- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05572307
Encellssekvensanalys av perifert blod av POD och CPSP hos äldre patienter efter total knäprotesplastik
5 oktober 2022 uppdaterad av: Xuzhou Central Hospital
Encellssekvensanalys av perifert blod av postoperativt delirium (POD) och kronisk postkirurgisk smärta (CPSP) hos äldre patienter efter total knäprotesplastik
Encellig sekvensering för att utvärdera skillnader i genuttrycksmönster i olika celltyper av dynamiken i ett medel för denna forskning som utgångspunkt, för att studera postoperativt delirium och kronisk smärta på cellnivå förändrar innehållet i en cell, avslöjar dess förekomst och utveckling av rollen för genreglering, hitta mål och biomarkörer, och att ge nya idéer för dess patogenes, Att ge teoretiskt stöd för dess förebyggande, klinisk diagnos och behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka leukocytheterogenitet hos patienter som genomgår total knäprotesplastik med POD, parade icke-POD-patienter och kognitivt normala friska försökspersoner genom enkelcellssekvensering, och att undersöka leukocytheterogenitet hos patienter med kronisk smärta och patienter med smärtlindring efter operation genom postoperativ smärtuppföljning.
Dessutom används multi-omics encellsteknologi för att analysera olika cellulära innehåll i en enda cell samtidigt, vilket kan fånga molekylära fotavtryck med högre upplösning.
Omfattande analys av flera omics-datauppsättningar avslöjar sambanden mellan cellulära mönster, etablerar komplexa regulatoriska nätverk och ger en holistisk bild av cellulärt tillstånd.
Från en enstaka cellnivåanalys av POD och inträffade hos patienter med kronisk smärta hos patienter med egenskaperna hos de vita blodkropparna, som letar efter det perifera immunsystemet i patogenesen av POD och den potentiella rollen av kronisk smärta uppstår, kan ge POD patogenes och kronisk smärta inträffade en viktig visuell vinkel, kan också bidra till att tillhandahålla POD-biomarkörer och terapeutiska mål, Att tillhandahålla en möjlig lösning för förebyggande och behandling av postoperativt delirium och postoperativ kronisk smärta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv total knäprotes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år, oavsett kön.
- total knäprotes för första gången.
- ASA-klassificeringen är I-Ⅲ.
Exklusions kriterier:
- allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar
- drog- och alkoholmissbruk
- patienter på antidepressiva läkemedel
- misslyckande och dekompensation av vitala organ
- kronisk smärta från tidigare operation eller trauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
POD-grupp
Beroende på förekomsten av postoperativt delirium delades patienterna in i POD-grupp och icke-POD-grupp
|
icke-POD-grupp
Beroende på förekomsten av postoperativt delirium delades patienterna in i POD-grupp och icke-POD-grupp
|
CPSP-grupp
Patienterna delades in i CPSP-grupp och icke-CPSP-grupp enligt förekomsten av postoperativ kronisk smärta
|
icke-CSP-grupp
Patienterna delades in i CPSP-grupp och icke-CPSP-grupp enligt förekomsten av postoperativ kronisk smärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad mellan encellssekvensering före och efter operation
Tidsram: 1 dag före operation, 1 dag efter operation
|
Leukocyter isolerades från perifert blod och sorterades sedan för efterföljande encellssekvenseringsanalys.
Opartisk, hög genomströmning och högupplöst transkriptomanalys av enstaka celler kan avslöja enstaka cellers genstruktur och genuttrycksstatus, spegla heterogeniteten mellan celler, klassificera och analysera dem och utföra personlig forskning
|
1 dag före operation, 1 dag efter operation
|
3-minuters diagnostisk intervju för CAM (3D-CAM)
Tidsram: 7 dagar i följd efter operationen
|
Postoperativt delirium bedömdes genom 3-minuters diagnostisk intervju för förvirringsbedömningsmetod (CAM).
|
7 dagar i följd efter operationen
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
En rörlig skala som mätte cirka 10 cm i längd användes, med 10 skalor på ena sidan och "0" respektive "10" ändar, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den svåraste smärtan som inte kunde uthärdas.
|
3 månader efter operationen
|
McGill smärt frågeformulär i kort form(SF-MPQ)
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
SF-MPQ är sammansatt av sensoriska och känslomässiga beskrivningar av smärta, aktuell smärtintensitet och visuell analog skala.
|
3 månader efter operationen
|
Leeds bedömning av neuropatiska symtom och tecken(LANSS)
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Gör nålen vinkelrät mot patientens hud och applicera olika tryck på huden för att avgöra om patienten har beröringsinducerad smärta.
|
3 månader efter operationen
|
Smärtkatastrofiserande skala (PCS)
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
PCS definieras som ett trossystem, en copingstrategi och en utvärderingsprocess när man upplever och känner smärta.
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
- Studiestol: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2022
Första postat (FAKTISK)
7 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XuzhouCH20221010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativt delirium
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ kognitiv försämringTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ strokeTyskland, Schweiz, Storbritannien
-
University Hospital, GhentAvslutadPostoperativ smärta | Postoperativt deliriumBelgien
-
Korea University Guro HospitalAnmälan via inbjudanDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republiken av
-
Indonesia UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ förvirring | Neurologisk sjukdom | Anestesi Emergence Delirium | Gas; Inandning | Hypnotisk; Uttagstillstånd med delirium
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadDelirium och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)Tyskland
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuSömnlöshet | Postoperativt delirium | Försenad neurokognitiv återhämtning | Postoperativ neurokognitiv störningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPostoperativ smärta | Postoperativt delirium | Opioidanvändning | SjukhusvistelselängdFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringPostoperativ smärta | Postoperativt delirium | Spinal FusionFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadPostoperativt delirium | Postoperativ återhämtning | Skillnad i farmakokinetik för flyktiga anestetikaÖsterrike