阐明绿光疗法治疗慢性疼痛的主要作用机制
2026年3月30日 更新者：Mohab Ibrahim, PhD MD、University of Arizona
研究人员之前已经表明，特定颜色的光可以改变伤害感受。 绿色发光二极管曝光 (GLED) 通过视觉系统在啮齿动物中提供持久的抗伤害作用。 没有发现不良反应，运动性能也没有受损。 研究人员的临床试验表明，GLED 还可有效降低纤维肌痛患者的疼痛强度，并减少偏头痛患者每月的头痛天数。 然而，研究人员尚不了解 GLED 减轻疼痛的机制。
了解 GLED 的作用机制将为使用光疗作为治疗和可能的诊断工具提供额外支持。 虽然调查人员不完全了解 GLED 的作用机制，但调查人员确实知道它是集中介导的。
为了更好地阐明 GLED 的作用机制，研究人员提出了一项单盲随机安慰剂对照临床试验，以阐明 GLED 疗法在改善纤维肌痛方面的主要作用机制，该试验由具有以下成功记录的团队进行合作。 研究者的假设是 GLED 减少神经炎症，从而调节上行和下行疼痛通路中的信号传导。
研究概览
详细说明
在患者同意后，研究者将收集基线纤维肌痛影响问卷调查（FIQ）、热和机械疼痛检测和耐受阈值、条件性疼痛调制（CPM）、收集脑脊液（CSF），并获得正电子发射断层扫描（PET）扫描）小胶质细胞基线活动。
鉴于完成 PET 扫描所需的时间和准备工作，预计 PET 扫描将在不同的日期进行。
调查人员预计基线值收集需要 1-2 天才能完成。
获得所有基线值后，将开始光疗曝光。
曝光的开始将被视为第 1 周的开始。研究人员将每 2 周 +/- 1 周通过电话跟进患者，以确保安全和依从性并回答患者可能提出的任何问题。
招募的患者还将有研究者的联系信息，以便在有任何紧急问题时联系研究者。
在第 10 周结束时，研究人员将获得 FIQ 调查、热和机械疼痛检测和耐受阈值、CPM、收集 CSF 并获得 PET 扫描的最终值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohab M Ibrahim, PhD., MD
- 电话号码：520-871-7246
- 邮箱：mibrahim@anesth.arizona.edu
研究联系人备份
- 姓名：Virginia Ellis
- 电话号码：520-626-3099
- 邮箱：virginiaellis@anesth.arizona.edu
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85711
- Banner University Medical Center Multispecialty Services Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上，能说和听懂英语
- 符合2010/2011纤维肌痛诊断标准2016年修订版的纤维肌痛诊断标准。
- 在参加研究之前的 10 周内，平均数字疼痛评分为 5 分（满分 10 分或更高），并且药物治疗未能控制其疼痛。
排除标准：
- 严重的精神疾病被定义为知觉扭曲、妄想、幻觉和异常行为，导致与现实失去联系。 这将在筛选面试期间进行评估。 患有精神疾病的患者将在入组前审查他们的病历
- 色盲或未矫正白内障史
- 因其健康状况而获得报酬的受试者。
- 易位蛋白 (TSPO) 的低亲和力结合剂的基因型，因为具有低亲和力结合 TSPO 的患者可能无法充分摄取用于 PET 扫描的放射性示踪剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：绿色发光二极管（GLED）
随机分配到该组的受试者将每天暴露于 GLED 2 小时，持续 10 周
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这是一种低能耗设备。
它几乎不产生热量，因为它使用 LED 光源照明。
该设备不存储以后可以释放的能量或电能。
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安慰剂比较：白光发光二极管 (WLED)
随机分配到该组的受试者将每天暴露于 WLED 2 小时，持续 10 周
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这是一种低能耗设备。
它几乎不产生热量，因为它使用 LED 光源照明。
该设备不存储以后可以释放的能量或电能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经胶质细胞的活性降低。
大体时间：[时间框架：10 - 22 周，取决于研究组]
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通过暴露于 GLED，研究人员假设神经胶质细胞会减少，研究人员将使用正电子发射断层扫描 (PET) 扫描来测量这一点，扫描将在基线和研究结束时进行
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[时间框架：10 - 22 周，取决于研究组]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少中枢神经系统炎症 (CNS)，增加内啡肽。
大体时间：[时间框架：10 - 22 周，取决于研究组]
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通过暴露于 GLED，研究人员假设 CSF 中的炎症会减少并增加内啡肽水平，这将通过在基线和研究结束时测量脑脊液 (CSF) 细胞因子来证明。
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[时间框架：10 - 22 周，取决于研究组]
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降低上行疼痛通路的活性，增加下行疼痛通路的活性
大体时间：[时间框架：10 - 22 周，取决于研究组]
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与基线相比，重复伤害性刺激的疼痛评分降低（时间总和）表明上行疼痛通路的活动减少，通过增加对伤害性刺激的疼痛阈值测量的下行疼痛通路的活动增加与基线相比的冰水浴。
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[时间框架：10 - 22 周，取决于研究组]
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纤维肌痛影响问卷评分的改善
大体时间：[时间框架：10 - 22 周，取决于研究组]
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这些将在基线和研究结束时完成。
一项评估纤维肌痛影响的调查。
比例范围为 0-100。
0 表示没有影响。
100 表示纤维肌痛继发严重的负面影响。
量表本质上是主观的。
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[时间框架：10 - 22 周，取决于研究组]
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降低机械和热刺激的客观和主观疼痛评分
大体时间：[时间框架：10 - 22 周，取决于研究组]
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研究人员将比较基线时和研究结束时的疼痛评分。
比例范围为 0-100%。
这是患者报告的值，本质上是主观的。
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[时间框架：10 - 22 周，取决于研究组]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohab M Ibrahim, PhD., MD、University of Arizona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
- Potvin S, Marchand S. Pain facilitation and pain inhibition during conditioned pain modulation in fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 2016 Aug;157(8):1704-1710. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000573.
- Burckhardt CS, Clark SR, Bennett RM. The fibromyalgia impact questionnaire: development and validation. J Rheumatol. 1991 May;18(5):728-33.
- Overstreet DS, Michl AN, Penn TM, Rumble DD, Aroke EN, Sims AM, King AL, Hasan FN, Quinn TL, Long DL, Sorge RE, Goodin BR. Temporal summation of mechanical pain prospectively predicts movement-evoked pain severity in adults with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 10;22(1):429. doi: 10.1186/s12891-021-04306-5.
- Mackey IG, Dixon EA, Johnson K, Kong JT. Dynamic Quantitative Sensory Testing to Characterize Central Pain Processing. J Vis Exp. 2017 Feb 16;(120):54452. doi: 10.3791/54452.
- Yarnitsky D, Granot M, Nahman-Averbuch H, Khamaisi M, Granovsky Y. Conditioned pain modulation predicts duloxetine efficacy in painful diabetic neuropathy. Pain. 2012 Jun;153(6):1193-1198. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.021. Epub 2012 Apr 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月30日
研究完成 (估计的)
2029年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月3日
首次发布 (实际的)
2022年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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