- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05572307
Análise de sequenciamento de células únicas de sangue periférico de POD e CPSP em pacientes idosos após artroplastia total do joelho
5 de outubro de 2022 atualizado por: Xuzhou Central Hospital
Análise de sequenciamento de células únicas de sangue periférico de delírio pós-operatório (DPO) e dor crônica pós-cirúrgica (CPSP) em pacientes idosos após artroplastia total do joelho
O sequenciamento unicelular para avaliar as diferenças nos padrões de expressão gênica em diferentes tipos de células da dinâmica de um meio desta pesquisa como ponto de partida, para estudar o delírio pós-operatório e a dor crônica no nível celular altera o conteúdo de uma célula, revela sua ocorrência e desenvolvimento do papel da regulação gênica, encontrar alvos e biomarcadores e fornecer novas idéias para sua patogênese. Fornecer suporte de base teórica para sua prevenção, diagnóstico clínico e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar a heterogeneidade leucocitária em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho com DPO, pacientes não DPO pareados e indivíduos saudáveis cognitivamente normais por sequenciamento de célula única, e investigar a heterogeneidade leucocitária em pacientes com dor crônica e pacientes com alívio da dor após a cirurgia através do acompanhamento da dor pós-operatória.
Além disso, a tecnologia de célula única multi-ômica é usada para analisar vários conteúdos celulares em uma única célula simultaneamente, o que pode capturar pegadas moleculares com maior resolução.
A análise abrangente de vários conjuntos de dados ômicos revela as relações entre os padrões celulares, estabelece redes regulatórias complexas e fornece uma visão holística do estado celular.
A partir de uma análise de nível de célula única de DPO e ocorreu em pacientes com dor crônica em pacientes com as características dos glóbulos brancos, procurando o sistema imunológico periférico na patogênese da DPO e o papel potencial da dor crônica, pode fornecer DPO patogênese e dor crônica ocorreu um ângulo visual importante, também pode ajudar a fornecer biomarcadores POD e alvos terapêuticos, Para fornecer uma solução possível para a prevenção e tratamento de delirium pós-operatório e dor crônica pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a artroplastia total eletiva do joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos, independentemente do sexo.
- artroplastia total do joelho pela primeira vez.
- A classificação ASA é I-Ⅲ.
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves
- abuso de drogas e álcool
- pacientes em uso de antidepressivos
- insuficiência e descompensação de órgãos vitais
- dor crônica de cirurgia ou trauma anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo POD
De acordo com a ocorrência de delirium pós-operatório, os pacientes foram divididos em grupo DPO e grupo não DPO
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grupo não-POD
De acordo com a ocorrência de delirium pós-operatório, os pacientes foram divididos em grupo DPO e grupo não DPO
|
Grupo CPSP
Os pacientes foram divididos em grupo CPSP e grupo não CPSP de acordo com a ocorrência de dor crônica pós-operatória
|
grupo não CSP
Os pacientes foram divididos em grupo CPSP e grupo não CPSP de acordo com a ocorrência de dor crônica pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença de sequenciamento de célula única antes e depois da cirurgia
Prazo: 1 dia antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia
|
Os leucócitos foram isolados do sangue periférico e depois separados para subsequente análise de sequenciamento de célula única.
A análise de transcriptoma imparcial, de alto rendimento e alta resolução de células individuais pode revelar a estrutura do gene e o status da expressão gênica de células individuais, refletir a heterogeneidade entre as células, classificá-las e analisá-las e realizar pesquisas personalizadas
|
1 dia antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia
|
Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para CAM (3D-CAM)
Prazo: 7 dias consecutivos após a cirurgia
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O delirium pós-operatório foi avaliado por meio da entrevista diagnóstica de 3 minutos para o método de avaliação da confusão (CAM).
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7 dias consecutivos após a cirurgia
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Foi utilizada uma escala móvel com cerca de 10cm de comprimento, com 10 escalas de um lado e "0" e "10" nas extremidades, respectivamente, com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a dor mais intensa que não pôde ser suportada.
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3 meses após a cirurgia
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Questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
O SF-MPQ é composto por descritores sensoriais e emocionais de dor, intensidade atual da dor e escala visual analógica.
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3 meses após a cirurgia
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Avaliação Leeds de Sinais e Sintomas Neuropáticos (LANSS)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Faça a agulha perpendicular à pele do paciente e aplique pressão diferente na pele para determinar se o paciente tem dor induzida pelo toque.
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3 meses após a cirurgia
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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O PCS é definido como um sistema de crenças, uma estratégia de enfrentamento e um processo de avaliação ao vivenciar e sentir dor.
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3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
- Cadeira de estudo: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XuzhouCH20221010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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