Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifert blod enkeltcellesekvenseringsanalyse av POD og CPSP hos eldre pasienter etter total kneartroplastikk

5. oktober 2022 oppdatert av: Xuzhou Central Hospital

Enkeltcellesekvensanalyse av perifert blod av postoperativt delirium (POD) og kronisk postkirurgisk smerte (CPSP) hos eldre pasienter etter total kneartroplastikk

Encellet sekvensering for å evaluere forskjeller i genekspresjonsmønstre i forskjellige celletyper av dynamikken til et middel for denne forskningen som et utgangspunkt, for å studere postoperativt delirium og kronisk smerte på cellenivå endrer innholdet i en celle, avslører dens forekomst og utvikling av rollen til genregulering, finne mål og biomarkører, og å gi nye ideer for dens patogenese, Å gi teoretisk grunnlagsstøtte for forebygging, klinisk diagnose og behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke leukocyttheterogenitet hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk med POD, parede ikke-POD-pasienter og kognitivt normale friske forsøkspersoner ved enkeltcellesekvensering, og å undersøke leukocyttheterogenitet hos pasienter med kronisk smerte og pasienter med smertelindring. etter operasjon gjennom postoperativ smerteoppfølging. Dessuten brukes multi-omics enkeltcelleteknologi til å analysere ulike celleinnhold i en enkelt celle samtidig, noe som kan fange molekylære fotavtrykk med høyere oppløsning. Omfattende analyse av flere omics-datasett avslører forholdet mellom cellulære mønstre, etablerer komplekse regulatoriske nettverk og gir et helhetlig syn på cellulær tilstand. Fra en enkeltcellenivåanalyse av POD og oppstått hos pasienter med kronisk smerte hos pasienter med egenskapene til de hvite blodcellene, kan lete etter det perifere immunsystemet i patogenesen til POD og den potensielle rollen til kronisk smerte oppstår, gi POD patogenese og kronisk smerte oppstod en viktig visuell vinkel, kan også bidra til å gi POD biomarkører og terapeutiske mål, For å gi en mulig løsning for forebygging og behandling av postoperativt delirium og postoperativ kronisk smerte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv total kneprotese.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år, uavhengig av kjønn.
  • total kneartroplastikk for første gang.
  • ASA-klassifiseringen er I-Ⅲ.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • rus- og alkoholmisbruk
  • pasienter på antidepressiva
  • svikt og dekompensasjon av vitale organer
  • kronisk smerte fra tidligere operasjon eller traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
POD gruppe
I henhold til forekomsten av postoperativt delirium ble pasientene delt inn i POD-gruppe og ikke-POD-gruppe
ikke-POD-gruppe
I henhold til forekomsten av postoperativt delirium ble pasientene delt inn i POD-gruppe og ikke-POD-gruppe
CPSP gruppe
Pasientene ble delt inn i CPSP-gruppe og ikke-CPSP-gruppe i henhold til forekomsten av postoperative kroniske smerter
ikke-CSP-gruppe
Pasientene ble delt inn i CPSP-gruppe og ikke-CPSP-gruppe i henhold til forekomsten av postoperative kroniske smerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på enkeltcellesekvensering før og etter operasjon
Tidsramme: 1 dag før operasjonen, 1 dag etter operasjonen
Leukocytter ble isolert fra perifert blod og deretter sortert for påfølgende enkeltcellesekvenseringsanalyse. Forutinntatt transkriptomanalyse av enkeltceller med høy gjennomstrømning og høy oppløsning kan avsløre genstrukturen og genuttrykksstatusen til enkeltceller, reflektere heterogeniteten mellom celler, klassifisere og analysere dem og utføre personlig forskning
1 dag før operasjonen, 1 dag etter operasjonen
3-minutters diagnostisk intervju for CAM (3D-CAM)
Tidsramme: Påfølgende 7 dager etter operasjonen
Postoperativt delirium ble vurdert ved 3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode (CAM).
Påfølgende 7 dager etter operasjonen
Visuell analog skala(VAS)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
En bevegelig skala som målte ca. 10 cm i lengde ble brukt, med 10 skalaer på den ene siden og henholdsvis "0" og "10" ender, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten som ikke kunne tåles.
3 måneder etter operasjonen
McGill smerteskjema i kort form(SF-MPQ)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
SF-MPQ er sammensatt av sensoriske og emosjonelle beskrivelser av smerte, gjeldende smerteintensitet og visuell analog skala.
3 måneder etter operasjonen
Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (LANSS)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Gjør nålen vinkelrett på pasientens hud, og legg forskjellig trykk på huden for å finne ut om pasienten har berøringsindusert smerte.
3 måneder etter operasjonen
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
PCS er definert som et trossystem, en mestringsstrategi og en evalueringsprosess når man opplever og føler smerte.
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Studiestol: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. oktober 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

3
Abonnere