Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltcellesekvensanalyse af perifert blod af POD og CPSP hos ældre patienter efter total knæarthroplastik

5. oktober 2022 opdateret af: Xuzhou Central Hospital

Enkeltcellesekvensanalyse af perifert blod af postoperativ delirium (POD) og kronisk postkirurgisk smerte (CPSP) hos ældre patienter efter total knæarthroplastik

Enkeltcellet sekventering til evaluering af forskelle i genekspressionsmønstre i forskellige celletyper af dynamikken i et middel til denne forskning som udgangspunkt, for at studere det postoperative delirium og kroniske smerter på celleniveau ændrer indholdet af en celle, afslører dens forekomst og udvikling af rollen som genregulering, finde mål og biomarkører, og at give nye ideer til dets patogenese, At give teoretisk grundlag støtte til forebyggelse, klinisk diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge leukocytheterogenitet hos patienter, der gennemgår total knæarthroplasty med POD, parrede ikke-POD-patienter og kognitivt normale raske forsøgspersoner ved enkeltcelle-sekventering, og at undersøge leukocytheterogenitet hos patienter med kroniske smerter og patienter med smertelindring. efter operation gennem postoperativ smerteopfølgning. Desuden bruges multi-omics enkeltcelleteknologi til at analysere forskellige cellulære indhold i en enkelt celle samtidigt, hvilket kan fange molekylære fodspor med højere opløsning. Omfattende analyse af flere omics-datasæt afslører forholdet mellem cellulære mønstre, etablerer komplekse regulatoriske netværk og giver et holistisk syn på cellulær tilstand. Ud fra en enkeltcelleniveauanalyse af POD og forekom hos patienter med kroniske smerter hos patienter med de hvide blodlegemers karakteristika, kan søger efter det perifere immunsystem i patogenesen af ​​POD og den potentielle rolle af kronisk smerte opstår, give POD patogenese og kronisk smerte opstod en vigtig visuel vinkel, kan også bidrage til at give POD biomarkører og terapeutiske mål, At give en mulig løsning til forebyggelse og behandling af postoperativ delirium og postoperativ kronisk smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv total knæudskiftning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år, uanset køn.
  • total knæarthroplastik for første gang.
  • ASA-klassifikationen er I-Ⅲ.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • stof- og alkoholmisbrug
  • patienter på antidepressiva
  • svigt og dekompensation af vitale organer
  • kroniske smerter fra tidligere operation eller traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
POD gruppe
I henhold til forekomsten af ​​postoperativt delirium blev patienterne opdelt i POD-gruppe og ikke-POD-gruppe
ikke-POD gruppe
I henhold til forekomsten af ​​postoperativt delirium blev patienterne opdelt i POD-gruppe og ikke-POD-gruppe
CPSP gruppe
Patienterne blev opdelt i CPSP-gruppe og ikke-CPSP-gruppe i henhold til forekomsten af ​​postoperative kroniske smerter
ikke-CSP gruppe
Patienterne blev opdelt i CPSP-gruppe og ikke-CPSP-gruppe i henhold til forekomsten af ​​postoperative kroniske smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på enkeltcellesekvensering før og efter operation
Tidsramme: 1 dag før operationen, 1 dag efter operationen
Leukocytter blev isoleret fra perifert blod og derefter sorteret til efterfølgende enkeltcelle-sekventeringsanalyse. Uvildig, high-throughput og høj opløsning transkriptomanalyse af enkeltceller kan afsløre enkeltcellers genstruktur og genekspressionsstatus, afspejle heterogeniteten mellem celler, klassificere og analysere dem og udføre personlig forskning
1 dag før operationen, 1 dag efter operationen
3-minutters diagnostisk interview for CAM (3D-CAM)
Tidsramme: På hinanden følgende 7 dage efter operationen
Postoperativt delirium blev vurderet ved 3-minutters diagnostisk interview for konfusionsvurderingsmetode (CAM).
På hinanden følgende 7 dage efter operationen
Visuel analog skala（VAS）
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Der blev brugt en bevægelig skala, der målte omkring 10 cm i længden, med 10 skalaer på den ene side og henholdsvis "0" og "10" ender, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerte, der ikke kunne udholdes.
3 måneder efter operationen
McGill smerteskema i kort form（SF-MPQ）
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
SF-MPQ er sammensat af sensoriske og følelsesmæssige beskrivelser af smerte, aktuel smerteintensitet og visuel analog skala.
3 måneder efter operationen
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn（LANSS）
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Gør nålen vinkelret på patientens hud, og tryk forskelligt på huden for at afgøre, om patienten har berøringsinducerede smerter.
3 måneder efter operationen
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
PCS er defineret som et trossystem, en mestringsstrategi og en evalueringsproces, når man oplever og mærker smerte.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuzhou Central Hospital

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Studiestol: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XuzhouCH20221010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner