- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05572385
Clínica e Neurofisiologia do Tratamento da Afasia (AphasRehab)
6 de outubro de 2022 atualizado por: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
Características clínicas e neurofisiológicas dos efeitos da neurorreabilitação na afasia cerebrovascular
No estudo planejado, serão investigadas as características clínicas e eletrofisiológicas da recuperação da afasia em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neurorreabilitação clínica enfrenta um grande desafio de recuperação funcional na afasia, ou seja, guiar a dinâmica estrutural e temporal de reorganização dentro das redes neurais responsáveis.
Aqui, de acordo com a pesquisa atual, os fatores neurais relevantes que afetam o tratamento e, portanto, a recuperação funcional de pacientes com afasia após AVC são de interesse, destacando características neuroanatômicas estruturais e funcionais.
De particular interesse não são apenas a localização funcional das regiões cerebrais afetadas, mas também os padrões clínicos e neurofisiológicos que podem ajudar a fatorar e prever o resultado terapêutico.
No estudo planejado, serão registradas as características clínicas e neurofisiológicas da dinâmica de recuperação da função de linguagem em relação à intensidade da terapia fonoaudiológica profissional (constraint induzida aphasia therapy - CIAT) em 40 pacientes com afasia decorrente de evento cerebrovascular.
O objetivo deste estudo é testar o valor de aspectos neurofisiológicos com base em parâmetros eletroencefalográficos (EEG), como potenciais relacionados a eventos (N400, P600, atividade da banda teta) para a identificação de marcadores neuronais específicos, que por sua vez suportam declarações preditivas para planejamento terapêutico individual do tratamento logopédico em neurorreabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com evento cerebrovascular
Critério de exclusão:
- transtorno cerebral pré-mórbido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes com afasia
Pacientes com afasia clínica (20 receptiva, 20 expressiva) com um tratamento logopédico específico, com medição específica de EEG no início e no final do esquema de tratamento.
|
CIAT = Terapia de afasia induzida restrita
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Pacientes sem afasia
Pacientes com características de AVC comparáveis, mas sem afasia clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlatos EEG da reconstituição da linguagem
Prazo: 3-6 meses após o AVC
|
Identificação das características do EEG (N400, P600, atividade da banda Theta) que se correlacionam com o resultado clínico da reconstituição da linguagem.
|
3-6 meses após o AVC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-BR-157/20-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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