Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zöld fényterápia központi hatásmechanizmusainak tisztázása a krónikus fájdalom kezelésében

2026. március 30. frissítette: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

A zöld fényterápia központi hatásmechanizmusának(ok) tisztázása a krónikus fájdalom kezelésében

A kutatók korábban kimutatták, hogy a fény bizonyos színei megváltoztathatják a nocicepciót. A zöld fényt kibocsátó dióda expozíció (GLED) hosszan tartó antinocicepciót biztosít rágcsálókban a látórendszeren keresztül. Nem észleltek káros hatásokat, és a motoros teljesítmény nem romlott. A kutatók klinikai vizsgálatai kimutatták, hogy a GLED hatékonyan csökkenti a fibromyalgiás betegek fájdalom intenzitását, és csökkenti a havi fejfájásos napok számát migrénes betegeknél. A kutatók azonban még nem értik azokat a mechanizmusokat, amelyekkel a GLED csökkenti a fájdalmat.

A GLED hatásmechanizmusainak megértése további támogatást nyújt a fényterápia kezelésként és lehetséges diagnosztikai eszközként történő alkalmazásához. Míg a nyomozók nem teljesen értik a GLED hatásmechanizmusát, a nyomozók tudják, hogy központilag közvetítik.

A GLED hatásmechanizmusának jobb tisztázása érdekében a kutatók egy egyszeri vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot javasolnak a GLED-terápia központi hatásmechanizmusainak tisztázására a fibromyalgia-fájdalmak enyhítésében. Ezt egy sikeres kutatócsoport végezte. együttműködés. A kutató hipotézise az, hogy a GLED csökkenti a neuroinflammációt, ami a felszálló és leszálló fájdalomútvonalak jelátvitelének modulációjához vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A páciens beleegyezését követően a vizsgálók összegyűjtik a kiindulási Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) felmérést, a termikus és mechanikus fájdalomérzékelést és toleranciaküszöböt, a kondicionált fájdalommodulációt (CPM), gyűjtik a cerebrospinális folyadékot (CSF), és pozitronemissziós tomográfiás vizsgálatot (PET) végeznek. szkennelés) a mikroglia kiindulási aktivitására. A PET-vizsgálatra várhatóan más napokon kerül sor, tekintettel a szükséges időre és a PET-vizsgálat elvégzésére való felkészülésre. A nyomozók arra számítanak, hogy az alapérték-gyűjtés 1-2 napot vesz igénybe. Az összes alapérték elérése után megkezdődik a fényterápiás expozíció. A fényexpozíció kezdete az 1. hét kezdete. A vizsgálók 2 hetente +/- 1 hetente telefonon követik a pácienst, hogy biztosítsák a biztonságot és a megfelelést, valamint válaszoljanak a beteg esetleges kérdéseire. A felvett betegek a nyomozó elérhetőségi adataival is rendelkeznek, hogy bármilyen sürgős kérdés esetén kapcsolatba léphessenek a nyomozókkal. A 10. hét végén a vizsgálók megkapják a FIQ felmérés végső értékeit, a termikus és mechanikus fájdalomérzékelést és a toleranciaküszöböt, a CPM-et, összegyűjtik a CSF-et és lekérik a PET-vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
        • Banner University Medical Center Multispecialty Services Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, aki beszél és ért angolul
  • Megfelel a fibromyalgia diagnosztikai kritériumainak, a 2010/2011-es fibromyalgia diagnosztikai kritériumok 2016-os felülvizsgálatai szerint.
  • Átlagos numerikus fájdalompontszám 10-ből 5 vagy annál nagyobb a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 10 hét során, és az orvosi terápia kudarca a fájdalom kontrollálásában.

Kizárási kritériumok:

  • A súlyos mentális betegség az észlelés torzulása, téveszmék, hallucinációk és szokatlan viselkedések, amelyek a valósággal való kapcsolat elvesztését eredményezik. Ezt a szűrőinterjú során értékeljük. A pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek kórlapját a felvétel előtt át kell tekinteni
  • Színvakság vagy korrigálatlan szürkehályog története
  • Egészségi állapotukért díjazásban részesülő alanyok.
  • Alacsony affinitású kötőanyagok genotípusa a transzlokátor fehérjéhez (TSPO), mivel az alacsony affinitású TSPO-t kötő betegeknél előfordulhat, hogy nem veszik fel megfelelően a PET-vizsgálathoz használt radioaktív nyomjelzőt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zöld fénykibocsátó dióda (GLED)
Az ebbe a karba randomizált alanyok napi 2 órában GLED-nek lesznek kitéve 10 héten keresztül
Eszköz: Zöld fény
Ez egy alacsony energiafogyasztású készülék. Szinte nem termel hőt, mert LED-es fényforrást használ. A készülék nem tárol energiát vagy elektromos energiát, amely később kisüthető.
Placebo Comparator: Fehér fénykibocsátó dióda (WLED)
Az ebbe a karba randomizált alanyok napi 2 órában WLED-nek lesznek kitéve 10 héten keresztül
Eszköz: Zöld fény
Ez egy alacsony energiafogyasztású készülék. Szinte nem termel hőt, mert LED-es fényforrást használ. A készülék nem tárol energiát vagy elektromos energiát, amely később kisüthető.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gliasejtek aktiválódásának csökkenése.
Időkeret: [Időkeret: 10-22 hét, a vizsgálati ágtól függően]
A GLED-nek való kitettség következtében a vizsgálók azt feltételezik, hogy a gliasejtek csökkenni fognak, a kutatók ezt pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálattal fogják mérni, majd a vizsgálatot az alapvonalon és a vizsgálat végén végzik el.
[Időkeret: 10-22 hét, a vizsgálati ágtól függően]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkenti a központi idegrendszeri gyulladást (CNS), növeli az endorfinszintet.
Időkeret: [Időkeret: 10-22 hét, a vizsgálati ágtól függően]
A GLED-nek való kitettség révén a kutatók azt feltételezik, hogy a CSF-ben a gyulladás csökken, és az endorfinszint emelkedik, ezt a cerebrospinális folyadék (CSF) citokinek mérésével igazolják majd a vizsgálat kezdetén és végén.
[Időkeret: 10-22 hét, a vizsgálati ágtól függően]
A felszálló fájdalomút aktivitásának csökkentése, a leszálló fájdalomút aktivitásának növelése
Időkeret: [Időkeret: 10-22 hét, a vizsgálati ágtól függően]
A felszálló fájdalomút aktivitásának csökkentése, amelyet az ismételt ártalmas stimulációból (időbeli összegzés) származó fájdalompontszámok csökkenése mutat ki az alapvonalhoz képest, a csökkenő fájdalomút aktivitásának növelése a fájdalomküszöb növelésével mérve ártalmas stimulációig, miközben a páciensek alámerítik a kezüket jeges vízfürdő az alapvonalhoz képest.
[Időkeret: 10-22 hét, a vizsgálati ágtól függően]
A Fibromyalgia Impact Kérdőív pontszámának javulása
Időkeret: [Időkeret: 10-22 hét, a vizsgálati ágtól függően]
Ezeket az alaphelyzetben és a vizsgálat végén fejezik be. Felmérés a fibromyalgia hatásainak értékelésére. A skála 0-tól 100-ig terjed. A 0 azt jelenti, hogy nincs hatás. A 100 azt jelenti, hogy a fibromyalgia másodlagosan súlyos negatív hatást fejt ki. A skála szubjektív jellegű.
[Időkeret: 10-22 hét, a vizsgálati ágtól függően]
Csökkent objektív és szubjektív fájdalompontszám a mechanikai és termikus stimuláció hatására
Időkeret: [Időkeret: 10-22 hét, a vizsgálati ágtól függően]
A vizsgálók összehasonlítják a fájdalompontszámokat az alapvonalon a vizsgálat végén. A skála 0-100% között mozog. Ez a páciens által közölt érték, amely szubjektív jellegű.
[Időkeret: 10-22 hét, a vizsgálati ágtól függően]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Együttműködők

Banner Alzheimer's Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohab M Ibrahim, PhD., MD, University of Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00000333

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel