Секвенирование отдельных клеток периферической крови POD и CPSP у пожилых пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава
5 октября 2022 г. обновлено: Xuzhou Central Hospital
Секвенирование отдельных клеток периферической крови послеоперационного делирия (POD) и хронической послеоперационной боли (CPSP) у пожилых пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава
Одноклеточное секвенирование для оценки различий в паттернах экспрессии генов в разных типах клеток в динамике средства данного исследования в качестве отправной точки для изучения послеоперационного бреда и хронической боли на клеточном уровне изменения содержимого клетки, выявления ее возникновение и развитие роли регуляции генов, найти мишени и биомаркеры, а также предоставить новые идеи для его патогенеза, обеспечить теоретическую поддержку его профилактики, клинической диагностики и лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать гетерогенность лейкоцитов у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава с ПД, парных пациентов без ПД и когнитивно нормальных здоровых субъектов с помощью секвенирования отдельных клеток, а также исследовать гетерогенность лейкоцитов у пациентов с хронической болью и у пациентов с обезболиванием. после операции через послеоперационное наблюдение за болью.
Кроме того, мультиомическая технология одиночной клетки используется для одновременного анализа различного клеточного содержимого в одной клетке, что может фиксировать молекулярные следы с более высоким разрешением.
Комплексный анализ нескольких наборов данных omics выявляет взаимосвязь между клеточными паттернами, устанавливает сложные регуляторные сети и обеспечивает целостное представление о клеточном состоянии.
Из анализа POD на уровне отдельных клеток и возникновения у пациентов с хронической болью у пациентов с характеристиками лейкоцитов, поиск периферической иммунной системы в патогенезе POD и потенциальной роли хронической боли может обеспечить POD патогенез и хроническая боль произошли важный угол зрения, может также помочь обеспечить биомаркеры POD и терапевтические цели, чтобы обеспечить возможное решение для профилактики и лечения послеоперационного бреда и послеоперационной хронической боли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую тотальную замену коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет, независимо от пола.
- Тотальное эндопротезирование коленного сустава впервые.
- Классификация ASA - I-Ⅲ.
Критерий исключения:
- тяжелые неврологические или психические расстройства
- злоупотребление наркотиками и алкоголем
- пациенты на антидепрессантах
- недостаточность и декомпенсация жизненно важных органов
- хроническая боль от предыдущей операции или травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа POD
По частоте возникновения послеоперационного делирия пациенты были разделены на группу ПОД и группу без ПОД.
|
|
группа без POD
По частоте возникновения послеоперационного делирия пациенты были разделены на группу ПОД и группу без ПОД.
|
|
Группа CPSP
Пациенты были разделены на группу с CPSP и группу без CPSP в зависимости от возникновения послеоперационной хронической боли.
|
|
группа без CSP
Пациенты были разделены на группу с CPSP и группу без CPSP в зависимости от возникновения послеоперационной хронической боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в секвенировании отдельных клеток до и после операции
Временное ограничение: 1 день до операции, 1 день после операции
|
Лейкоциты выделяли из периферической крови и затем сортировали для последующего секвенирования отдельных клеток.
Беспристрастный, высокопроизводительный анализ транскриптома отдельных клеток с высоким разрешением может выявить структуру генов и состояние экспрессии генов отдельных клеток, отразить неоднородность между клетками, классифицировать и проанализировать их, а также провести персонализированные исследования.
|
1 день до операции, 1 день после операции
|
|
3-минутное диагностическое интервью для CAM (3D-CAM)
Временное ограничение: Последовательно через 7 дней после операции
|
Послеоперационный делирий оценивали с помощью 3-минутного диагностического интервью по методу оценки спутанности сознания (CAM).
|
Последовательно через 7 дней после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Использовалась подвижная шкала длиной около 10 см с 10 шкалами на одной стороне и концами «0» и «10» соответственно, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую невозможно вынести.
|
3 месяца после операции
|
|
Краткая форма опросника McGill о боли (SF-MPQ)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
SF-MPQ состоит из сенсорных и эмоциональных дескрипторов боли, текущей интенсивности боли и визуальной аналоговой шкалы.
|
3 месяца после операции
|
|
Лидсская оценка невропатических симптомов и признаков (LANSS)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Сделайте иглу перпендикулярно коже пациента и применяйте различное давление на кожу, чтобы определить, есть ли у пациента боль, вызванная прикосновением.
|
3 месяца после операции
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
PCS определяется как система убеждений, стратегия преодоления и процесс оценки при переживании и ощущении боли.
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
- Учебный стул: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XuzhouCH20221010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .