Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinik och neurofysiologi för afasibehandling (AphasRehab)

6 oktober 2022 uppdaterad av: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria

Kliniska och neurofysiologiska egenskaper hos neurorehabiliteringseffekter vid cerebrovaskulär afasi

I den planerade studien undersöks kliniska och elektrofysiologiska egenskaper hos afasiåterhämtning hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Klinisk neurorehabilitering står inför en stor utmaning med funktionell återhämtning vid afasi, det vill säga att styra den strukturella och tidsmässiga dynamiken för omorganisation inom ansvarsfulla neurala nätverk. Här är, enligt aktuell forskning, relevanta neurala faktorer som påverkar behandlingen och därmed det funktionella tillfrisknandet av afasipatienter efter stroke av intresse, vilket lyfter fram såväl strukturella som funktionella neuroanatomiska egenskaper. Av särskilt intresse är inte bara den funktionella lokaliseringen av drabbade cerebrala regioner, utan mer de kliniska och neurofysiologiska mönstren som kan hjälpa till att faktorisera och förutsäga det terapeutiska resultatet. I den planerade studien kommer de kliniska och neurofysiologiska egenskaperna hos dynamiken i återhämtning av språkfunktioner i förhållande till intensiteten av professionell talterapi (constraint-induced afasiterapi - CIAT) att registreras hos 40 patienter med afasi till följd av en cerebrovaskulär händelse. Syftet med denna studie är att testa värdet av neurofysiologiska aspekter baserat på elektroencefalografiska (EEG) parametrar såsom händelserelaterade potentialer (N400, P600, thetabandaktivitet) för identifiering av specifika neuronala markörer, som i sin tur stöder prediktiva uttalanden för individuell terapiplanering av logopedisk behandling inom neurorehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med en cerebrovaskulär händelse

Exklusions kriterier:

  • premorbid hjärnsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med afasi
Patienter med klinisk afasi (20 receptiva, 20 uttrycksfulla) med en specifik logopedisk behandling, med specifik EEG-mätning vid start och slut av behandlingsschemat.
CIAT = Constrained induced afasiterapi
Andra namn:
  • Konventionell neurorehabiliterande terapi
Inget ingripande: Patienter utan afasi
Patienter med jämförbara strokeegenskaper, men utan klinisk afasi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG korrelerar till språkrekonstitution
Tidsram: 3-6 månader efter stroke
Identifiering av EEG-funktioner (N400, P600, Theta-bandaktivitet) som korrelerar med det kliniska resultatet av språkrekonstitution.
3-6 månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera