Klinik und Neurophysiologie der Aphasiebehandlung (AphasRehab)
6. Oktober 2022 aktualisiert von: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
Klinische und neurophysiologische Merkmale der Neurorehabilitationseffekte bei zerebrovaskulärer Aphasie
In der geplanten Studie werden klinische und elektrophysiologische Merkmale der Aphasie-Erholung bei Schlaganfallpatienten untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Neurorehabilitation steht vor einer großen Herausforderung der funktionellen Wiederherstellung bei Aphasie, d. h. der Lenkung der strukturellen und zeitlichen Dynamik der Reorganisation innerhalb verantwortlicher neuronaler Netzwerke.
Hier sind nach aktuellem Forschungsstand relevante neuronale Faktoren, die die Behandlung und damit die funktionelle Erholung von Aphasie-Patienten nach Schlaganfall beeinflussen, von Interesse, wobei sowohl strukturelle als auch funktionelle neuroanatomische Merkmale hervorgehoben werden.
Von besonderem Interesse sind nicht nur die funktionelle Lokalisierung betroffener Hirnregionen, sondern vielmehr die klinischen und neurophysiologischen Muster, die helfen könnten, den Therapieerfolg zu faktorisieren und vorherzusagen.
In der geplanten Studie werden bei 40 Patienten mit Aphasie infolge eines zerebrovaskulären Ereignisses die klinischen und neurophysiologischen Charakteristika der Dynamik der Sprachfunktionserholung in Abhängigkeit von der Intensität professioneller Sprachtherapie (Constraint Induced Aphasia Therapie – CIAT) erfasst.
Ziel dieser Studie ist es, die Wertigkeit neurophysiologischer Aspekte anhand von elektroenzephalographischen (EEG) Parametern wie ereignisbezogene Potentiale (N400, P600, Theta-Band-Aktivität) für die Identifizierung spezifischer neuronaler Marker zu prüfen, die wiederum prädiktive Aussagen für unterstützen individuelle Therapieplanung der logopädischen Behandlung in der Neurorehabilitation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem zerebrovaskulären Ereignis
Ausschlusskriterien:
- Prämorbide Hirnstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Patienten mit Aphasie
Patienten mit einer klinischen Aphasie (20 rezeptiv, 20 expressiv) mit einer spezifischen logopädischen Behandlung, mit spezifischer EEG-Messung zu Beginn und am Ende des Behandlungsplans.
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CIAT = Zwangsinduzierte Aphasietherapie
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Patienten ohne Aphasie
Patienten mit vergleichbaren Schlaganfallmerkmalen, jedoch ohne klinische Aphasie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG-Korrelate der Sprachrekonstitution
Zeitfenster: 3-6 Monate nach Schlaganfall
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Identifizierung von EEG-Merkmalen (N400, P600, Theta-Band-Aktivität), die mit dem klinischen Ergebnis der Sprachrekonstitution korrelieren.
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3-6 Monate nach Schlaganfall
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK-BR-157/20-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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