Clinique et neurophysiologie du traitement de l'aphasie (AphasRehab)
6 octobre 2022 mis à jour par: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
Caractéristiques cliniques et neurophysiologiques des effets de la neuroréhabilitation dans l'aphasie cérébrovasculaire
Dans l'étude prévue, les caractéristiques cliniques et électrophysiologiques de la récupération de l'aphasie chez les patients victimes d'un AVC sont étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neuroréhabilitation clinique fait face à un défi majeur de récupération fonctionnelle dans l'aphasie, c'est-à-dire guider la dynamique structurelle et temporelle de réorganisation au sein des réseaux de neurones responsables.
Ici, selon les recherches actuelles, les facteurs neuronaux pertinents affectant le traitement et donc la récupération fonctionnelle des patients aphasiques après un AVC sont d'intérêt, mettant en évidence les caractéristiques neuroanatomiques structurelles et fonctionnelles.
D'un intérêt particulier ne sont pas seulement la localisation fonctionnelle des régions cérébrales affectées, mais plus les modèles cliniques et neurophysiologiques qui pourraient aider à factoriser et prédire le résultat thérapeutique.
Dans l'étude envisagée, les caractéristiques cliniques et neurophysiologiques de la dynamique de récupération de la fonction langagière en relation avec l'intensité de l'orthophonie professionnelle (contrainte induite aphasie thérapie - CIAT) seront enregistrées chez 40 patients atteints d'aphasie résultant d'un événement cérébrovasculaire.
Le but de cette étude est de tester la valeur des aspects neurophysiologiques basés sur des paramètres électroencéphalographiques (EEG) tels que les potentiels liés aux événements (N400, P600, activité de la bande thêta) pour l'identification de marqueurs neuronaux spécifiques, qui à leur tour soutiennent les déclarations prédictives pour planification thérapeutique individuelle du traitement logopédique en neuroréhabilitation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec un événement cérébrovasculaire
Critère d'exclusion:
- trouble cérébral prémorbide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Patients aphasiques
Patients présentant une aphasie clinique (20 réceptifs, 20 expressifs) avec un traitement logopédique spécifique, avec mesure EEG spécifique au début et à la fin du schéma thérapeutique.
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CIAT = Thérapie de l'aphasie induite contrainte
Autres noms:
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Aucune intervention: Patients sans aphasie
Patients présentant des caractéristiques d'AVC comparables, mais sans aphasie clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélats EEG de la reconstitution du langage
Délai: 3 à 6 mois après un AVC
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Identification des caractéristiques EEG (N400, P600, activité de la bande thêta) qui sont en corrélation avec les résultats cliniques de la reconstitution du langage.
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3 à 6 mois après un AVC
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Première publication (Réel)
7 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-BR-157/20-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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