Perifériás vér egysejtes szekvenálási elemzése a POD és a CPSP szekvenálásáról idős betegeknél teljes térdízületi arthroplasztika után
2022. október 5. frissítette: Xuzhou Central Hospital
A posztoperatív delírium (POD) és a krónikus posztoperatív fájdalom (CPSP) perifériás vér egysejtes szekvenálási elemzése idős betegeknél teljes térdízületi arthroplasztika után
Egysejtű szekvenálás a különböző sejttípusok génexpressziós mintázataiban mutatkozó különbségek értékelésére a kutatás egyik eszköze, mint kiindulópont, a posztoperatív delírium és a krónikus fájdalom sejtszintű vizsgálata megváltoztatja a sejt tartalmát, feltárja annak tartalmát. a génszabályozás szerepének előfordulása és fejlődése, célpontok és biomarkerek felkutatása, új ötletek megfogalmazása patogeneziséhez, Elméleti alaptámogatás megelőzése, klinikai diagnózisa és kezelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a leukocita heterogenitás vizsgálata volt POD-ban szenvedő teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél, páros, nem POD-ban szenvedő betegeknél és kognitívan egészséges alanyoknál egysejtes szekvenálás segítségével, valamint a leukocita heterogenitásának vizsgálata krónikus fájdalomban szenvedő és fájdalomcsillapító betegekben. műtét után a posztoperatív fájdalomkövetés révén.
Ezenkívül a multi-omics egycellás technológiát arra használják, hogy egy cellában egyszerre elemezzék a különböző sejttartalmakat, amelyek nagyobb felbontásban képesek rögzíteni a molekuláris lábnyomokat.
A több omics adatkészlet átfogó elemzése feltárja a celluláris minták közötti kapcsolatokat, összetett szabályozó hálózatokat hoz létre, és holisztikus képet ad a celluláris állapotról.
A POD egysejtszintű elemzéséből és krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél fordult elő a fehérvérsejtek jellemzőivel rendelkező betegeknél, akik a perifériás immunrendszert keresik a POD patogenezisében és a krónikus fájdalom lehetséges szerepe jelentkezik, biztosíthatja a POD-t A patogenezis és a krónikus fájdalom fontos vizuális szögként jelentkezett, segíthet a POD biomarkerek és terápiás célpontok meghatározásában is, Lehetséges megoldást kínálni a posztoperatív delírium és a posztoperatív krónikus fájdalom megelőzésére és kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív teljes térdprotézisen átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥65 év, nemtől függetlenül.
- teljes térdízületi műtét először.
- Az ASA besorolása I-Ⅲ.
Kizárási kritériumok:
- súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek
- kábítószerrel és alkohollal való visszaélés
- antidepresszánsokat szedő betegek
- a létfontosságú szervek meghibásodása és dekompenzációja
- krónikus fájdalom korábbi műtétből vagy traumából
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
POD csoport
A posztoperatív delírium előfordulása szerint a betegeket POD csoportra és nem POD csoportra osztották.
|
|
nem POD csoport
A posztoperatív delírium előfordulása szerint a betegeket POD csoportra és nem POD csoportra osztották.
|
|
CPSP csoport
A betegeket CPSP csoportra és nem CPSP csoportra osztották a posztoperatív krónikus fájdalom előfordulása szerint.
|
|
nem CSP csoport
A betegeket CPSP csoportra és nem CPSP csoportra osztották a posztoperatív krónikus fájdalom előfordulása szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egysejtű szekvenálás különbsége a műtét előtt és után
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt, 1 nappal a műtét után
|
A leukocitákat a perifériás vérből izoláltuk, majd szétválogattuk a későbbi egysejt-szekvenálási elemzéshez.
Az egyedi sejtek elfogulatlan, nagy áteresztőképességű és nagy felbontású transzkriptoma analízise feltárhatja az egysejtek génszerkezetét és génexpressziós állapotát, tükrözheti a sejtek közötti heterogenitást, osztályozhatja és elemzi őket, valamint személyre szabott kutatást végezhet.
|
1 nappal a műtét előtt, 1 nappal a műtét után
|
|
3 perces diagnosztikai interjú a CAM-hez (3D-CAM)
Időkeret: Egymás után 7 nappal a műtét után
|
A posztoperatív delíriumot 3 perces diagnosztikai interjúval értékelték a zavartságértékelési módszerrel (CAM).
|
Egymás után 7 nappal a műtét után
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Körülbelül 10 cm hosszú mozgó skálát használtak, amelynek egyik oldalán 10 skálát, a "0" és "10" végeket rendre, a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelzi, amelyet nem lehetett elviselni.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Rövid McGill fájdalom kérdőív (SF-MPQ)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Az SF-MPQ a fájdalom szenzoros és érzelmi leíróiból, az aktuális fájdalom intenzitásából és a vizuális analóg skálából áll.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A neuropátiás tünetek és jelek Leeds-i felmérése (LANSS)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Állítsa a tűt merőlegesen a páciens bőrére, és gyakoroljon különböző nyomást a bőrre, hogy megállapítsa, van-e érintés által kiváltott fájdalma.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Fájdalomkatasztrófális skála (PCS)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A PCS-t úgy definiálják, mint egy hitrendszert, egy megküzdési stratégiát és egy értékelési folyamatot a fájdalom megtapasztalásakor és érezésekor.
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
- Tanulmányi szék: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. október 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XuzhouCH20221010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .