Klinika a neurofyziologie léčby afázie (AphasRehab)
6. října 2022 aktualizováno: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
Klinické a neurofyziologické rysy neurorehabilitačních účinků u cerebrovaskulární afázie
V plánované studii jsou zkoumány klinické a elektrofyziologické rysy zotavení afázie u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická neurorehabilitace čelí velké výzvě funkčního zotavení u afázie, tj. vedení strukturální a časové dynamiky reorganizace v rámci odpovědných neuronových sítí.
Zde jsou podle současného výzkumu zajímavé relevantní nervové faktory ovlivňující léčbu a tím i funkční zotavení pacientů s afázií po cévní mozkové příhodě, zdůrazňující strukturální i funkční neuroanatomické rysy.
Zvláštní zájem je nejen o funkční lokalizaci postižených oblastí mozku, ale spíše o klinické a neurofyziologické vzorce, které mohou pomoci faktorizovat a předvídat terapeutický výsledek.
V plánované studii budou zaznamenávány klinické a neurofyziologické charakteristiky dynamiky obnovy jazykových funkcí ve vztahu k intenzitě profesionální logopedické terapie (constraint induced aphasia therapie - CIAT) u 40 pacientů s afázií v důsledku cerebrovaskulární příhody.
Cílem této studie je otestovat hodnotu neurofyziologických aspektů založených na elektroencefalografických (EEG) parametrech, jako jsou potenciály související s událostmi (N400, P600, aktivita theta pásma) pro identifikaci specifických neuronových markerů, které zase podporují prediktivní tvrzení pro individuální plánování terapie logopedické léčby v neurorehabilitaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s cerebrovaskulární příhodou
Kritéria vyloučení:
- premorbidní porucha mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s afázií
Pacienti s klinickou afázií (20 receptivních, 20 expresivních) se specifickou logopedickou léčbou, se specifickým měřením EEG na začátku a na konci léčebného schématu.
|
CIAT = omezeně indukovaná terapie afázie
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pacienti bez afázie
Pacienti se srovnatelnými charakteristikami cévní mozkové příhody, ale bez klinické afázie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG koreláty jazykové rekonstituce
Časové okno: 3-6 měsíců po mrtvici
|
Identifikace rysů EEG (N400, P600, aktivita Theta band), které korelují s klinickým výsledkem rekonstituce jazyka.
|
3-6 měsíců po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-BR-157/20-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .