このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工膝関節全置換術後の高齢患者における POD および CPSP の末梢血単一細胞配列分析

2022年10月5日 更新者:Xuzhou Central Hospital

人工膝関節全置換術後の高齢患者における術後せん妄 (POD) および慢性術後疼痛 (CPSP) の末梢血単一細胞配列解析

細胞レベルで術後のせん妄や慢性疼痛を研究するための出発点として、異なる細胞型における遺伝子発現パターンの違いを評価するための単細胞シーケンシングは、細胞の内容の変化を明らかにするために、この研究の手段のダイナミクスです。遺伝子調節の役割の発生と発展、標的とバイオマーカーの発見、その病因に関する新しいアイデアの提供、その予防、臨床診断、治療のための理論的根拠のサポートの提供。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究の目的は、POD を伴う人工膝関節全置換術を受けている患者、一対の非 POD 患者、および認知的に正常な健常者における白血球の不均一性を単一細胞シーケンシングによって調査し、慢性疼痛患者および疼痛緩和患者の白血球不均一性を調査することでした。術後の痛みのフォローアップを通じて、手術後。 さらに、マルチオミクス単一細胞技術を使用して、単一細胞内のさまざまな細胞内容を同時に分析し、より高い解像度で分子フットプリントをキャプチャできます。 複数のオミクス データセットの包括的な分析により、細胞パターン間の関係が明らかになり、複雑な調節ネットワークが確立され、細胞状態の全体像が提供されます。 PODの単一細胞レベルの分析から、白血球の特徴を有する患者の慢性疼痛患者に発生し、PODの発症機序および慢性疼痛の潜在的な役割における末梢免疫系を探し、PODを提供する可能性があります病因と慢性疼痛は重要な視覚的角度で発生し、POD バイオマーカーと治療標的を提供するのにも役立つ可能性があり、術後せん妄と術後慢性疼痛の予防と治療に可能な解決策を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的人工膝関節全置換術を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 年齢は性別問わず65歳以上。
  • 初めての人工膝関節全置換術。
  • ASA分類はⅠ~Ⅲです。

除外基準:

  • 重度の神経障害または精神障害
  • 薬物とアルコールの乱用
  • 抗うつ薬を服用している患者
  • 重要臓器の機能不全と代償不全
  • 以前の手術または外傷による慢性的な痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ポッドグループ
術後せん妄の発生に応じて,患者をPOD群と非POD群に分けた。
非ポッド グループ
術後せん妄の発生に応じて,患者をPOD群と非POD群に分けた。
CPSPグループ
患者は、術後慢性疼痛の発生に応じて CPSP 群と非 CPSP 群に分けられました。
非 CSP グループ
患者は、術後慢性疼痛の発生に応じて CPSP 群と非 CPSP 群に分けられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術前後の単一細胞シーケンシングの違い
時間枠:手術前日、手術後1日
白血球は末梢血から分離され、その後の単一細胞配列決定分析のために選別されました。 単一細胞の偏りのない、ハイスループットで高解像度のトランスクリプトーム解析により、単一細胞の遺伝子構造と遺伝子発現状態を明らかにし、細胞間の不均一性を反映し、それらを分類および分析し、パーソナライズされた研究を実行できます。
手術前日、手術後1日
CAM(3D-CAM)の3分間の診断インタビュー
時間枠:術後7日連続
術後のせん妄は、混乱評価法 (CAM) の 3 分間の診断面接によって評価されました。
術後7日連続
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:手術後3ヶ月
長さ約10cmの動く目盛りを使い、片側に10の目盛りがあり、それぞれ「0」と「10」の端があり、0は痛みがないことを示し、10は耐えられないほどの激しい痛みを示します。
手術後3ヶ月
簡易版マギル疼痛アンケート(SF-MPQ)
時間枠:手術後3ヶ月
SF-MPQ は、痛みの感覚的および感情的な記述子、現在の痛みの強さ、視覚的アナログ スケールで構成されます。
手術後3ヶ月
神経障害の症状と徴候のリーズ評価(LANSS)
時間枠:手術後3ヶ月
針を患者の皮膚に垂直にし、皮膚に異なる圧力を加えて、患者に接触による痛みがあるかどうかを判断します。
手術後3ヶ月
ペイン・カタストロフィー・スケール(PCS)
時間枠:手術後3ヶ月
PCS は、痛みを経験したり感じたりするときの信念体系、対処戦略、および評価プロセスとして定義されます。
手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Junli Cao, Doctor、Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • スタディチェア:Daqing Ma, Doctor、Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年10月30日

一次修了 (予期された)

2023年10月30日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月5日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する