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失语症治疗的临床和神经生理学 (AphasRehab)

2022年10月6日 更新者:Michael Adamaszek、Klinik Bavaria

脑血管性失语症神经康复作用的临床和神经生理学特征

在计划的研究中,研究了中风患者失语症恢复的临床和电生理学特征。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

临床神经康复面临失语症功能恢复的主要挑战,即在负责任的神经网络中指导重组的结构和时间动力学。 在这里,根据目前的研究,影响治疗的相关神经因素,从而影响中风后失语症患者的功能恢复,突出结构和功能神经解剖学特征。 特别感兴趣的不仅是受影响大脑区域的功能定位,而且更多的是可能有助于分解和预测治疗结果的临床和神经生理学模式。 在计划的研究中,将记录 40 名脑血管事件导致的失语症患者的语言功能恢复动态的临床和神经生理学特征与专业言语治疗(强制性失语治疗 - CIAT)强度的关系。 本研究的目的是测试基于脑电图 (EEG) 参数的神经生理学方面的价值,例如事件相关电位(N400、P600、theta 波段活动),用于识别特定神经元标记,从而支持预测陈述神经康复中标志性治疗的个体化治疗计划。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 脑血管事件患者

排除标准:

  • 病前脑功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:失语症患者
患有临床失语症的患者(20 名接受性,20 名表达性)接受特定的标志性治疗,并在治疗计划开始和结束时进行特定的脑电图测量。
CIAT = 强制性失语治疗
其他名称:
  • 常规神经康复治疗
无干预:无失语症患者
具有类似卒中特征但没有临床失语症的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图与语言重建相关
大体时间:中风后3-6个月
识别与语言重建的临床结果相关的 EEG 特征(N400、P600、Theta 波段活动)。
中风后3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年7月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月6日

首次发布 (实际的)

2022年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月6日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EK-BR-157/20-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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