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Lo studio Reducing REVISITS: un cluster RCT (REVISITS)

23 febbraio 2024 aggiornato da: University of Chicago

Studio REVISITS (Reducing Respiratory Emergency Visits Using Implementation Science Interventions Tailored to Setting): uno studio randomizzato a grappolo

Questo studio di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo II studierà contemporaneamente l'efficacia comparativa dei programmi di transizione per la cura della BPCO virtuali rispetto a quelli di persona implementati tramite approcci di implementazione con tutor virtuale con e senza metodi di co-progettazione.

Gli investigatori registreranno fino a 24 siti randomizzati (con un obiettivo minimo di 16 siti) per:

  • Fornire i programmi per la BPCO implementati tramite supporto guidato in collaborazione con SHM Center for Quality Improvement.
  • Confronta l'efficacia e la penetrazione dei programmi di transizione per la cura della BPCO virtuali rispetto a quelli di persona implementati insieme al supporto di mentoring con o senza co-progettazione.

Gli investigatori mirano a determinare quale/i approccio/i combinato/i sia/sono il/i più efficace/i nell'implementare gli interventi del programma BPCO basati sull'evidenza e nel ridurre le visite di assistenza per acuti della BPCO con il massimo impatto complessivo e sostenibilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I programmi per la BPCO saranno implementati tramite supporto di tutor in collaborazione con il Centro SHM per il miglioramento della qualità. Fino a ventiquattro ospedali saranno assegnati in modo casuale a una delle quattro diadi: 1) consegna dell'intervento di persona con tutoraggio virtuale; 2) 1) consegna dell'intervento di persona con tutoraggio virtuale e co-progettazione; 3) erogazione di interventi virtuali con tutoraggio virtuale; o 4) erogazione di interventi virtuali con tutoraggio virtuale con co-progettazione. La ricerca utilizzerà uno studio randomizzato pragmatico di cluster di efficacia-implementazione ibrido di tipo II in modo tale che una volta randomizzato l'ospedale, la consegna del programma assegnata (virtuale vs. di persona) sarà implementata tramite l'approccio di mentoring assegnato (mentoring virtuale con / senza co -design) utilizzando gli sforzi di miglioramento della qualità. Ogni ospedale lavorerà con i propri mentori per implementare il proprio programma di transizione alla cura della BPCO (pacchetto di 2-3 interventi) sulla base del proprio piano di implementazione sito-specifico sviluppato nell'Obiettivo 1 (già approvato con questo numero IRB) in base alla fornitura assegnata (in- persona vs. virtuale) per un periodo di un anno; metà dei siti riceverà anche supporto per la co-progettazione.

Il modello di implementazione guidato (MIM) è una strategia basata sull'evidenza per promuovere il successo e la sostenibilità delle iniziative di miglioramento della qualità (QI) ospedaliere. Dopo aver completato le valutazioni contestuali e la pianificazione pre-implementazione nell'obiettivo 1, i ricercatori collaboreranno con l'SHM per sfruttare la loro esperienza con il MIM per implementare il programma BPCO per un periodo di un anno durante l'obiettivo 2 (implementazione). L'implementazione del tutor virtuale prevede l'implementazione del metodo di erogazione dell'intervento del programma di transizione assistenziale assegnato utilizzando un innovativo approccio di implementazione del tutor virtuale utilizzando la tecnologia di teleconferenza (ovvero videoconferenze) per la visualizzazione bidirezionale di individui in luoghi diversi per scopi educativi. Nella nostra proposta, le visite al sito virtuale (≥1) e le sessioni di mentoring mensili utilizzeranno la teleconferenza in modo che sia i responsabili del sito che il mentore possano visualizzarsi a vicenda e il mentore possa visualizzare e osservare i membri aggiuntivi del team del sito, gli amministratori, il personale clinico e spazio amministrativo, strumenti e tecnologie per la raccolta dei dati e qualsiasi altra risorsa e struttura che consenta al mentore di consigliare approcci ottimali per l'attuazione del programma. Le sessioni mensili di mentoring si svolgeranno utilizzando una tecnologia di teleconferenza virtuale simile per massimizzare l'input dei mentori. La metà dei siti sarà inoltre randomizzata per co-progettare il supporto con il nostro partner di studio Onda Collective; l'altra metà riceverà solo il supporto virtuale del mentore.

La sostenibilità dell'intervento e i risultati dell'attuazione saranno valutati a 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'attuazione. Meccanismi, moderatori e mediatori identificheranno gli aspetti di un'implementazione di successo e i costi e i risparmi del programma saranno analizzati tra i siti. Questi dati informeranno una strategia di diffusione (ad esempio, toolkit) e informeranno la futura implementazione su larga scala e gli studi di costo-efficacia. I responsabili del sito invieranno rapporti trimestrali tramite REDCap e saranno anonimizzati.

Le analisi contestuali qualitative tra le parti interessate (pazienti, medici, amministratori) valuteranno mediatori, moderatori e meccanismo di cambiamento utilizzando le regole di valutazione CFIR per determinare la valenza (influenza positiva o negativa sull'implementazione e forza [influenza sull'implementazione debole o forte]). Gli investigatori utilizzeranno la matrice CFIR per confrontare all'interno e attraverso un massimo di 24 ospedali in ogni punto temporale, inclusi i dati di base raccolti in questa valutazione del contesto, in tutti i punti temporali di implementazione rilevanti e nei punti temporali post-implementazione. Per analizzare i dati aggregati, gli investigatori utilizzeranno la codifica basata sul consenso: i nostri analisti del team determineranno una valutazione riassuntiva utilizzando tutti i dati individuali, di supporto qualitativi e razionali presi in considerazione e discuteranno fino a quando gli investigatori non raggiungeranno il consenso. Costi/risparmi del programma: i ricercatori valuteranno il valore dell'implementazione dal punto di vista dell'ospedale, in linea con l'attenzione dello studio sull'implementazione a livello ospedaliero utilizzando i principi di valutazione economica della scienza dell'implementazione per valutare sia l'intervento comparativo del programma che i costi di implementazione. I principi delle misure del "costo dell'assistenza" includono i costi effettivi (non fatturati), i costi basati sulle attività guidati dal tempo e l'uso effettivo delle risorse (tempo effettivo per paziente, costo della capacità, costi di supporto), misurati intorno al paziente; i costi di implementazione includono: 1) costi di avvio: formazione del mentore e materiali didattici; 2) costi del personale (tempo medico/personale); 3) forniture e costi di spazio. Gli investigatori utilizzeranno fogli di registro mensili per raccogliere il tempo del personale e utilizzeranno uno strumento autosomministrato per stimare i costi di avvio. Per calcolare i costi del tempo del personale, gli investigatori determineranno una paga oraria sulla base degli stipendi annuali e una settimana lavorativa di 40 ore. Tutti i costi saranno dettagliati e riepilogati annualmente con statistiche descrittive tra cui media, deviazione standard, mediana e intervallo interquartile. Per valutare i potenziali risparmi, il valore può essere valutato in modo diverso a seconda dei modelli di pagamento dei siti. Ad esempio, nei siti che forniscono principalmente o esclusivamente assistenza in modelli di pagamento a tariffa per servizio, la riduzione delle visite ripetute può migliorare la qualità dell'assistenza, ma non il loro risultato finanziario, a meno che non riducano in modo significativo le sanzioni previste dall'HRRP di Medicare. D'altra parte, gli ospedali iscritti a contratti basati sul valore, come organizzazioni di assistenza responsabili e/o programmi BPCI, potrebbero scoprire di essere in grado di dimostrare maggiori risparmi o relativi risparmi sui costi implementando programmi. Per determinare il valore complessivo, gli investigatori stimeranno i "risparmi" specifici del sito attraverso la riduzione stimata delle sanzioni Medicare per le riammissioni eccessive di 30 giorni o rimanendo al di sotto dell'obiettivo per i contratti di acquisto basati sul valore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Poiché l'arruolamento per l'Obiettivo 2 avverrà a livello di sito/sistema, l'inclusione di individui specifici che soddisfano questi criteri non è applicabile poiché l'Aim 2 iscriverà solo i siti ospedalieri, non gli individui. I siti arruolati dai ricercatori rappresenteranno diverse popolazioni di pazienti e posizioni geografiche negli Stati Uniti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consegna dell'intervento di persona con tutoraggio virtuale
Gli interventi implementati saranno di persona e includeranno il tutoraggio virtuale. Il modello di implementazione guidato (MIM) è una strategia basata sull'evidenza per promuovere il successo e la sostenibilità delle iniziative di miglioramento della qualità (QI) ospedaliere. Dopo aver completato le valutazioni contestuali e la pianificazione pre-implementazione nell'obiettivo 1, i ricercatori collaboreranno con l'SHM per sfruttare la loro esperienza con il MIM per implementare il programma BPCO per un periodo di un anno durante l'obiettivo 2 (implementazione). L'implementazione del tutor virtuale prevede l'implementazione del metodo di erogazione dell'intervento del programma di transizione assistenziale assegnato utilizzando un innovativo approccio di implementazione del tutor virtuale utilizzando la tecnologia di teleconferenza (ovvero videoconferenze) per la visualizzazione bidirezionale di individui in luoghi diversi per scopi educativi. Si terranno sessioni di mentoring mensili per massimizzare l'input dei mentori.
Il pacchetto di interventi assistenziali per le transizioni della BPCO sarà specifico per il sito determinato attraverso le valutazioni contestuali dell'Obiettivo 1 e consisterà in 2-3 transizioni degli interventi assistenziali per la BPCO basate sull'evidenza. Gli interventi di persona includono l'educazione generale faccia a faccia sulla BPCO, l'educazione all'inalazione, la riconciliazione dei farmaci, le visite cliniche post-dimissione, le visite domiciliari degli operatori sanitari della comunità, la riabilitazione polmonare, i programmi per smettere di fumare, tra gli altri.
Altri nomi:
  • Programma di transizione delle cure per la BPCO: interventi di persona
Sperimentale: Consegna dell'intervento di persona con tutoraggio virtuale e co-progettazione
Gli interventi implementati saranno di persona e includeranno tutoraggio virtuale e supporto di co-progettazione con il nostro partner di studio, Onda Collective. Il modello di implementazione guidato (MIM) è una strategia basata sull'evidenza per promuovere il successo e la sostenibilità delle iniziative di miglioramento della qualità (QI) ospedaliere. Dopo aver completato le valutazioni contestuali e la pianificazione pre-implementazione nell'obiettivo 1, i ricercatori collaboreranno con l'SHM per sfruttare la loro esperienza con il MIM per implementare il programma BPCO per un periodo di un anno durante l'obiettivo 2 (implementazione). L'implementazione del tutor virtuale prevede l'implementazione del metodo di erogazione dell'intervento del programma di transizione assistenziale assegnato utilizzando un innovativo approccio di implementazione del tutor virtuale utilizzando la tecnologia di teleconferenza (ovvero videoconferenze) per la visualizzazione bidirezionale di individui in luoghi diversi per scopi educativi. Si terranno sessioni di mentoring mensili per massimizzare l'input dei mentori.
Il pacchetto di interventi assistenziali per le transizioni della BPCO sarà specifico per il sito determinato attraverso le valutazioni contestuali dell'Obiettivo 1 e consisterà in 2-3 transizioni degli interventi assistenziali per la BPCO basate sull'evidenza. Gli interventi di persona includono l'educazione generale faccia a faccia sulla BPCO, l'educazione all'inalazione, la riconciliazione dei farmaci, le visite cliniche post-dimissione, le visite domiciliari degli operatori sanitari della comunità, la riabilitazione polmonare, i programmi per smettere di fumare, tra gli altri.
Altri nomi:
  • Programma di transizione delle cure per la BPCO: interventi di persona
Sperimentale: Consegna dell'intervento virtuale con tutoraggio virtuale
Gli interventi implementati saranno virtuali e includeranno il tutoraggio virtuale. Il modello di implementazione guidato (MIM) è una strategia basata sull'evidenza per promuovere il successo e la sostenibilità delle iniziative di miglioramento della qualità (QI) ospedaliere. Dopo aver completato le valutazioni contestuali e la pianificazione pre-implementazione nell'obiettivo 1, i ricercatori collaboreranno con l'SHM per sfruttare la loro esperienza con il MIM per implementare il programma BPCO per un periodo di un anno durante l'obiettivo 2 (implementazione). L'implementazione del tutor virtuale prevede l'implementazione del metodo di erogazione dell'intervento del programma di transizione assistenziale assegnato utilizzando un innovativo approccio di implementazione del tutor virtuale utilizzando la tecnologia di teleconferenza (ovvero videoconferenze) per la visualizzazione bidirezionale di individui in luoghi diversi per scopi educativi. Si terranno sessioni di mentoring mensili per massimizzare l'input dei mentori.
Il pacchetto di interventi assistenziali per le transizioni della BPCO sarà specifico per il sito determinato attraverso le valutazioni contestuali dell'Obiettivo 1 e consisterà in 2-3 transizioni degli interventi assistenziali per la BPCO basate sull'evidenza. Gli interventi virtuali inclusi nel pacchetto possono consistere in: consulenze telefoniche o elettroniche per la riconciliazione dei farmaci, formazione sull'inalatore virtuale Teach-to-Goal [V-TTG] o tele-TTG e comunicazione telefonica e/o SMS post-dimissione. /o utilizzo del portale elettronico, tra gli altri.
Altri nomi:
  • BPCO Transizioni del programma di cura: Interventi virtuali
Sperimentale: Consegna dell'intervento virtuale con tutoraggio virtuale con co-design
Gli interventi implementati saranno virtuali e includeranno tutoraggio virtuale e supporto di co-progettazione con il nostro partner di studio, Onda Collective. Il modello di implementazione guidato (MIM) è una strategia basata sull'evidenza per promuovere il successo e la sostenibilità delle iniziative di miglioramento della qualità (QI) ospedaliere. Dopo aver completato le valutazioni contestuali e la pianificazione pre-implementazione nell'obiettivo 1, i ricercatori collaboreranno con l'SHM per sfruttare la loro esperienza con il MIM per implementare il programma BPCO per un periodo di un anno durante l'obiettivo 2 (implementazione). L'implementazione del tutor virtuale prevede l'implementazione del metodo di erogazione dell'intervento del programma di transizione assistenziale assegnato utilizzando un innovativo approccio di implementazione del tutor virtuale utilizzando la tecnologia di teleconferenza (ovvero videoconferenze) per la visualizzazione bidirezionale di individui in luoghi diversi per scopi educativi. Si terranno sessioni di mentoring mensili per massimizzare l'input dei mentori.
Il pacchetto di interventi assistenziali per le transizioni della BPCO sarà specifico per il sito determinato attraverso le valutazioni contestuali dell'Obiettivo 1 e consisterà in 2-3 transizioni degli interventi assistenziali per la BPCO basate sull'evidenza. Gli interventi virtuali inclusi nel pacchetto possono consistere in: consulenze telefoniche o elettroniche per la riconciliazione dei farmaci, formazione sull'inalatore virtuale Teach-to-Goal [V-TTG] o tele-TTG e comunicazione telefonica e/o SMS post-dimissione. /o utilizzo del portale elettronico, tra gli altri.
Altri nomi:
  • BPCO Transizioni del programma di cura: Interventi virtuali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario: rivisitazioni di cure acute di 30 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 30 giorni dopo il ricovero indice in tutti i centri arruolati per BPCO
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Erogazione del programma generale di transizione assistenziale: penetrazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Proporzione di pazienti ospedalizzati con BPCO che ricevono gli interventi del programma di transizione assistenziale (composito) assegnati come documentato nella cartella clinica elettronica.
Immediatamente dopo l'intervento (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Sostenibilità dell'efficacia: rivisitazioni di 30 giorni
Lasso di tempo: Trimestrale per 24 mesi Iscrizione iniziale post-intervento (Obiettivo 3)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 30 giorni dopo il ricovero indice.
Trimestrale per 24 mesi Iscrizione iniziale post-intervento (Obiettivo 3)
Sostenibilità della consegna del programma: penetrazione
Lasso di tempo: Trimestrale per 24 mesi Iscrizione iniziale post-intervento (Obiettivo 3)
Proporzione di pazienti ospedalizzati con BPCO che ricevono gli interventi del programma di transizione assistenziale (composito) assegnati come documentato nella cartella clinica elettronica.
Trimestrale per 24 mesi Iscrizione iniziale post-intervento (Obiettivo 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Erogazione del programma di transizione assistenziale Interventi individuali: penetrazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Proporzione di pazienti con interventi di transizione assistenziale individuale documentati, tra cui: riconciliazione farmacologica al momento del ricovero e/o alla dimissione [sì/no]; educazione all'autogestione, ad esempio, tecnica inalatoria inclusa la documentazione della tecnica di base e/o post-educazione [punteggi/descrittivo] e/o se è stata fornita istruzione [sì/no]; documentazione dell'avvenuta comunicazione post-dimissione (S/N); altri interventi di transizione assistenziale site-specific (site-specific).
Immediatamente dopo l'intervento (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Valutazione costi/risparmi
Lasso di tempo: Al termine dei 12 mesi di Intervento (Obiettivo 3)
Valutare i costi e i risparmi del programma a livello ospedaliero.
Al termine dei 12 mesi di Intervento (Obiettivo 3)
Valutazione costi/risparmi
Lasso di tempo: A 24 mesi post-intervento (Obiettivo 3)
Valutare i costi e i risparmi del programma a livello ospedaliero.
A 24 mesi post-intervento (Obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni di cure acute di 30 giorni per BPCO durante l'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 30 giorni per ricovero post indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni di cure acute di 30 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 30 giorni per ricovero post indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni di cure acute di 60 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o riospedalizzazioni entro 60 giorni per ricovero post indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni di cure acute di 60 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o riospedalizzazioni entro 60 giorni per ricovero post indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni di cure acute di 90 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 90 giorni per ricovero post indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni di cure acute di 90 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 90 giorni per ricovero post indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni per cure acute di 30 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 30 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni per cure acute di 30 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 30 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni per cure acute di 60 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 60 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni per cure acute di 60 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 60 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni per cure acute di 90 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 90 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni per cure acute di 90 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Composito di tutte le visite al pronto soccorso e/o ricoveri entro 90 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni del pronto soccorso di 30 giorni per la BPCO
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 30 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni del pronto soccorso di 30 giorni per la BPCO
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 30 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni del pronto soccorso di 60 giorni per la BPCO
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 60 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: rivisitazioni del pronto soccorso di 60 giorni per la BPCO
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 60 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: rivisitazioni del pronto soccorso di 90 giorni per la BPCO
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 90 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: rivisitazioni del pronto soccorso di 90 giorni per la BPCO
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 90 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: visite di pronto soccorso di 30 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 30 giorni dopo il ricovero indicizzato in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: visite di pronto soccorso di 30 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 30 giorni dopo il ricovero indicizzato in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: visite di pronto soccorso di 60 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 60 giorni dopo il ricovero indicizzato in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: visite di pronto soccorso di 60 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 60 giorni dopo il ricovero indicizzato in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: visite di pronto soccorso di 90 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 90 giorni dopo il ricovero indicizzato in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: visite di pronto soccorso di 90 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutte le visite al pronto soccorso entro 90 giorni dopo il ricovero indicizzato in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: riospedalizzazione di 30 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutti i ricoveri entro 30 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: riospedalizzazione di 30 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutti i ricoveri entro 30 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: riospedalizzazioni di 60 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutti i ricoveri entro 60 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i centri arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: riospedalizzazioni di 60 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutti i ricoveri entro 60 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i centri arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: riospedalizzazione di 90 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutti i ricoveri entro 90 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: riospedalizzazione di 90 giorni per BPCO
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutti i ricoveri entro 90 giorni dopo il ricovero indice per BPCO in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: ricoveri di 30 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutti i ricoveri entro 30 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: ricoveri di 30 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutti i ricoveri entro 30 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: riospedalizzazioni di 60 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutti i ricoveri entro 60 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: riospedalizzazioni di 60 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutti i ricoveri entro 60 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Utilizzo sanitario: ricoveri di 90 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Tutti i ricoveri entro 90 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Immediatamente dopo l'implementazione del programma (12 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 2)
Utilizzo sanitario: ricoveri di 90 giorni (tutte le cause)
Lasso di tempo: Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)
Tutti i ricoveri entro 90 giorni dopo il ricovero indice in tutti i siti arruolati.
Attuazione post-programma (24 mesi dopo l'iscrizione all'obiettivo 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie Press, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0373

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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