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슬관절 전치환술 후 노인 환자에서 POD 및 CPSP의 말초 혈액 단세포 염기서열 분석

2022년 10월 5일 업데이트: Xuzhou Central Hospital

슬관절 전치환술 후 노인 환자의 수술 후 섬망(POD) 및 만성 수술 후 통증(CPSP)의 말초 혈액 단세포 염기서열 분석

세포 수준에서 수술 후 정신 착란 및 만성 통증을 연구하기 위한 출발점으로서 세포의 내용물의 변화를 밝히기 위한 이 연구 수단의 역학의 다른 세포 유형에서 유전자 발현 패턴의 차이를 평가하기 위한 단일 세포 시퀀싱 유전자 조절 역할의 발생 및 발달, 표적 및 바이오마커 발굴, 병인에 대한 새로운 아이디어 제공, 예방, 임상 진단 및 치료에 대한 이론적 근거 지원 제공

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

본 연구의 목적은 POD로 슬관절 전치환술을 받은 환자, POD가 아닌 환자, 인지기능이 정상인 건강한 피험자를 대상으로 single cell sequencing을 통해 백혈구 이질성을 조사하고, 만성 통증 환자와 통증 완화 환자에서 백혈구 이질성을 조사하는 것이다. 수술 후 통증 추적을 통해 수술 후. 또한 다중 오믹스 단일 세포 기술을 사용하여 단일 세포의 다양한 세포 내용물을 동시에 분석하여 더 높은 해상도로 분자 발자국을 캡처할 수 있습니다. 여러 omics 데이터 세트의 포괄적인 분석은 세포 패턴 간의 관계를 밝히고 복잡한 규제 네트워크를 설정하며 세포 상태에 대한 전체론적 보기를 제공합니다. POD의 단일 세포 수준 분석으로부터 백혈구의 특징을 가진 환자에서 만성 통증이 발생하고 POD의 발병 기전에서 말초 면역 체계를 찾고 만성 통증이 발생하는 잠재적인 역할을 찾고, POD를 제공할 수 있습니다. 발생기전 및 만성통증이 중요한 시각각으로 발생하여 POD 바이오마커 및 치료표적 제공에 도움이 될 수 있으며, 수술 후 섬망 및 만성통증의 예방 및 치료를 위한 가능한 솔루션을 제공할 수 있다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 슬관절 전치환술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 65세 이상.
  • 슬관절 전치환술은 처음이다.
  • ASA 분류는 I-Ⅲ입니다.

제외 기준:

  • 심각한 신경학적 또는 정신 장애
  • 약물 및 알코올 남용
  • 항우울제 환자
  • 필수 장기의 기능 장애 및 보상 부전
  • 이전 수술이나 외상으로 인한 만성 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
포드 그룹
수술 후 섬망의 발생 정도에 따라 환자를 POD군과 non-POD군으로 나누었다.
비 POD 그룹
수술 후 섬망의 발생 정도에 따라 환자를 POD군과 non-POD군으로 나누었다.
CPSP 그룹
수술 후 만성통증의 발생 정도에 따라 환자를 CPSP군과 non-CPSP군으로 나누었다.
비 CSP 그룹
수술 후 만성통증의 발생 정도에 따라 환자를 CPSP군과 non-CPSP군으로 나누었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전과 후 단일 세포 시퀀싱의 차이
기간: 수술 1일 전, 수술 1일 후
백혈구는 말초 혈액에서 분리한 다음 후속 단일 세포 시퀀싱 분석을 위해 분류했습니다. 단일 세포의 편향되지 않은 고처리량 및 고해상도 전사체 분석은 단일 세포의 유전자 구조 및 유전자 발현 상태를 밝히고, 세포 간의 이질성을 반영하고, 이를 분류 및 분석하고, 개인화 연구를 수행할 수 있습니다.
수술 1일 전, 수술 1일 후
CAM용 3분 진단 인터뷰(3D-CAM)
기간: 수술 후 7일 연속
수술 후 섬망은 혼란 평가 방법(CAM)에 대한 3분 진단 면담으로 평가되었습니다.
수술 후 7일 연속
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 후 3개월
길이 10cm 정도의 움직이는 척도를 사용하였으며 한쪽에 10개의 눈금이 있고 끝이 "0"과 "10"으로 되어 있으며 0은 통증이 없는 상태를, 10은 참을 수 없는 가장 심한 통증을 나타낸다.
수술 후 3개월
약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)
기간: 수술 후 3개월
SF-MPQ는 통증의 감각적, 정서적 서술자, 현재 통증 강도 및 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
수술 후 3개월
신경병증 증상 및 징후의 리즈 평가(LANSS)
기간: 수술 후 3개월
바늘을 환자의 피부에 수직으로 만들고 피부에 다른 압력을 가하여 환자가 접촉으로 인한 통증이 있는지 확인합니다.
수술 후 3개월
통증 파국화 척도(PCS)
기간: 수술 후 3개월
PCS는 고통을 경험하고 느낄 때의 신념 체계, 대처 전략 및 평가 과정으로 정의됩니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • 연구 의자: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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