- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05572307
Analiza sekwencjonowania pojedynczych komórek krwi obwodowej POD i CPSP u pacjentów w podeszłym wieku po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
5 października 2022 zaktualizowane przez: Xuzhou Central Hospital
Analiza sekwencjonowania pojedynczych komórek krwi obwodowej w delirium pooperacyjnym (POD) i przewlekłym bólu pooperacyjnym (CPSP) u starszych pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Sekwencjonowanie pojedynczych komórek do oceny różnic we wzorcach ekspresji genów w różnych typach komórek dynamiki środka tych badań jako punkt wyjścia do badania delirium pooperacyjnego i przewlekłego bólu na poziomie komórkowym zmienia zawartość komórki, ujawnia jej występowanie i rozwój roli regulacji genów, znajdowanie celów i biomarkerów oraz dostarczanie nowych pomysłów na jej patogenezę, dostarczanie podstaw teoretycznych wspierających jej profilaktykę, diagnostykę kliniczną i leczenie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie heterogenności leukocytów u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z POD, sparowanych pacjentów bez POD i zdrowych osób z prawidłowymi funkcjami poznawczymi za pomocą sekwencjonowania pojedynczych komórek oraz zbadanie heterogeniczności leukocytów u pacjentów z przewlekłym bólem i pacjentów z ulgą w bólu po operacji poprzez obserwację bólu pooperacyjnego.
Co więcej, wieloomiczna technologia pojedynczej komórki jest wykorzystywana do jednoczesnej analizy różnych zawartości komórek w pojedynczej komórce, co pozwala na przechwytywanie śladów molekularnych z wyższą rozdzielczością.
Kompleksowa analiza wielu zestawów danych omicznych ujawnia relacje między wzorcami komórkowymi, ustanawia złożone sieci regulacyjne i zapewnia całościowy obraz stanu komórkowego.
Z analizy poziomu pojedynczej komórki POD i występującej u pacjentów z przewlekłym bólem u pacjentów z cechami białych krwinek, poszukiwanie obwodowego układu odpornościowego w patogenezie POD i potencjalnej roli przewlekłego bólu może dostarczyć POD patogeneza i przewlekły ból wystąpiły jako ważny kąt widzenia, mogą również pomóc w zapewnieniu biomarkerów POD i celów terapeutycznych, aby zapewnić możliwe rozwiązanie w zakresie zapobiegania i leczenia delirium pooperacyjnego i przewlekłego bólu pooperacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat, niezależnie od płci.
- pierwsza alloplastyka stawu kolanowego.
- Klasyfikacja ASA to I-Ⅲ.
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
- nadużywanie narkotyków i alkoholu
- pacjentów na antydepresantach
- niewydolność i dekompensacja ważnych dla życia narządów
- przewlekły ból po poprzedniej operacji lub urazie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa POD
Ze względu na występowanie majaczenia pooperacyjnego pacjentów podzielono na grupę POD i grupę bez POD
|
grupa spoza POD
Ze względu na występowanie majaczenia pooperacyjnego pacjentów podzielono na grupę POD i grupę bez POD
|
Grupa CPSP
Pacjentów podzielono na grupę CPSP i grupę bez CPSP w zależności od występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego
|
grupa spoza CSP
Pacjentów podzielono na grupę CPSP i grupę bez CPSP w zależności od występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w sekwencjonowaniu pojedynczych komórek przed i po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, 1 dzień po operacji
|
Leukocyty izolowano z krwi obwodowej, a następnie sortowano do późniejszej analizy sekwencjonowania pojedynczych komórek.
Bezstronna, wysokoprzepustowa i wysokorozdzielcza analiza transkryptomu pojedynczych komórek może ujawnić strukturę genów i stan ekspresji genów pojedynczych komórek, odzwierciedlać heterogeniczność między komórkami, klasyfikować je i analizować oraz przeprowadzać spersonalizowane badania
|
1 dzień przed operacją, 1 dzień po operacji
|
3-minutowy wywiad diagnostyczny dla CAM (3D-CAM)
Ramy czasowe: Kolejne 7 dni po zabiegu
|
Majaczenie pooperacyjne oceniano za pomocą 3-minutowego wywiadu diagnostycznego dla metody oceny splątania (CAM).
|
Kolejne 7 dni po zabiegu
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Użyto ruchomej łuski o długości około 10 cm, z 10 łuskami po jednej stronie i odpowiednio końcówkami „0” i „10”, przy czym 0 oznacza brak bólu, a 10 wskazuje najcięższy ból, którego nie można znieść.
|
3 miesiące po zabiegu
|
Skrócona forma kwestionariusza bólu McGilla (SF-MPQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
SF-MPQ składa się z sensorycznych i emocjonalnych deskryptorów bólu, aktualnego natężenia bólu oraz wizualnej skali analogowej.
|
3 miesiące po zabiegu
|
Leeds Ocena objawów i oznak neuropatycznych (LANSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Ustaw igłę prostopadle do skóry pacjenta i wywieraj różny nacisk na skórę, aby określić, czy pacjent odczuwa ból wywołany dotykiem.
|
3 miesiące po zabiegu
|
Skala bólu katastroficznego (PCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
PCS definiuje się jako system przekonań, strategię radzenia sobie i proces oceny podczas doświadczania i odczuwania bólu.
|
3 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
- Krzesło do nauki: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 października 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 października 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XuzhouCH20221010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutacyjnyKardiochirurgia | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Delirium pooperacyjneZjednoczone Królestwo
-
Konya City HospitalZakończonyJAKOŚĆ SNU PRZEDOPERACYJNEGO W DELIRIUM POOPERACYJNYMIndyk