Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen veren yksittäissolujen sekvensointianalyysi POD:sta ja CPSP:stä iäkkäillä potilailla polven kokonaisartroplastian jälkeen

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xuzhou Central Hospital

Perifeerisen veren yksittäissolujen sekvensointianalyysi leikkauksen jälkeisestä deliriumista (POD) ja kroonisesta leikkauksen jälkeisestä kivusta (CPSP) iäkkäillä potilailla polven kokonaisartroplastian jälkeen

Yksisoluinen sekvensointi geenien ilmentymismallien erojen arvioimiseksi eri solutyypeissä tämän tutkimuksen dynamiikan keinona lähtökohtana, tutkia leikkauksen jälkeistä deliriumia ja kroonista kipua solutasolla muuttaa solun sisältöä, paljastaa sen geenisäätelyn roolin esiintyminen ja kehittyminen, löytää kohteita ja biomarkkereita sekä tarjota uusia ideoita sen patogeneesiin, tarjota teoreettista perustaa sen ehkäisyyn, kliinisen diagnoosin ja hoidon tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia leukosyyttien heterogeenisyyttä potilailla, joille tehdään POD:n kanssa koko polvinivelleikkaus, parittaisilla ei-POD-potilailla ja kognitiivisesti normaaleilla terveillä henkilöillä yksisolusekvensoinnilla sekä tutkia leukosyyttien heterogeenisyyttä kroonista kipua sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla on kivunlievitystä. leikkauksen jälkeen postoperatiivisen kivun seurannan kautta. Lisäksi multi-omics-yksisolutekniikkaa käytetään analysoimaan useita solusisältöjä yhdessä solussa samanaikaisesti, mikä voi siepata molekyylijalanjälkiä suuremmalla resoluutiolla. Useiden omics-tietosarjojen kattava analyysi paljastaa solukkomallien väliset suhteet, muodostaa monimutkaisia ​​säätelyverkostoja ja tarjoaa kokonaisvaltaisen kuvan solun tilasta. Vuodesta yksisoluinen analyysi POD ja esiintyi potilailla, joilla on krooninen kipu potilailla, joilla on ominaisuudet valkosolujen, etsivät perifeeristä immuunijärjestelmää patogeneesi POD ja mahdollisen roolin kroonisen kivun esiintyy, voi tarjota POD. patogeneesi ja krooninen kipu ilmeni tärkeä näkökulma, voi myös auttaa tarjoamaan POD-biomarkkereita ja terapeuttisia kohteita, Tarjota mahdollinen ratkaisu postoperatiivisen deliriumin ja leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun ehkäisyyn ja hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen polven kokonaisleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 vuotta, sukupuolesta riippumatta.
  • polven kokonaisartroplastia ensimmäistä kertaa.
  • ASA-luokitus on I-Ⅲ.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat neurologiset tai psyykkiset häiriöt
  • huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
  • masennuslääkkeitä käyttävillä potilailla
  • elintärkeiden elinten vajaatoiminta ja dekompensaatio
  • krooninen kipu aikaisemmasta leikkauksesta tai traumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
POD-ryhmä
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintymisen mukaan potilaat jaettiin POD-ryhmään ja ei-POD-ryhmään
ei-POD-ryhmä
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintymisen mukaan potilaat jaettiin POD-ryhmään ja ei-POD-ryhmään
CPSP-ryhmä
Potilaat jaettiin CPSP-ryhmään ja ei-CPSP-ryhmään leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun esiintymisen mukaan
ei-CSP-ryhmä
Potilaat jaettiin CPSP-ryhmään ja ei-CPSP-ryhmään leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun esiintymisen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisen solun sekvensoinnin ero ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen
Leukosyytit eristettiin ääreisverestä ja lajiteltiin sitten myöhempää yksisolusekvensointianalyysiä varten. Yksittäisten solujen puolueeton, suuritehoinen ja korkearesoluutioinen transkriptioanalyysi voi paljastaa yksittäisten solujen geenirakenteen ja geeniekspression tilan, heijastaa solujen välistä heterogeenisyyttä, luokitella ja analysoida niitä sekä tehdä yksilöllistä tutkimusta.
1 päivä ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen
3 minuutin diagnostinen haastattelu CAM:lle (3D-CAM)
Aikaikkuna: 7 päivää peräkkäin leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen delirium arvioitiin 3 minuutin diagnostisella haastattelulla sekavuuden arviointimenetelmää (CAM) varten.
7 päivää peräkkäin leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Käytettiin liikkuvaa asteikkoa, jonka pituus oli noin 10 cm, ja jossa oli 10 asteikkoa toisella puolella ja "0" ja "10" päät, vastaavasti, 0 osoitti, ettei kipua ja 10 osoitti vakavinta kipua, jota ei voitu sietää.
3kk leikkauksen jälkeen
Lyhyt McGill-kipukyselylomake (SF-MPQ)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
SF-MPQ koostuu kivun, nykyisen kivun intensiteetin ja visuaalisen analogisen asteikon sensorisista ja emotionaalisista kuvaajista.
3kk leikkauksen jälkeen
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Aseta neula kohtisuoraan potilaan ihoa vastaan ​​ja kohdista ihoon erilaista painetta määrittääksesi, onko potilaalla kosketuksen aiheuttamaa kipua.
3kk leikkauksen jälkeen
Kivun katastrofaalinen asteikko (PCS)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
PCS määritellään uskomusjärjestelmäksi, selviytymisstrategiaksi ja arviointiprosessiksi kivun kokemisen ja tuntemisen yhteydessä.
3kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuzhou Central Hospital

Yhteistyökumppanit

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XuzhouCH20221010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa