Az afázia kezelésének klinikája és neurofiziológiája (AphasRehab)
2022. október 6. frissítette: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
A cerebrovascularis afázia neurorehabilitációs hatásainak klinikai és neurofiziológiai jellemzői
A tervezett vizsgálatban a stroke betegek afáziás gyógyulásának klinikai és elektrofiziológiai jellemzőit vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai neurorehabilitáció nagy kihívást jelent az afázia funkcionális helyreállítása terén, vagyis a felelős neurális hálózatokon belüli átszervezés szerkezeti és időbeli dinamikájának irányításával.
Itt a jelenlegi kutatások szerint az afáziás betegek stroke utáni kezelését és ezáltal funkcionális felépülését befolyásoló releváns idegi tényezők érdekesek, kiemelve a strukturális és funkcionális neuroanatómiai jellemzőket.
Nemcsak az érintett agyi régiók funkcionális lokalizációja különösen érdekes, hanem inkább a klinikai és neurofiziológiai mintázatok, amelyek segíthetnek a terápiás kimenetel faktorizálásában és előrejelzésében.
A tervezett vizsgálatban a nyelvi funkció helyreállításának dinamikájának klinikai és neurofiziológiai jellemzőit a professzionális logopédia (constraint induced aphasia therapie - CIAT) intenzitásával összefüggésben rögzítik 40 cerebrovaszkuláris eseményből adódó afáziában szenvedő betegnél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a neurofiziológiai szempontok értékét elektroencefalográfiás (EEG) paraméterek alapján, mint például az eseményhez kapcsolódó potenciálok (N400, P600, théta sáv aktivitása) specifikus neuronális markerek azonosítása érdekében, amelyek viszont támogatják a prediktív állításokat a a neurorehabilitáció logopédiai kezelésének egyéni terápiás tervezése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cerebrovaszkuláris eseményben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- premorbid agyi rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Afáziás betegek
Klinikai afáziában (20 receptív, 20 expresszív) szenvedő betegek speciális logopédiai kezeléssel, specifikus EEG méréssel a kezelési ütemterv elején és végén.
|
CIAT = Korlátozottan indukált afázia terápia
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Afázia nélküli betegek
Hasonló stroke-jellemzőkkel rendelkező, de klinikai afázia nélküli betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelvi rekonstrukció EEG korrelációi
Időkeret: 3-6 hónappal a stroke után
|
Az EEG-jellemzők azonosítása (N400, P600, Theta sáv aktivitás), amelyek korrelálnak a nyelvi helyreállítás klinikai kimenetelével.
|
3-6 hónappal a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-BR-157/20-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CIAT + hagyományos neurorehabilitatív terápia
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... és más munkatársakBefejezveStroke, szív- és érrendszeriEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveHemiparetikus cerebrális bénulásEgyesült Államok