- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05572385
Klinik och neurofysiologi för afasibehandling (AphasRehab)
6 oktober 2022 uppdaterad av: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
Kliniska och neurofysiologiska egenskaper hos neurorehabiliteringseffekter vid cerebrovaskulär afasi
I den planerade studien undersöks kliniska och elektrofysiologiska egenskaper hos afasiåterhämtning hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk neurorehabilitering står inför en stor utmaning med funktionell återhämtning vid afasi, det vill säga att styra den strukturella och tidsmässiga dynamiken för omorganisation inom ansvarsfulla neurala nätverk.
Här är, enligt aktuell forskning, relevanta neurala faktorer som påverkar behandlingen och därmed det funktionella tillfrisknandet av afasipatienter efter stroke av intresse, vilket lyfter fram såväl strukturella som funktionella neuroanatomiska egenskaper.
Av särskilt intresse är inte bara den funktionella lokaliseringen av drabbade cerebrala regioner, utan mer de kliniska och neurofysiologiska mönstren som kan hjälpa till att faktorisera och förutsäga det terapeutiska resultatet.
I den planerade studien kommer de kliniska och neurofysiologiska egenskaperna hos dynamiken i återhämtning av språkfunktioner i förhållande till intensiteten av professionell talterapi (constraint-induced afasiterapi - CIAT) att registreras hos 40 patienter med afasi till följd av en cerebrovaskulär händelse.
Syftet med denna studie är att testa värdet av neurofysiologiska aspekter baserat på elektroencefalografiska (EEG) parametrar såsom händelserelaterade potentialer (N400, P600, thetabandaktivitet) för identifiering av specifika neuronala markörer, som i sin tur stöder prediktiva uttalanden för individuell terapiplanering av logopedisk behandling inom neurorehabilitering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en cerebrovaskulär händelse
Exklusions kriterier:
- premorbid hjärnsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med afasi
Patienter med klinisk afasi (20 receptiva, 20 uttrycksfulla) med en specifik logopedisk behandling, med specifik EEG-mätning vid start och slut av behandlingsschemat.
|
CIAT = Constrained induced afasiterapi
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Patienter utan afasi
Patienter med jämförbara strokeegenskaper, men utan klinisk afasi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG korrelerar till språkrekonstitution
Tidsram: 3-6 månader efter stroke
|
Identifiering av EEG-funktioner (N400, P600, Theta-bandaktivitet) som korrelerar med det kliniska resultatet av språkrekonstitution.
|
3-6 månader efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-BR-157/20-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .