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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05572307
Análisis de secuenciación unicelular de sangre periférica de POD y CPSP en pacientes de edad avanzada después de una artroplastia total de rodilla
5 de octubre de 2022 actualizado por: Xuzhou Central Hospital
Análisis de secuenciación unicelular de sangre periférica del delirio posoperatorio (POD) y el dolor posquirúrgico crónico (CPSP) en pacientes de edad avanzada después de una artroplastia total de rodilla
La secuenciación unicelular para evaluar las diferencias en los patrones de expresión génica en diferentes tipos de células de la dinámica de un medio de esta investigación como punto de partida, para estudiar el delirio postoperatorio y el dolor crónico a nivel celular cambia el contenido de una célula, revela su aparición y desarrollo del papel de la regulación génica, encontrar dianas y biomarcadores, y aportar nuevas ideas para su patogenia. Proporcionar una base teórica de apoyo para su prevención, diagnóstico clínico y tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar la heterogeneidad de leucocitos en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla con POD, pacientes emparejados sin POD y sujetos sanos cognitivamente normales mediante secuenciación de células individuales, e investigar la heterogeneidad de leucocitos en pacientes con dolor crónico y pacientes con alivio del dolor. después de la cirugía a través del seguimiento del dolor postoperatorio.
Además, la tecnología multiómica de celda única se utiliza para analizar varios contenidos celulares en una sola celda simultáneamente, lo que puede capturar huellas moleculares con mayor resolución.
El análisis integral de múltiples conjuntos de datos ómicos revela las relaciones entre los patrones celulares, establece redes reguladoras complejas y proporciona una visión holística del estado celular.
A partir de un análisis a nivel de una sola célula de POD y ocurrido en pacientes con dolor crónico en pacientes con las características de los glóbulos blancos, buscando el sistema inmunitario periférico en la patogenia de POD y se produce el papel potencial del dolor crónico, puede proporcionar POD patogenia y el dolor crónico se produjo un ángulo visual importante, también puede ayudar a proporcionar biomarcadores POD y dianas terapéuticas, para proporcionar una posible solución para la prevención y el tratamiento del delirio postoperatorio y el dolor crónico postoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla electivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años, independientemente del sexo.
- artroplastia total de rodilla por primera vez.
- La clasificación ASA es I-Ⅲ.
Criterio de exclusión:
- trastornos neurológicos o psiquiátricos graves
- abuso de drogas y alcohol
- pacientes con antidepresivos
- insuficiencia y descompensación de órganos vitales
- dolor crónico por cirugía previa o trauma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo POD
Según la aparición de delirio postoperatorio, los pacientes se dividieron en grupo POD y grupo no POD
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grupo no POD
Según la aparición de delirio postoperatorio, los pacientes se dividieron en grupo POD y grupo no POD
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Grupo CPSP
Los pacientes se dividieron en grupo CPSP y grupo no CPSP según la aparición de dolor crónico posoperatorio
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grupo no CSP
Los pacientes se dividieron en grupo CPSP y grupo no CPSP según la aparición de dolor crónico posoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de secuenciación de células individuales antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía, 1 día después de la cirugía
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Los leucocitos se aislaron de sangre periférica y luego se clasificaron para el posterior análisis de secuenciación de células individuales.
El análisis de transcriptoma imparcial, de alto rendimiento y alta resolución de células individuales puede revelar la estructura genética y el estado de expresión génica de células individuales, reflejar la heterogeneidad entre las células, clasificarlas y analizarlas, y llevar a cabo investigaciones personalizadas.
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1 día antes de la cirugía, 1 día después de la cirugía
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Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para CAM (3D-CAM)
Periodo de tiempo: 7 días consecutivos después de la cirugía
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El delirio posoperatorio se evaluó mediante una entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión (CAM).
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7 días consecutivos después de la cirugía
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Se utilizó una escala móvil que medía unos 10 cm de longitud, con 10 escalas en un lado y extremos "0" y "10", respectivamente, donde 0 indicaba ausencia de dolor y 10 indicaba el dolor más intenso que no se podía soportar.
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3 meses después de la cirugía
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Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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El SF-MPQ está compuesto por descriptores sensoriales y emocionales del dolor, la intensidad actual del dolor y una escala analógica visual.
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3 meses después de la cirugía
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Evaluación de Leeds de síntomas y signos neuropáticos (LANSS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Coloque la aguja perpendicular a la piel del paciente y aplique una presión diferente sobre la piel para determinar si el paciente tiene dolor inducido por el tacto.
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3 meses después de la cirugía
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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PCS se define como un sistema de creencias, una estrategia de afrontamiento y un proceso de evaluación al experimentar y sentir dolor.
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
- Silla de estudio: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XuzhouCH20221010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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