Clinica e neurofisiologia del trattamento dell'afasia (AphasRehab)
6 ottobre 2022 aggiornato da: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
Caratteristiche cliniche e neurofisiologiche degli effetti della neuroriabilitazione nell'afasia cerebrovascolare
Nello studio pianificato, vengono studiate le caratteristiche cliniche ed elettrofisiologiche del recupero dall'afasia nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La neuroriabilitazione clinica deve affrontare una delle principali sfide del recupero funzionale nell'afasia, ovvero guidare le dinamiche strutturali e temporali della riorganizzazione all'interno delle reti neurali responsabili.
Qui, secondo la ricerca attuale, sono interessanti i fattori neurali rilevanti che influenzano il trattamento e quindi il recupero funzionale dei pazienti con afasia dopo l'ictus, evidenziando le caratteristiche neuroanatomiche strutturali e funzionali.
Di particolare interesse non sono solo la localizzazione funzionale delle regioni cerebrali colpite, ma soprattutto i modelli clinici e neurofisiologici che potrebbero aiutare a fattorizzare e prevedere l'esito terapeutico.
Nello studio in programma verranno registrate le caratteristiche cliniche e neurofisiologiche della dinamica del recupero della funzione del linguaggio in relazione all'intensità della logopedia professionale (constraint induced aphasia therapie - CIAT) in 40 pazienti con afasia conseguente ad un evento cerebrovascolare.
Lo scopo di questo studio è quello di testare il valore degli aspetti neurofisiologici basati su parametri elettroencefalografici (EEG) come i potenziali correlati agli eventi (N400, P600, attività della banda theta) per l'identificazione di marcatori neuronali specifici, che a loro volta supportano affermazioni predittive per pianificazione terapeutica individuale del trattamento logopedico in neuroriabilitazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con un evento cerebrovascolare
Criteri di esclusione:
- disturbo cerebrale premorboso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pazienti con afasia
Pazienti con afasia clinica (20 ricettiva, 20 espressiva) con un trattamento logopedico specifico, con misurazione EEG specifica all'inizio e alla fine del programma di trattamento.
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CIAT = Terapia dell'afasia indotta vincolata
Altri nomi:
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Nessun intervento: Pazienti senza afasia
Pazienti con caratteristiche di ictus comparabili, ma senza afasia clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlati EEG della ricostituzione del linguaggio
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'ictus
|
Identificazione delle caratteristiche EEG (N400, P600, attività della banda Theta) che correlano con l'esito clinico della ricostituzione del linguaggio.
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3-6 mesi dopo l'ictus
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-BR-157/20-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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