Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza sekwencjonowania pojedynczych komórek krwi obwodowej POD i CPSP u pacjentów w podeszłym wieku po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

5 października 2022 zaktualizowane przez: Xuzhou Central Hospital

Analiza sekwencjonowania pojedynczych komórek krwi obwodowej w delirium pooperacyjnym (POD) i przewlekłym bólu pooperacyjnym (CPSP) u starszych pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Sekwencjonowanie pojedynczych komórek do oceny różnic we wzorcach ekspresji genów w różnych typach komórek dynamiki środka tych badań jako punkt wyjścia do badania delirium pooperacyjnego i przewlekłego bólu na poziomie komórkowym zmienia zawartość komórki, ujawnia jej występowanie i rozwój roli regulacji genów, znajdowanie celów i biomarkerów oraz dostarczanie nowych pomysłów na jej patogenezę, dostarczanie podstaw teoretycznych wspierających jej profilaktykę, diagnostykę kliniczną i leczenie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie heterogenności leukocytów u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z POD, sparowanych pacjentów bez POD i zdrowych osób z prawidłowymi funkcjami poznawczymi za pomocą sekwencjonowania pojedynczych komórek oraz zbadanie heterogeniczności leukocytów u pacjentów z przewlekłym bólem i pacjentów z ulgą w bólu po operacji poprzez obserwację bólu pooperacyjnego. Co więcej, wieloomiczna technologia pojedynczej komórki jest wykorzystywana do jednoczesnej analizy różnych zawartości komórek w pojedynczej komórce, co pozwala na przechwytywanie śladów molekularnych z wyższą rozdzielczością. Kompleksowa analiza wielu zestawów danych omicznych ujawnia relacje między wzorcami komórkowymi, ustanawia złożone sieci regulacyjne i zapewnia całościowy obraz stanu komórkowego. Z analizy poziomu pojedynczej komórki POD i występującej u pacjentów z przewlekłym bólem u pacjentów z cechami białych krwinek, poszukiwanie obwodowego układu odpornościowego w patogenezie POD i potencjalnej roli przewlekłego bólu może dostarczyć POD patogeneza i przewlekły ból wystąpiły jako ważny kąt widzenia, mogą również pomóc w zapewnieniu biomarkerów POD i celów terapeutycznych, aby zapewnić możliwe rozwiązanie w zakresie zapobiegania i leczenia delirium pooperacyjnego i przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥65 lat, niezależnie od płci.
  • pierwsza alloplastyka stawu kolanowego.
  • Klasyfikacja ASA to I-Ⅲ.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • nadużywanie narkotyków i alkoholu
  • pacjentów na antydepresantach
  • niewydolność i dekompensacja ważnych dla życia narządów
  • przewlekły ból po poprzedniej operacji lub urazie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa POD
Ze względu na występowanie majaczenia pooperacyjnego pacjentów podzielono na grupę POD i grupę bez POD
grupa spoza POD
Ze względu na występowanie majaczenia pooperacyjnego pacjentów podzielono na grupę POD i grupę bez POD
Grupa CPSP
Pacjentów podzielono na grupę CPSP i grupę bez CPSP w zależności od występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego
grupa spoza CSP
Pacjentów podzielono na grupę CPSP i grupę bez CPSP w zależności od występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w sekwencjonowaniu pojedynczych komórek przed i po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, 1 dzień po operacji
Leukocyty izolowano z krwi obwodowej, a następnie sortowano do późniejszej analizy sekwencjonowania pojedynczych komórek. Bezstronna, wysokoprzepustowa i wysokorozdzielcza analiza transkryptomu pojedynczych komórek może ujawnić strukturę genów i stan ekspresji genów pojedynczych komórek, odzwierciedlać heterogeniczność między komórkami, klasyfikować je i analizować oraz przeprowadzać spersonalizowane badania
1 dzień przed operacją, 1 dzień po operacji
3-minutowy wywiad diagnostyczny dla CAM (3D-CAM)
Ramy czasowe: Kolejne 7 dni po zabiegu
Majaczenie pooperacyjne oceniano za pomocą 3-minutowego wywiadu diagnostycznego dla metody oceny splątania (CAM).
Kolejne 7 dni po zabiegu
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Użyto ruchomej łuski o długości około 10 cm, z 10 łuskami po jednej stronie i odpowiednio końcówkami „0” i „10”, przy czym 0 oznacza brak bólu, a 10 wskazuje najcięższy ból, którego nie można znieść.
3 miesiące po zabiegu
Skrócona forma kwestionariusza bólu McGilla (SF-MPQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
SF-MPQ składa się z sensorycznych i emocjonalnych deskryptorów bólu, aktualnego natężenia bólu oraz wizualnej skali analogowej.
3 miesiące po zabiegu
Leeds Ocena objawów i oznak neuropatycznych (LANSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Ustaw igłę prostopadle do skóry pacjenta i wywieraj różny nacisk na skórę, aby określić, czy pacjent odczuwa ból wywołany dotykiem.
3 miesiące po zabiegu
Skala bólu katastroficznego (PCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
PCS definiuje się jako system przekonań, strategię radzenia sobie i proces oceny podczas doświadczania i odczuwania bólu.
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Krzesło do nauki: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

3
Subskrybuj