- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05572307
Perifert blod enkeltcellesekvenseringsanalyse av POD og CPSP hos eldre pasienter etter total kneartroplastikk
5. oktober 2022 oppdatert av: Xuzhou Central Hospital
Enkeltcellesekvensanalyse av perifert blod av postoperativt delirium (POD) og kronisk postkirurgisk smerte (CPSP) hos eldre pasienter etter total kneartroplastikk
Encellet sekvensering for å evaluere forskjeller i genekspresjonsmønstre i forskjellige celletyper av dynamikken til et middel for denne forskningen som et utgangspunkt, for å studere postoperativt delirium og kronisk smerte på cellenivå endrer innholdet i en celle, avslører dens forekomst og utvikling av rollen til genregulering, finne mål og biomarkører, og å gi nye ideer for dens patogenese, Å gi teoretisk grunnlagsstøtte for forebygging, klinisk diagnose og behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å undersøke leukocyttheterogenitet hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk med POD, parede ikke-POD-pasienter og kognitivt normale friske forsøkspersoner ved enkeltcellesekvensering, og å undersøke leukocyttheterogenitet hos pasienter med kronisk smerte og pasienter med smertelindring. etter operasjon gjennom postoperativ smerteoppfølging.
Dessuten brukes multi-omics enkeltcelleteknologi til å analysere ulike celleinnhold i en enkelt celle samtidig, noe som kan fange molekylære fotavtrykk med høyere oppløsning.
Omfattende analyse av flere omics-datasett avslører forholdet mellom cellulære mønstre, etablerer komplekse regulatoriske nettverk og gir et helhetlig syn på cellulær tilstand.
Fra en enkeltcellenivåanalyse av POD og oppstått hos pasienter med kronisk smerte hos pasienter med egenskapene til de hvite blodcellene, kan lete etter det perifere immunsystemet i patogenesen til POD og den potensielle rollen til kronisk smerte oppstår, gi POD patogenese og kronisk smerte oppstod en viktig visuell vinkel, kan også bidra til å gi POD biomarkører og terapeutiske mål, For å gi en mulig løsning for forebygging og behandling av postoperativt delirium og postoperativ kronisk smerte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv total kneprotese.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65 år, uavhengig av kjønn.
- total kneartroplastikk for første gang.
- ASA-klassifiseringen er I-Ⅲ.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- rus- og alkoholmisbruk
- pasienter på antidepressiva
- svikt og dekompensasjon av vitale organer
- kronisk smerte fra tidligere operasjon eller traumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
POD gruppe
I henhold til forekomsten av postoperativt delirium ble pasientene delt inn i POD-gruppe og ikke-POD-gruppe
|
ikke-POD-gruppe
I henhold til forekomsten av postoperativt delirium ble pasientene delt inn i POD-gruppe og ikke-POD-gruppe
|
CPSP gruppe
Pasientene ble delt inn i CPSP-gruppe og ikke-CPSP-gruppe i henhold til forekomsten av postoperative kroniske smerter
|
ikke-CSP-gruppe
Pasientene ble delt inn i CPSP-gruppe og ikke-CPSP-gruppe i henhold til forekomsten av postoperative kroniske smerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen på enkeltcellesekvensering før og etter operasjon
Tidsramme: 1 dag før operasjonen, 1 dag etter operasjonen
|
Leukocytter ble isolert fra perifert blod og deretter sortert for påfølgende enkeltcellesekvenseringsanalyse.
Forutinntatt transkriptomanalyse av enkeltceller med høy gjennomstrømning og høy oppløsning kan avsløre genstrukturen og genuttrykksstatusen til enkeltceller, reflektere heterogeniteten mellom celler, klassifisere og analysere dem og utføre personlig forskning
|
1 dag før operasjonen, 1 dag etter operasjonen
|
3-minutters diagnostisk intervju for CAM (3D-CAM)
Tidsramme: Påfølgende 7 dager etter operasjonen
|
Postoperativt delirium ble vurdert ved 3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode (CAM).
|
Påfølgende 7 dager etter operasjonen
|
Visuell analog skala(VAS)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
En bevegelig skala som målte ca. 10 cm i lengde ble brukt, med 10 skalaer på den ene siden og henholdsvis "0" og "10" ender, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten som ikke kunne tåles.
|
3 måneder etter operasjonen
|
McGill smerteskjema i kort form(SF-MPQ)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
SF-MPQ er sammensatt av sensoriske og emosjonelle beskrivelser av smerte, gjeldende smerteintensitet og visuell analog skala.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (LANSS)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Gjør nålen vinkelrett på pasientens hud, og legg forskjellig trykk på huden for å finne ut om pasienten har berøringsindusert smerte.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
PCS er definert som et trossystem, en mestringsstrategi og en evalueringsprosess når man opplever og føler smerte.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
- Studiestol: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
30. oktober 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. oktober 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XuzhouCH20221010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativt delirium
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTyrkia
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekrutteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunksjon | Postoperativ kognitiv sviktTyskland
-
University Hospital OstravaFullførtEmergence Delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTsjekkia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumTyrkia
-
University Hospital, GhentFullførtPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumBelgia
-
Korea University Guro HospitalPåmelding etter invitasjonDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republikken
-
Indonesia UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ forvirring | Nevrologisk lidelse | Anestesi Emergence Delirium | Gass; Innånding | Hypnotisk; Uttakstilstand med delirium
-
Charite University, Berlin, GermanyAvsluttetDelirium og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)Tyskland
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvnløshet | Postoperativt delirium | Forsinket nevrokognitiv utvinning | Postoperativ nevrokognitiv lidelseForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtPostoperativt delirium | Postoperativ utvinning | Forskjell i farmakokinetikk av flyktige anestetikaØsterrike