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Clínica e Neurofisiologia do Tratamento da Afasia (AphasRehab)

6 de outubro de 2022 atualizado por: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria

Características clínicas e neurofisiológicas dos efeitos da neurorreabilitação na afasia cerebrovascular

No estudo planejado, serão investigadas as características clínicas e eletrofisiológicas da recuperação da afasia em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A neurorreabilitação clínica enfrenta um grande desafio de recuperação funcional na afasia, ou seja, guiar a dinâmica estrutural e temporal de reorganização dentro das redes neurais responsáveis. Aqui, de acordo com a pesquisa atual, os fatores neurais relevantes que afetam o tratamento e, portanto, a recuperação funcional de pacientes com afasia após AVC são de interesse, destacando características neuroanatômicas estruturais e funcionais. De particular interesse não são apenas a localização funcional das regiões cerebrais afetadas, mas também os padrões clínicos e neurofisiológicos que podem ajudar a fatorar e prever o resultado terapêutico. No estudo planejado, serão registradas as características clínicas e neurofisiológicas da dinâmica de recuperação da função de linguagem em relação à intensidade da terapia fonoaudiológica profissional (constraint induzida aphasia therapy - CIAT) em 40 pacientes com afasia decorrente de evento cerebrovascular. O objetivo deste estudo é testar o valor de aspectos neurofisiológicos com base em parâmetros eletroencefalográficos (EEG), como potenciais relacionados a eventos (N400, P600, atividade da banda teta) para a identificação de marcadores neuronais específicos, que por sua vez suportam declarações preditivas para planejamento terapêutico individual do tratamento logopédico em neurorreabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com evento cerebrovascular

Critério de exclusão:

  • transtorno cerebral pré-mórbido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com afasia
Pacientes com afasia clínica (20 receptiva, 20 expressiva) com um tratamento logopédico específico, com medição específica de EEG no início e no final do esquema de tratamento.
CIAT = Terapia de afasia induzida restrita
Outros nomes:
  • Terapia neurorreabilitária convencional
Sem intervenção: Pacientes sem afasia
Pacientes com características de AVC comparáveis, mas sem afasia clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlatos EEG da reconstituição da linguagem
Prazo: 3-6 meses após o AVC
Identificação das características do EEG (N400, P600, atividade da banda Theta) que se correlacionam com o resultado clínico da reconstituição da linguagem.
3-6 meses após o AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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