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Analyse de séquençage unicellulaire du sang périphérique de la POD et de la CPSP chez les patients âgés après une arthroplastie totale du genou

5 octobre 2022 mis à jour par: Xuzhou Central Hospital

Analyse par séquençage unicellulaire du sang périphérique du délire postopératoire (POD) et de la douleur postopératoire chronique (PCSP) chez les patients âgés après une arthroplastie totale du genou

Séquençage unicellulaire pour évaluer les différences dans les modèles d'expression génique dans différents types de cellules de la dynamique d'un moyen de cette recherche comme point de départ, pour étudier le délire postopératoire et la douleur chronique au niveau cellulaire modifie le contenu d'une cellule, révéler son l'apparition et le développement du rôle de la régulation des gènes, trouver des cibles et des biomarqueurs, et fournir de nouvelles idées pour sa pathogenèse, Fournir un support de base théorique pour sa prévention, son diagnostic clinique et son traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier l'hétérogénéité leucocytaire chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou avec POD, les patients appariés non POD et les sujets sains cognitivement normaux par séquençage unicellulaire, et d'étudier l'hétérogénéité leucocytaire chez les patients souffrant de douleur chronique et les patients avec soulagement de la douleur après la chirurgie grâce au suivi de la douleur postopératoire. De plus, la technologie monocellulaire multi-omique est utilisée pour analyser simultanément divers contenus cellulaires dans une seule cellule, ce qui peut capturer des empreintes moléculaires avec une résolution plus élevée. Une analyse complète de plusieurs ensembles de données omiques révèle les relations entre les modèles cellulaires, établit des réseaux de régulation complexes et fournit une vue holistique de l'état cellulaire. A partir d'une analyse au niveau de la cellule unique de POD et survenu chez des patients souffrant de douleur chronique chez des patients présentant les caractéristiques des globules blancs, à la recherche du système immunitaire périphérique dans la pathogenèse de la POD et le rôle potentiel de la douleur chronique se produit, peut fournir POD la pathogenèse et la douleur chronique ont eu un angle visuel important, peuvent également aider à fournir des biomarqueurs POD et des cibles thérapeutiques, à fournir une solution possible pour la prévention et le traitement du délire postopératoire et de la douleur chronique postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une arthroplastie totale du genou élective.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 65 ans, quel que soit le sexe.
  • arthroplastie totale du genou pour la première fois.
  • La classification ASA est I-Ⅲ.

Critère d'exclusion:

  • troubles neurologiques ou psychiatriques graves
  • abus de drogue et d'alcool
  • patients sous antidépresseurs
  • défaillance et décompensation des organes vitaux
  • douleur chronique d'une chirurgie ou d'un traumatisme antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe POD
Selon la survenue d'un délire postopératoire, les patients ont été divisés en groupe POD et groupe non POD
groupe non POD
Selon la survenue d'un délire postopératoire, les patients ont été divisés en groupe POD et groupe non POD
Groupe CPSP
Les patients ont été divisés en groupe PCSP et groupe non PCSP en fonction de la survenue de douleurs chroniques postopératoires
groupe non CSP
Les patients ont été divisés en groupe PCSP et groupe non PCSP en fonction de la survenue de douleurs chroniques postopératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de séquençage de cellule unique avant et après la chirurgie
Délai: 1 jour avant la chirurgie, 1 jour après la chirurgie
Les leucocytes ont été isolés du sang périphérique, puis triés pour une analyse de séquençage unicellulaire ultérieure. L'analyse impartiale, à haut débit et à haute résolution du transcriptome de cellules individuelles peut révéler la structure génique et l'état d'expression génique de cellules individuelles, refléter l'hétérogénéité entre les cellules, les classer et les analyser, et effectuer des recherches personnalisées
1 jour avant la chirurgie, 1 jour après la chirurgie
Entretien de diagnostic de 3 minutes pour CAM (3D-CAM)
Délai: 7 jours consécutifs après la chirurgie
Le délire postopératoire a été évalué par un entretien diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion (CAM).
7 jours consécutifs après la chirurgie
Échelle analogique visuelle (VAS)
Délai: 3 mois après l'opération
Une échelle mobile mesurant environ 10 cm de long a été utilisée, avec 10 échelles d'un côté et des extrémités "0" et "10", respectivement, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense qui ne pouvait pas être endurée.
3 mois après l'opération
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ)
Délai: 3 mois après l'opération
Le SF-MPQ est composé de descripteurs sensoriels et émotionnels de la douleur, de l'intensité actuelle de la douleur et d'une échelle visuelle analogique.
3 mois après l'opération
Évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS)
Délai: 3 mois après l'opération
Placez l'aiguille perpendiculairement à la peau du patient et appliquez une pression différente sur la peau pour déterminer si le patient ressent une douleur induite par le toucher.
3 mois après l'opération
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: 3 mois après l'opération
Le PCS est défini comme un système de croyances, une stratégie d'adaptation et un processus d'évaluation lors de l'expérience et de la sensation de douleur.
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuzhou Central Hospital

Collaborateurs

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Chaise d'étude: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 octobre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

7 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XuzhouCH20221010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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