Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednobuněčná sekvenační analýza periferní krve POD a CPSP u starších pacientů po totální endoprotéze kolene

5. října 2022 aktualizováno: Xuzhou Central Hospital

Jednobuněčná sekvenační analýza periferní krve pooperačního deliria (POD) a chronické pooperační bolesti (CPSP) u starších pacientů po totální endoprotéze kolene

Jednobuněčné sekvenování pro vyhodnocení rozdílů ve vzorcích genové exprese v různých typech buněk dynamiky prostředku tohoto výzkumu jako výchozího bodu ke studiu pooperačního deliria a chronické bolesti na buněčné úrovni mění obsah buňky, odhaluje její výskyt a rozvoj role genové regulace, nalezení cílů a biomarkerů a poskytnutí nových nápadů pro její patogenezi. Poskytnout teoretický základ pro její prevenci, klinickou diagnostiku a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat heterogenitu leukocytů u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu s POD, párových pacientů bez POD a kognitivně normálních zdravých subjektů pomocí jednobuněčného sekvenování a prozkoumat heterogenitu leukocytů u pacientů s chronickou bolestí a pacientů s úlevou od bolesti po operaci prostřednictvím sledování pooperační bolesti. Kromě toho se multi-omická jednobuněčná technologie používá k současné analýze různého buněčného obsahu v jedné buňce, což může zachytit molekulární stopy s vyšším rozlišením. Komplexní analýza více omických datových sad odhaluje vztahy mezi buněčnými vzory, vytváří složité regulační sítě a poskytuje holistický pohled na buněčný stav. Analýza POD na úrovni jedné buňky a vyskytující se u pacientů s chronickou bolestí u pacientů s charakteristikou bílých krvinek, hledání periferního imunitního systému v patogenezi POD a potenciální role chronické bolesti může poskytnout POD patogeneze a chronické bolesti došlo k důležitému vizuálnímu úhlu, může také pomoci poskytnout biomarkery POD a terapeutické cíle, poskytnout možné řešení pro prevenci a léčbu pooperačního deliria a pooperační chronické bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní totální náhradu kolenního kloubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let, bez ohledu na pohlaví.
  • totální endoprotéza kolenního kloubu poprvé.
  • Klasifikace ASA je I-Ⅲ.

Kritéria vyloučení:

  • závažné neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • zneužívání drog a alkoholu
  • pacientů na antidepresivech
  • selhání a dekompenzace životně důležitých orgánů
  • chronická bolest po předchozí operaci nebo traumatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina POD
Podle výskytu pooperačního deliria byli pacienti rozděleni na skupinu POD a skupinu non-POD
non-POD skupina
Podle výskytu pooperačního deliria byli pacienti rozděleni na skupinu POD a skupinu non-POD
Skupina CPSP
Pacienti byli rozděleni do skupiny CPSP a skupiny non-CPSP podle výskytu pooperační chronické bolesti
skupina mimo CSP
Pacienti byli rozděleni do skupiny CPSP a skupiny non-CPSP podle výskytu pooperační chronické bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl sekvenování jednotlivých buněk před a po operaci
Časové okno: 1 den před operací, 1 den po operaci
Leukocyty byly izolovány z periferní krve a poté tříděny pro následnou jednobuněčnou sekvenační analýzu. Nestranná, vysoce výkonná a vysokorozlišovací transkriptomová analýza jednotlivých buněk může odhalit genovou strukturu a stav genové exprese jednotlivých buněk, odrážet heterogenitu mezi buňkami, klasifikovat je a analyzovat je a provádět personalizovaný výzkum.
1 den před operací, 1 den po operaci
3minutový diagnostický rozhovor pro CAM (3D-CAM)
Časové okno: Po 7 dnech po operaci
Pooperační delirium bylo hodnoceno 3minutovým diagnostickým rozhovorem pro metodu hodnocení zmatenosti (CAM).
Po 7 dnech po operaci
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Byla použita pohyblivá stupnice měřící asi 10 cm na délku, s 10 stupnicemi na jedné straně a konci "0" a "10", přičemž 0 značila žádnou bolest a 10 indikovala nejkrutější bolest, kterou nebylo možné vydržet.
3 měsíce po operaci
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti（SF-MPQ）
Časové okno: 3 měsíce po operaci
SF-MPQ se skládá ze senzorických a emočních deskriptorů bolesti, aktuální intenzity bolesti a vizuální analogové škály.
3 měsíce po operaci
Leedsovo hodnocení neuropatických symptomů a příznaků (LANSS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Udělejte jehlu kolmo ke kůži pacienta a různým tlakem na kůži zjistěte, zda má pacient bolest způsobenou dotykem.
3 měsíce po operaci
Stupnice katastrofizující bolest (PCS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
PCS je definován jako systém přesvědčení, strategie zvládání a proces hodnocení při prožívání a pociťování bolesti.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuzhou Central Hospital

Spolupracovníci

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Studijní židle: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XuzhouCH20221010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit