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만성 통증 관리에서 녹색 광선 요법의 중심 작용 메커니즘 규명

2023년 11월 27일 업데이트: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

만성 통증 관리에서 초록불 요법의 중심 작용 메커니즘 규명

연구자들은 이전에 빛의 특정 색상이 통각을 바꿀 수 있음을 보여주었습니다. 녹색 발광 다이오드 노출(GLED)은 시각 시스템을 통해 설치류에서 오래 지속되는 항통증을 제공합니다. 부작용은 없었으며 운동 성능도 손상되지 않았습니다. 조사자 임상 시험은 GLED가 섬유근육통 환자의 통증 강도를 감소시키고 편두통 환자에서 월간 두통 일수를 감소시키는 데에도 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 연구자들은 GLED가 통증을 감소시키는 메커니즘을 아직 이해하지 못했습니다.

GLED의 작용 메커니즘을 이해하면 광선 요법을 치료 및 가능한 진단 도구로 사용하기 위한 추가 지원을 제공할 것입니다. 조사관은 GLED의 작용 메커니즘을 완전히 이해하지 못하지만 조사관은 GLED가 중앙에서 매개된다는 것을 알고 있습니다.

GLED의 작용 메커니즘을 더 잘 설명하기 위해 연구자들은 단일 맹검 무작위 위약 대조 임상 시험을 제안하여 성공적인 기록을 가진 팀이 수행한 GLED 요법이 섬유 근육통 통증 개선에 대한 중심 작용 메커니즘을 설명합니다. 협동. 연구자의 가설은 GLED가 신경 염증을 감소시켜 상행 및 하행 통증 경로에서 신호의 조절을 유도한다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자가 동의한 후 조사관은 기준선 섬유근육통 영향 설문 조사(FIQ), 열 및 기계적 통증 감지 및 허용 한계값, 조절 통증 조절(CPM), 뇌척수액(CSF) 수집 및 양전자 방출 단층 촬영 스캔(PET)을 수집합니다. 스캔) 미세아교세포 기준 활동에 대해. PET 스캔 완료에 필요한 시간과 준비를 고려할 때 PET 스캔은 다른 날에 실시될 것으로 예상됩니다. 조사관은 기준 값 수집을 완료하는 데 1~2일이 소요될 것으로 예상합니다. 모든 기준 값을 얻으면 광선 요법 노출이 시작됩니다. 빛 노출의 시작은 1주의 시작으로 간주됩니다. 조사관은 안전성과 규정 준수를 보장하고 환자가 가질 수 있는 모든 질문에 답변하기 위해 2주 +/- 1주마다 전화로 환자와 후속 조치를 취할 것입니다. 모집된 환자는 또한 긴급한 질문이 있는 조사관에게 연락할 수 있는 조사관의 연락처 정보를 갖게 됩니다. 10주 말에 조사관은 FIQ 조사, 열적 및 기계적 통증 감지 및 허용 한계치, CPM에 대한 최종 값을 얻고 CSF를 수집하고 PET 스캔을 얻습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85711
        • Banner University Medical Center Multispecialty Services Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 영어로 말하고 이해할 수 있는 자
  • 2010/2011년 섬유근육통 진단기준의 2016년 개정판에 따른 섬유근육통 진단기준을 충족합니다.
  • 연구에 등록하기 전 10주 동안 10점 만점에 5점 이상의 평균 수치 통증 점수 및 통증 조절을 위한 약물 치료 실패.

제외 기준:

  • 인식의 왜곡, 망상, 환각 및 현실과의 접촉 상실을 초래하는 비정상적인 행동으로 정의되는 심각한 정신 질환. 이는 면접전형에서 평가하게 됩니다. 정신 질환이 있는 환자는 등록 전에 의료 기록을 검토하게 됩니다.
  • 색맹 또는 교정되지 않은 백내장의 병력
  • 의학적 상태에 대한 보수를 받는 피험자.
  • 낮은 친화도 결합 TSPO를 가진 환자가 PET 스캔에 사용되는 방사성 추적자를 적절하게 흡수하지 못할 수 있기 때문에 전위자 단백질(TSPO)에 대한 낮은 친화도 바인더의 유전자형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 녹색 발광 다이오드(GLED)
이 팔에 무작위 배정된 피험자는 10주 동안 하루에 2시간씩 GLED에 노출됩니다.
장치: 초록불
이것은 저에너지 장치입니다. LED 광원을 사용하기 때문에 열이 거의 발생하지 않습니다. 이 장치는 나중에 방전될 수 있는 에너지나 전력을 저장하지 않습니다.
위약 비교기: 백색 발광 다이오드(WLED)
이 팔에 무작위로 배정된 대상자는 10주 동안 하루에 2시간씩 WLED에 노출됩니다.
장치: 초록불
이것은 저에너지 장치입니다. LED 광원을 사용하기 때문에 열이 거의 발생하지 않습니다. 이 장치는 나중에 방전될 수 있는 에너지나 전력을 저장하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경아교세포의 활성화 감소.
기간: [기간: 연구 부문에 따라 10 - 22주]
조사관은 GLED에 노출되어 신경아교세포가 감소할 것이라는 가설을 세우고, 조사관은 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔을 사용하여 이를 측정하고, 스캔은 기준선과 연구가 끝날 때 수행됩니다.
[기간: 연구 부문에 따라 10 - 22주]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추 신경계 염증(CNS) 감소, 엔돌핀 증가.
기간: [기간: 연구 부문에 따라 10 - 22주]
연구자들은 GLED에 노출되면 CSF의 염증이 감소하고 엔도르핀 수치가 증가할 것이라는 가설을 세웁니다. 이것은 기준선과 연구가 끝날 때 뇌척수액(CSF) 사이토카인을 측정하여 입증될 것입니다.
[기간: 연구 부문에 따라 10 - 22주]
상행 통증 경로의 활성 감소 및 하행 통증 경로 활성 증가
기간: [기간: 연구 부문에 따라 10 - 22주]
기준선과 비교하여 반복된 유해 자극(시간 합산)으로 인한 통증 점수 감소로 표시되는 상행 통증 경로의 활성 감소, 환자가 손을 물에 담그는 동안 유해 자극에 대한 통증 역치를 증가시켜 측정되는 하행 통증 경로 활성 증가 기준선과 비교한 얼음 수조.
[기간: 연구 부문에 따라 10 - 22주]
섬유 근육통 영향 설문지 점수 개선
기간: [기간: 연구 부문에 따라 10 - 22주]
이들은 기준선과 연구가 끝날 때 완료됩니다. 섬유 근육통의 영향을 평가하기 위한 설문 조사. 척도 범위는 0-100입니다. 0은 영향이 없음을 의미합니다. 100은 섬유근육통에 이차적으로 심각한 부정적인 영향이 있음을 의미합니다. 척도는 본질적으로 주관적입니다.
[기간: 연구 부문에 따라 10 - 22주]
기계적 및 열적 자극에 대한 객관적 및 주관적 통증 점수 감소
기간: [기간: 연구 부문에 따라 10 - 22주]
조사관은 기준선에서 연구 종료까지의 통증 점수를 비교할 것입니다. 척도 범위는 0-100%입니다. 이것은 본질적으로 주관적인 환자에 의해 보고된 값입니다.
[기간: 연구 부문에 따라 10 - 22주]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

협력자

Banner Alzheimer's Institute

수사관

  • 수석 연구원: Mohab M Ibrahim, PhD., MD, University of Arizona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 9일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00000333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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