Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifeer bloed Single Cell Sequencing Analyse van POD en CPSP bij oudere patiënten na totale knieartroplastiek

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Xuzhou Central Hospital

Perifere Blood Single Cell Sequencing Analyse van postoperatief delirium (POD) en chronische postoperatieve pijn (CPSP) bij oudere patiënten na totale knieartroplastiek

Eencellige sequencing voor het evalueren van verschillen in genexpressiepatronen in verschillende celtypen van de dynamiek van een middel van dit onderzoek als uitgangspunt, om het postoperatieve delirium en chronische pijn op cellulair niveau te bestuderen, verandert de inhoud van een cel, onthult de het optreden en de ontwikkeling van de rol van genregulatie, het vinden van doelen en biomarkers, en het aandragen van nieuwe ideeën voor de pathogenese ervan. Een theoretische basisondersteuning bieden voor de preventie, klinische diagnose en behandeling ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was het onderzoeken van leukocytenheterogeniteit bij patiënten die een totale knieartroplastiek met POD ondergingen, gepaarde niet-POD-patiënten en cognitief normale gezonde proefpersonen door single cell sequencing, en het onderzoeken van leukocytenheterogeniteit bij patiënten met chronische pijn en patiënten met pijnstilling. na de operatie door middel van postoperatieve pijnfollow-up. Bovendien wordt multi-omics eencellige technologie gebruikt om tegelijkertijd verschillende cellulaire inhoud in een enkele cel te analyseren, wat moleculaire voetafdrukken met een hogere resolutie kan vastleggen. Uitgebreide analyse van meerdere omics-datasets onthult de relaties tussen cellulaire patronen, brengt complexe regulerende netwerken tot stand en biedt een holistisch beeld van de cellulaire toestand. Uit een single cell level analyse van POD en opgetreden bij patiënten met chronische pijn bij patiënten met de kenmerken van de witte bloedcellen, op zoek naar het perifere immuunsysteem in de pathogenese van de POD en de mogelijke rol van chronische pijn die optreedt, kan POD pathogenese en chronische pijn is een belangrijke visuele hoek, kan ook helpen om POD-biomarkers en therapeutische doelen te bieden, om een ​​mogelijke oplossing te bieden voor de preventie en behandeling van postoperatief delirium en postoperatieve chronische pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve totale knievervanging ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar, ongeacht geslacht.
  • voor het eerst een totale knieprothese.
  • De ASA-classificatie is I-Ⅲ.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • drugs- en alcoholmisbruik
  • patiënten die antidepressiva gebruiken
  • falen en decompensatie van vitale organen
  • chronische pijn door een eerdere operatie of trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
POD-groep
Volgens het optreden van postoperatief delirium werden de patiënten verdeeld in POD-groep en niet-POD-groep
niet-POD-groep
Volgens het optreden van postoperatief delirium werden de patiënten verdeeld in POD-groep en niet-POD-groep
CPSP-groep
Patiënten werden verdeeld in CPSP-groep en niet-CPSP-groep op basis van het optreden van postoperatieve chronische pijn
niet-CSP-groep
Patiënten werden verdeeld in CPSP-groep en niet-CPSP-groep op basis van het optreden van postoperatieve chronische pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van single cell sequencing voor en na de operatie
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie, 1 dag na de operatie
Leukocyten werden geïsoleerd uit perifeer bloed en vervolgens gesorteerd voor daaropvolgende eencellige sequentiëringsanalyse. Onbevooroordeelde transcriptoomanalyse met hoge doorvoer en hoge resolutie van enkele cellen kan de genstructuur en genexpressiestatus van afzonderlijke cellen onthullen, de heterogeniteit tussen cellen weerspiegelen, ze classificeren en analyseren en gepersonaliseerd onderzoek uitvoeren
1 dag voor de operatie, 1 dag na de operatie
Diagnostisch interview van 3 minuten voor CAM (3D-CAM)
Tijdsspanne: Aaneengesloten 7 dagen na de operatie
Postoperatief delirium werd beoordeeld door middel van een diagnostisch interview van 3 minuten voor de methode voor verwarringsbeoordeling (CAM).
Aaneengesloten 7 dagen na de operatie
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Er werd een bewegende schaal van ongeveer 10 cm lengte gebruikt, met 10 schalen aan één kant en respectievelijk "0" en "10" uiteinden, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn aangeeft die niet kon worden verdragen.
3 maanden na de operatie
Korte McGill-pijnvragenlijst (SF-MPQ)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
SF-MPQ is samengesteld uit sensorische en emotionele descriptoren van pijn, huidige pijnintensiteit en visuele analoge schaal.
3 maanden na de operatie
Leeds Beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen (LANSS)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Maak de naald loodrecht op de huid van de patiënt en oefen verschillende druk uit op de huid om te bepalen of de patiënt door aanraking veroorzaakte pijn heeft.
3 maanden na de operatie
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
PCS wordt gedefinieerd als een geloofssysteem, een copingstrategie en een evaluatieproces bij het ervaren en voelen van pijn.
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuzhou Central Hospital

Medewerkers

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Studie stoel: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XuzhouCH20221010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren