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Élucider les mécanismes d'action centraux de la thérapie par la lumière verte dans la gestion de la douleur chronique

30 mars 2026 mis à jour par: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

Élucider le(s) mécanisme(s) central(s) d'action de la thérapie par la lumière verte dans la gestion de la douleur chronique

Les chercheurs ont déjà montré que des couleurs de lumière spécifiques peuvent altérer la nociception. L'exposition aux diodes électroluminescentes vertes (GLED) fournit une antinociception de longue durée chez les rongeurs, à travers le système visuel. Aucun effet indésirable n'a été noté et les performances motrices n'ont pas été altérées. Des essais cliniques menés par des chercheurs ont montré que GLED est également efficace pour diminuer l'intensité de la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie et diminuer le nombre de jours de maux de tête par mois chez les patients migraineux. Cependant, les chercheurs ne comprennent pas encore les mécanismes par lesquels GLED réduit la douleur.

Comprendre les mécanismes d'action de GLED fournira un soutien supplémentaire pour l'utilisation de la luminothérapie à la fois comme traitement et comme outil de diagnostic possible. Bien que les enquêteurs ne comprennent pas entièrement les mécanismes d'action du GLED, les enquêteurs savent qu'il est médiatisé de manière centrale.

Pour mieux élucider le mécanisme d'action de GLED, les chercheurs proposent un essai clinique randomisé en simple aveugle contrôlé par placebo pour élucider le ou les mécanismes d'action centraux de la thérapie GLED dans l'amélioration de la douleur de la fibromyalgie, mené par une équipe ayant un dossier réussi de collaboration. L'hypothèse de l'investigateur est que le GLED diminue la neuroinflammation conduisant à la modulation de la signalisation dans les voies ascendantes et descendantes de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après le consentement d'un patient, les enquêteurs recueilleront l'enquête de base sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ), la détection de la douleur thermique et mécanique et le seuil de tolérance, la modulation de la douleur conditionnée (CPM), prélèveront du liquide céphalo-rachidien (LCR) et obtiendront une tomographie par émission de positrons (TEP scan) pour l'activité de base de la microglie. Il est prévu que le PET scan aura lieu un jour différent compte tenu du temps nécessaire et de la préparation pour l'achèvement d'un PET scan. Les enquêteurs s'attendent à ce que les collectes de valeurs de référence prennent 1 à 2 jours. Une fois toutes les valeurs de base obtenues, l'exposition à la luminothérapie commencera. Le début de l'exposition à la lumière sera considéré comme le début de la semaine 1. Les enquêteurs assureront le suivi du patient par téléphone toutes les 2 semaines +/- 1 semaine pour assurer la sécurité et la conformité et pour répondre à toutes les questions que le patient pourrait avoir. Les patients recrutés auront également les coordonnées de l'investigateur pour contacter les investigateurs en cas de questions urgentes. À la fin de la semaine 10, les enquêteurs obtiendront les valeurs finales de l'enquête FIQ, la détection de la douleur thermique et mécanique et le seuil de tolérance, le CPM, prélèveront le LCR et obtiendront une TEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
        • Banner University Medical Center Multispecialty Services Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus qui peuvent parler et comprendre l'anglais
  • Répond aux critères diagnostiques de la fibromyalgie selon les révisions 2016 des critères diagnostiques de la fibromyalgie 2010/2011.
  • Score de douleur numérique moyen de 5 sur 10 ou plus au cours des 10 semaines précédant l'inscription à l'étude, et échec du traitement médical pour contrôler leur douleur.

Critère d'exclusion:

  • Maladie mentale grave définie comme des distorsions de la perception, des délires, des hallucinations et des comportements inhabituels entraînant une perte de contact avec la réalité. Cela sera évalué lors de l'entretien de sélection. Les patients souffrant de troubles psychiatriques verront leur dossier médical examiné avant l'inscription
  • Antécédents de daltonisme ou de cataractes non corrigées
  • Sujets recevant une rémunération pour leur condition médicale.
  • Génotype des liants de faible affinité pour la protéine translocatrice (TSPO), car les patients avec une TSPO de liaison de faible affinité peuvent ne pas avoir une absorption adéquate du traceur radioactif utilisé pour la TEP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diode électroluminescente verte (GLED)
Les sujets randomisés dans ce bras seront exposés au GLED 2 heures par jour pendant 10 semaines
Dispositif: Lumière verte
Il s'agit d'un appareil à faible consommation d'énergie. Il ne produit presque pas de chaleur car il utilise une source LED pour la lumière. L'appareil ne stocke pas d'énergie ou de puissance électrique pouvant être déchargée ultérieurement.
Comparateur placebo: Diode électroluminescente blanche (WLED)
Les sujets randomisés dans ce bras seront exposés à WLED 2 heures par jour pendant 10 semaines
Dispositif: Lumière verte
Il s'agit d'un appareil à faible consommation d'énergie. Il ne produit presque pas de chaleur car il utilise une source LED pour la lumière. L'appareil ne stocke pas d'énergie ou de puissance électrique pouvant être déchargée ultérieurement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'activation des cellules gliales.
Délai: [Période : 10 - 22 semaines, selon le groupe d'étude]
Par exposition aux enquêteurs GLED, l'hypothèse que les cellules gliales seront diminuées, les enquêteurs mesureront cela en utilisant la tomographie par émission de positrons (TEP), les analyses seront effectuées au départ et à la fin de l'étude
[Période : 10 - 22 semaines, selon le groupe d'étude]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'inflammation du système nerveux central (SNC), augmentation des endorphines.
Délai: [Période : 10 - 22 semaines, selon le groupe d'étude]
Par exposition au GLED, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'inflammation dans le LCR sera diminuée et que les niveaux d'endorphine augmenteront, ce qui sera démontré en mesurant les cytokines du liquide céphalo-rachidien (LCR) au départ et à la fin de l'étude.
[Période : 10 - 22 semaines, selon le groupe d'étude]
Diminution de l'activité de la voie ascendante de la douleur et augmentation de l'activité de la voie descendante de la douleur
Délai: [Période : 10 - 22 semaines, selon le groupe d'étude]
Diminution de l'activité de la voie ascendante de la douleur illustrée par une diminution des scores de douleur résultant de stimulations nocives répétées (sommation temporelle) par rapport à la valeur initiale, augmentation de l'activité de la voie descendante de la douleur mesurée en augmentant le seuil de douleur à la stimulation nocive pendant que les patients plongent leur main dans un bain d'eau glacée par rapport à la ligne de base.
[Période : 10 - 22 semaines, selon le groupe d'étude]
Amélioration du score du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: [Période : 10 - 22 semaines, selon le groupe d'étude]
Ceux-ci seront complétés au départ et à la fin de l'étude. Une enquête pour évaluer les effets de la fibromyalgie. L'échelle va de 0 à 100. 0 signifie aucun impact. 100 signifie qu'il y a un impact négatif sévère secondaire à la fibromyalgie. L'échelle est de nature subjective.
[Période : 10 - 22 semaines, selon le groupe d'étude]
Diminution des scores de douleur objectifs et subjectifs à la stimulation mécanique et thermique
Délai: [Période : 10 - 22 semaines, selon le groupe d'étude]
Les enquêteurs compareront les scores de douleur au départ à la fin de l'étude. L'échelle va de 0 à 100 %. Il s'agit d'une valeur rapportée par le patient qui est de nature subjective.
[Période : 10 - 22 semaines, selon le groupe d'étude]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Collaborateurs

Banner Alzheimer's Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohab M Ibrahim, PhD., MD, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2022

Première publication (Réel)

6 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00000333

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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