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Analisi del sequenziamento di singole cellule del sangue periferico di POD e CPSP in pazienti anziani dopo artroplastica totale del ginocchio

5 ottobre 2022 aggiornato da: Xuzhou Central Hospital

Analisi del sequenziamento delle singole cellule del sangue periferico del delirio postoperatorio (POD) e del dolore postoperatorio cronico (CPSP) nei pazienti anziani dopo artroplastica totale del ginocchio

Sequenziamento unicellulare per valutare le differenze nei modelli di espressione genica in diversi tipi di cellule della dinamica di un mezzo di questa ricerca come punto di partenza, per studiare il delirio postoperatorio e il dolore cronico a livello cellulare cambia il contenuto di una cellula, rivelare il suo occorrenza e sviluppo del ruolo della regolazione genica, trovare bersagli e biomarcatori e fornire nuove idee per la sua patogenesi, fornire supporto di base teorica per la sua prevenzione, diagnosi clinica e trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare l'eterogeneità dei leucociti in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio con POD, pazienti accoppiati non-POD e soggetti sani cognitivamente normali mediante sequenziamento di cellule singole e di indagare l'eterogeneità dei leucociti in pazienti con dolore cronico e pazienti con sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico attraverso il follow-up del dolore postoperatorio. Inoltre, la tecnologia a cella singola multi-omica viene utilizzata per analizzare contemporaneamente vari contenuti cellulari in una singola cella, che può catturare impronte molecolari con una risoluzione più elevata. L'analisi completa di più set di dati omici rivela le relazioni tra modelli cellulari, stabilisce reti regolatorie complesse e fornisce una visione olistica dello stato cellulare. Da un'analisi a livello di singola cellula di POD e verificatasi in pazienti con dolore cronico in pazienti con le caratteristiche dei globuli bianchi, cercando il sistema immunitario periferico nella patogenesi del POD e si verifica il ruolo potenziale del dolore cronico, può fornire POD la patogenesi e il dolore cronico si sono verificati un importante angolo visivo, può anche aiutare a fornire biomarcatori POD e obiettivi terapeutici, per fornire una possibile soluzione per la prevenzione e il trattamento del delirio postoperatorio e del dolore cronico postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a sostituzione elettiva totale del ginocchio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥65 anni, indipendentemente dal sesso.
  • prima protesi totale di ginocchio.
  • La classificazione ASA è I-Ⅲ.

Criteri di esclusione:

  • gravi disturbi neurologici o psichiatrici
  • abuso di droghe e alcol
  • pazienti che assumono antidepressivi
  • insufficienza e scompenso degli organi vitali
  • dolore cronico da precedenti interventi chirurgici o traumi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo POD
In base all'occorrenza del delirio postoperatorio, i pazienti sono stati divisi in gruppo POD e gruppo non POD
gruppo non POD
In base all'occorrenza del delirio postoperatorio, i pazienti sono stati divisi in gruppo POD e gruppo non POD
Gruppo CPSP
I pazienti sono stati divisi in gruppo CPSP e gruppo non CPSP in base alla comparsa di dolore cronico postoperatorio
gruppo non CSP
I pazienti sono stati divisi in gruppo CPSP e gruppo non CPSP in base alla comparsa di dolore cronico postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di sequenziamento di singole cellule prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento
I leucociti sono stati isolati dal sangue periferico e quindi ordinati per la successiva analisi di sequenziamento a cellula singola. L'analisi del trascrittoma imparziale, ad alto rendimento e ad alta risoluzione di singole cellule può rivelare la struttura genica e lo stato di espressione genica delle singole cellule, riflettere l'eterogeneità tra le cellule, classificarle e analizzarle ed eseguire ricerche personalizzate
1 giorno prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento
Colloquio diagnostico di 3 minuti per CAM (3D-CAM)
Lasso di tempo: 7 giorni consecutivi dopo l'intervento
Il delirio postoperatorio è stato valutato mediante colloquio diagnostico di 3 minuti per il metodo di valutazione della confusione (CAM).
7 giorni consecutivi dopo l'intervento
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
È stata utilizzata una bilancia mobile lunga circa 10 cm, con 10 scale su un lato e "0" e "10" alle estremità, rispettivamente, con 0 che indica nessun dolore e 10 che indica il dolore più intenso che non può essere sopportato.
3 mesi dopo l'intervento
Breve questionario sul dolore McGill (SF-MPQ)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
SF-MPQ è composto da descrittori sensoriali ed emotivi del dolore, intensità del dolore attuale e scala analogica visiva.
3 mesi dopo l'intervento
Valutazione di Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Rendi l'ago perpendicolare alla pelle del paziente e applica una pressione diversa sulla pelle per determinare se il paziente ha dolore indotto dal tocco.
3 mesi dopo l'intervento
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il PCS è definito come un sistema di credenze, una strategia di coping e un processo di valutazione quando si sperimenta e si prova dolore.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuzhou Central Hospital

Collaboratori

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Cattedra di studio: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XuzhouCH20221010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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