 (つまり、ビデオ会議) を使用した革新的な仮想メンター付き実装アプローチを使用して、割り当てられたケア移行プログラムの介入配信方法を実装することが含まれます。 私たちの提案では、仮想サイト訪問 (1 回以上) と毎月のメンタリング セッションで電話会議を使用するため、サイト リーダーとメンターの両方がお互いを視覚化し、メンターがサイトの追加のチーム メンバー、管理者、臨床および管理スペース、データ収集ツールとテクノロジー、およびメンターがプログラム実施のための最適なアプローチについてアドバイスできるようにするその他のリソースと設備。 メンターのインプットを最大化するために、同様の仮想電話会議技術を使用して毎月のメンタリング セッションが行われます。 サイトの半分は、研究パートナーである Onda Collective との共同設計サポートのために無作為化されます。残りの半分は、仮想メンターによるサポートのみを受けます。

介入と実施結果の持続可能性は、実施後 6、12、18、および 24 か月で評価されます。 メカニズム、モデレーター、およびメディエーターは、実装の成功の側面を特定し、プログラムのコストと節約をサイト全体で分析します。 これらのデータは、普及戦略 (ツールキットなど) に情報を提供し、将来の大規模な実装と費用対効果の研究に情報を提供します。 サイト リードは、REDCap を介して四半期ごとのレポートを提出し、匿名化されます。

利害関係者 (患者、臨床医、管理者) 間の定性的なコンテキスト分析では、CFIR 評価ルールを使用してメディエーター、モデレーター、および変化のメカニズムを評価し、価 (実装および強度に対するプラスまたはマイナスの影響 [実装への影響が弱いまたは強い]) を決定します。 調査員は CFIR マトリックスを使用して、関連する実施時点、および実施後の時点を通じて、このコンテキスト評価で収集されたベースライン データを含む各時点で、最大 24 の病院内および病院間で比較します。 集計データを分析するために、調査員はコンセンサスベースのコーディングを使用します。当社のチームアナリストは、すべての個人データ、裏付けとなる定性データ、および根拠データを考慮して要約評価を決定し、調査員がコンセンサスに達するまで話し合います。 プログラムの費用/節約: 研究者は、比較プログラム介入と実施費用の両方を評価するために実施科学経済評価原則を使用して、病院レベルの実施に焦点を当てた研究と一致して、病院の観点から実施の価値を評価します。 「ケアのコスト」測定の原則には、実際のコスト (請求されたコストではない)、時間主導の活動ベースのコスト計算、およびリソースの実際の使用 (患者ごとの実際の時間、キャパシティ コスト、サポート コスト) が含まれ、患者の周りで測定されます。実装コストには以下が含まれます。1) スタートアップ コスト: メンター トレーニングと教育資料2) 人件費 (臨床医/スタッフの時間); 3) 消耗品とスペースのコスト。 調査員は、毎月のログ シートを使用してスタッフの時間を収集し、自己管理ツールを使用してスタートアップ コストを見積もります。 スタッフの時間のコストを計算するために、調査員は年収と週 40 時間労働に基づいて時給を決定します。 すべての費用は、平均、SD、中央値、および四分位範囲を含む記述統計とともに、毎年項目別にまとめられ、要約されます。 節約の可能性を評価するために、価値はサイトの支払いモデルによって異なる方法で評価される場合があります。 たとえば、サービス毎の支払いモデルで主にまたは単独でケアを提供するサイトでは、再来院を減らすとケアの質が向上する可能性がありますが、メディケアの HRRP に基づく罰則を大幅に削減しない限り、財務上の収益は向上しません。 一方、説明責任のあるケア組織や BPCI プログラムなどの価値ベースの契約に登録されている病院は、プログラムを実施することで、節約の改善または相対的なコスト節約を実証できることに気付く場合があります。 全体的な価値を決定するために、調査員は、30 日間の過剰な再入院に対するメディケアのペナルティの推定減額を通じて、または価値ベースの購入契約の目標を下回ることによって、サイト固有の「節約」を推定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Aim 2 の登録はサイト/システム レベルで行われるため、Aim 2 は個人ではなく病院サイトのみを登録するため、これらの基準を満たす特定の個人を含めることはできません。 治験責任医師が登録するサイトは、米国中の多様な患者集団と地理的位置を表します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想メンタリングによる対面での介入の提供
実施される介入は対面で行われ、仮想メンタリングが含まれます。 メンター付き実施モデル (MIM) は、病院ベースの品質改善 (QI) イニシアチブの成功と持続可能性を促進するための証拠に基づく戦略です。 目的 1 の状況評価と実施前計画を完了した後、研究者は SHM と協力して MIM に関する専門知識を活用し、目的 2 (実施) の 1 年間にわたって COPD プログラムを実施します。 仮想メンター付きの実装には、教育目的でさまざまな場所にいる個人の双方向の視覚化のために、電話会議技術 (つまり、ビデオ会議) を使用した革新的な仮想メンター付き実装アプローチを使用して、割り当てられたケア移行プログラムの介入配信方法を実装することが含まれます。 メンターのインプットを最大化するために、毎月のメンタリング セッションが行われます。
ケア介入の COPD 移行バンドルは、目的 1 の状況評価を通じてサイト固有に決定され、エビデンスに基づく 2 ~ 3 のケア介入の COPD 移行で構成されます。 対面での介入には、対面での一般的な COPD 教育、吸入器教育、投薬調整、退院後の診療所訪問、地域医療従事者の家庭訪問、肺リハビリテーション、禁煙プログラムなどが含まれます。
他の名前:
  • COPD ケア プログラムの移行: 対面介入
実験的:仮想メンタリングと共同設計による対面での介入の提供
実施される介入は対面で行われ、仮想メンタリングと研究パートナーである Onda Collective との共同設計サポートが含まれます。 メンター付き実施モデル (MIM) は、病院ベースの品質改善 (QI) イニシアチブの成功と持続可能性を促進するための証拠に基づく戦略です。 目的 1 の状況評価と実施前計画を完了した後、研究者は SHM と協力して MIM に関する専門知識を活用し、目的 2 (実施) の 1 年間にわたって COPD プログラムを実施します。 仮想メンター付きの実装には、教育目的でさまざまな場所にいる個人の双方向の視覚化のために、電話会議技術 (つまり、ビデオ会議) を使用した革新的な仮想メンター付き実装アプローチを使用して、割り当てられたケア移行プログラムの介入配信方法を実装することが含まれます。 メンターのインプットを最大化するために、毎月のメンタリング セッションが行われます。
ケア介入の COPD 移行バンドルは、目的 1 の状況評価を通じてサイト固有に決定され、エビデンスに基づく 2 ~ 3 のケア介入の COPD 移行で構成されます。 対面での介入には、対面での一般的な COPD 教育、吸入器教育、投薬調整、退院後の診療所訪問、地域医療従事者の家庭訪問、肺リハビリテーション、禁煙プログラムなどが含まれます。
他の名前:
  • COPD ケア プログラムの移行: 対面介入
実験的:仮想メンタリングによる仮想介入の提供
実施される介入は仮想的であり、仮想メンタリングが含まれます。 メンター付き実施モデル (MIM) は、病院ベースの品質改善 (QI) イニシアチブの成功と持続可能性を促進するための証拠に基づく戦略です。 目的 1 の状況評価と実施前計画を完了した後、研究者は SHM と協力して MIM に関する専門知識を活用し、目的 2 (実施) の 1 年間にわたって COPD プログラムを実施します。 仮想メンター付きの実装には、教育目的でさまざまな場所にいる個人の双方向の視覚化のために、電話会議技術 (つまり、ビデオ会議) を使用した革新的な仮想メンター付き実装アプローチを使用して、割り当てられたケア移行プログラムの介入配信方法を実装することが含まれます。 メンターのインプットを最大化するために、毎月のメンタリング セッションが行われます。
ケア介入の COPD 移行バンドルは、目的 1 の状況評価を通じてサイト固有に決定され、エビデンスに基づく 2 ~ 3 のケア介入の COPD 移行で構成されます。 バンドルに含まれる仮想介入は、次のもので構成されます: 投薬調整のための電話または電子相談、仮想ティーチ・トゥ・ゴール [V-TTG] または遠隔 TTG 吸入器教育、および退院後の電話通信および/またはテキスト/および/または電子ポータルの使用など。
他の名前:
  • COPD ケア プログラムの移行: 仮想介入
実験的:共同設計による仮想メンタリングによる仮想介入の提供
実施される介入は仮想的であり、研究パートナーである Onda Collective との仮想メンタリングと共同設計サポートが含まれます。 メンター付き実施モデル (MIM) は、病院ベースの品質改善 (QI) イニシアチブの成功と持続可能性を促進するための証拠に基づく戦略です。 目的 1 の状況評価と実施前計画を完了した後、研究者は SHM と協力して MIM に関する専門知識を活用し、目的 2 (実施) の 1 年間にわたって COPD プログラムを実施します。 仮想メンター付きの実装には、教育目的でさまざまな場所にいる個人の双方向の視覚化のために、電話会議技術 (つまり、ビデオ会議) を使用した革新的な仮想メンター付き実装アプローチを使用して、割り当てられたケア移行プログラムの介入配信方法を実装することが含まれます。 メンターのインプットを最大化するために、毎月のメンタリング セッションが行われます。
ケア介入の COPD 移行バンドルは、目的 1 の状況評価を通じてサイト固有に決定され、エビデンスに基づく 2 ~ 3 のケア介入の COPD 移行で構成されます。 バンドルに含まれる仮想介入は、次のもので構成されます: 投薬調整のための電話または電子相談、仮想ティーチ・トゥ・ゴール [V-TTG] または遠隔 TTG 吸入器教育、および退院後の電話通信および/またはテキスト/および/または電子ポータルの使用など。
他の名前:
  • COPD ケア プログラムの移行: 仮想介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの利用: COPD の 30 日間の急性期再診
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
COPDに登録されたすべてのサイトにわたる、インデックス入院後30日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ケア移行プログラム全体の提供: 浸透
時間枠:介入直後 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
電子健康記録に記載されているように、割り当てられたケア移行プログラムの介入 (複合) を受ける COPD の入院患者の割合。
介入直後 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
有効性の持続性: 30 日間の再訪
時間枠:四半期ごとに 24 か月間 介入後の最初の登録 (目的 3)
インデックス入院後 30 日以内のすべての救急外来受診および/または再入院の複合。
四半期ごとに 24 か月間 介入後の最初の登録 (目的 3)
プログラム配信の持続性: 浸透
時間枠:四半期ごとに 24 か月間 介入後の最初の登録 (目的 3)
電子健康記録に記載されているように、割り当てられたケア移行プログラムの介入 (複合) を受ける COPD の入院患者の割合。
四半期ごとに 24 か月間 介入後の最初の登録 (目的 3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケア移行プログラムの個別介入の実施: 浸透
時間枠:介入直後 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
文書化された個々のケア移行介入を行った患者の割合。自己管理教育、例えば、ベースラインおよび/または教育後の技術文書を含む吸入器技術[スコア/記述]および/または教育が提供されたかどうか[はい/いいえ];退院後の連絡があったことの文書化 (Y/N);その他のサイト固有のケア移行介入 (サイト固有)。
介入直後 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
費用・節約評価
時間枠:12 か月の介入の完了時 (目標 3)
病院レベルのプログラムの費用と節約を評価する。
12 か月の介入の完了時 (目標 3)
費用・節約評価
時間枠:介入後 24 か月 (目標 3)
病院レベルのプログラムの費用と節約を評価する。
介入後 24 か月 (目標 3)
ヘルスケアの利用: 介入中の COPD の 30 日間の急性期治療の再来
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのCOPDポストインデックス入院の30日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD の 30 日間の急性期再診
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのCOPDポストインデックス入院の30日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD の 60 日間の急性期再診
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのCOPDポストインデックス入院の60日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD の 60 日間の急性期再診
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのCOPDポストインデックス入院の60日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD の 90 日間の急性期再診
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのCOPDポストインデックス入院の90日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD の 90 日間の急性期再診
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのCOPDポストインデックス入院の90日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: 30 日間の緊急治療の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 30 日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: 30 日間の緊急治療の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 30 日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: 60 日間の救急治療の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 60 日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: 60 日間の救急治療の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 60 日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: 90 日間の救急治療の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 90 日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: 90 日間の救急治療の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 90 日以内のすべての救急部門の訪問および/または再入院の複合。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD のための 30 日間の救急部門の再診
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべての施設におけるCOPDのインデックス入院後30日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD のための 30 日間の救急部門の再診
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべての施設におけるCOPDのインデックス入院後30日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD のための 60 日間の救急外来の再診
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべての施設でのCOPDのインデックス入院後60日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD のための 60 日間の救急外来の再診
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべての施設でのCOPDのインデックス入院後60日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD のための 90 日間の救急外来の再診
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべての施設でのCOPDのインデックス入院後90日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD のための 90 日間の救急外来の再診
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべての施設でのCOPDのインデックス入院後90日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: 30 日間の救急部門の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 30 日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: 30 日間の救急部門の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 30 日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: 60 日間の救急部門の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 60 日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: 60 日間の救急部門の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 60 日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: 90 日間の救急部門の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後90日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: 90 日間の救急部門の再診 (すべての原因)
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後90日以内のすべての救急部門の訪問。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD による 30 日間の再入院
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
すべての登録施設における COPD のインデックス入院後 30 日以内のすべての再入院。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD による 30 日間の再入院
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
すべての登録施設における COPD のインデックス入院後 30 日以内のすべての再入院。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD による 60 日間の再入院
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
すべての登録施設における COPD のインデックス入院後 60 日以内のすべての再入院。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD による 60 日間の再入院
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
すべての登録施設における COPD のインデックス入院後 60 日以内のすべての再入院。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD による 90 日間の再入院
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
すべての登録施設における COPD のインデックス入院後 90 日以内のすべての再入院。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: COPD による 90 日間の再入院
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
すべての登録施設における COPD のインデックス入院後 90 日以内のすべての再入院。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: 30 日間の再入院 (すべての原因)
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 30 日以内のすべての再入院。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: 30 日間の再入院 (すべての原因)
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 30 日以内のすべての再入院。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: 60 日間の再入院 (すべての原因)
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 60 日以内のすべての再入院。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: 60 日間の再入院 (すべての原因)
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 60 日以内のすべての再入院。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
ヘルスケアの利用: 90 日間の再入院 (すべての原因)
時間枠:プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 90 日以内のすべての再入院。
プログラム直後の実施 (Aim 2 に登録してから 12 か月後)
ヘルスケアの利用: 90 日間の再入院 (すべての原因)
時間枠:プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)
登録されたすべてのサイトでのインデックス入院後 90 日以内のすべての再入院。
プログラム実施後(Aim 3 に入学してから 24 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月30日

最初の投稿 (実際)

2022年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-0373
  • 5R01HL146644-05 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COPDの臨床試験

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