老年患者全膝关节置换术后POD和CPSP外周血单细胞测序分析
2022年10月5日 更新者：Xuzhou Central Hospital
老年患者全膝关节置换术后谵妄 (POD) 和慢性术后疼痛 (CPSP) 的外周血单细胞测序分析
单细胞测序是评估不同细胞类型基因表达模式差异的一种动力学手段，本研究以此为出发点，在细胞水平上研究术后谵妄和慢性疼痛的细胞内容物变化，揭示其基因调控作用的发生和发展，寻找靶点和生物标志物，为其发病机制提供新思路，为其预防、临床诊断和治疗提供理论依据支持。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过单细胞测序研究接受 POD 全膝关节置换术的患者、配对的非 POD 患者和认知正常的健康受试者的白细胞异质性，并研究慢性疼痛患者和疼痛缓解患者的白细胞异质性手术后通过术后疼痛随访。
此外，多组学单细胞技术用于同时分析单个细胞中的各种细胞内容物，可以捕获更高分辨率的分子足迹。
对多个组学数据集的综合分析揭示了细胞模式之间的关系，建立了复杂的调控网络，并提供了细胞状态的整体视图。
从单细胞水平分析POD和发生在慢性疼痛患者白细胞的特征，寻找外周免疫系统在POD发病机制和慢性疼痛发生中的潜在作用，可能提供POD发病机制和慢性疼痛发生的重要视角，也可能有助于提供POD生物标志物和治疗靶点，为术后谵妄和术后慢性疼痛的防治提供可能的解决方案。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期全膝关节置换术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁，不分性别。
- 第一次全膝关节置换术。
- ASA分级为I-Ⅲ。
排除标准：
- 严重的神经或精神疾病
- 吸毒和酗酒
- 服用抗抑郁药的患者
- 重要器官衰竭和代偿失调
- 先前手术或外伤引起的慢性疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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POD组
根据术后谵妄的发生情况分为POD组和非POD组
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非POD组
根据术后谵妄的发生情况分为POD组和非POD组
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CPSP组
根据术后慢性疼痛的发生情况将患者分为CPSP组和非CPSP组
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非 CSP 组
根据术后慢性疼痛的发生情况将患者分为CPSP组和非CPSP组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术前后单细胞测序差异
大体时间：术前1天，术后1天
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从外周血中分离出白细胞，然后分选用于后续的单细胞测序分析。
对单细胞进行无偏、高通量、高分辨率的转录组分析，可以揭示单细胞的基因结构和基因表达状态，反映细胞间的异质性，分类分析，开展个性化研究
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术前1天，术后1天
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CAM (3D-CAM) 的 3 分钟诊断访谈
大体时间：手术后连续7天
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术后谵妄通过 3 分钟的混淆评估方法 (CAM) 诊断访谈进行评估。
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手术后连续7天
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：手术后3个月
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使用长约10cm的移动刻度尺，刻度一侧有10个刻度，两端分别为“0”和“10”，0表示无痛，10表示最痛，无法忍受。
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手术后3个月
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简式麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）
大体时间：手术后3个月
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SF-MPQ 由疼痛的感觉和情绪描述符、当前疼痛强度和视觉模拟量表组成。
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手术后3个月
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Leeds 神经病理性症状和体征评估（LANSS）
大体时间：手术后3个月
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使针头与患者皮肤垂直，在皮肤上施加不同的压力，判断患者是否有触痛。
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手术后3个月
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疼痛灾难化量表(PCS)
大体时间：手术后3个月
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PCS被定义为一种信念系统、一种应对策略和一种在经历和感受疼痛时的评估过程。
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Junli Cao, Doctor、Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
- 学习椅：Daqing Ma, Doctor、Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月30日
初级完成 (预期的)
2023年10月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月5日
首次发布 (实际的)
2022年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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