Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kliniek en neurofysiologie van de behandeling van afasie (AphasRehab)

6 oktober 2022 bijgewerkt door: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria

Klinische en neurofysiologische kenmerken van neurorevalidatie-effecten bij cerebrovasculaire afasie

In de geplande studie worden klinische en elektrofysiologische kenmerken van afasieherstel bij patiënten met een beroerte onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Klinische neurorevalidatie staat voor een grote uitdaging van functioneel herstel bij afasie, d.w.z. het begeleiden van de structurele en temporele dynamiek van reorganisatie binnen verantwoordelijke neurale netwerken. Hier zijn, volgens huidig ​​onderzoek, relevante neurale factoren die van invloed zijn op de behandeling en dus het functionele herstel van afasiepatiënten na een beroerte van belang, waarbij zowel structurele als functionele neuroanatomische kenmerken worden benadrukt. Van bijzonder belang zijn niet alleen de functionele lokalisatie van aangetaste hersengebieden, maar meer de klinische en neurofysiologische patronen die zouden kunnen helpen om de therapeutische uitkomst te ontbinden en te voorspellen. In de geplande studie zullen de klinische en neurofysiologische kenmerken van de dynamiek van het herstel van de taalfunctie in relatie tot de intensiteit van professionele logopedie (constraint geïnduceerde afasietherapie - CIAT) worden geregistreerd bij 40 patiënten met afasie als gevolg van een cerebrovasculaire gebeurtenis. Het doel van deze studie is om de waarde te testen van neurofysiologische aspecten op basis van elektro-encefalografische (EEG) parameters zoals event-related potentials (N400, P600, theta band-activiteit) voor de identificatie van specifieke neuronale markers, die op hun beurt voorspellende verklaringen voor individuele therapieplanning van logopedische behandeling bij neurorevalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een cerebrovasculair voorval

Uitsluitingscriteria:

  • premorbide hersenaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met afasie
Patiënten met een klinische afasie (20 receptief, 20 expressief) met een specifieke logopedische behandeling, met specifieke EEG-metingen bij aanvang en einde behandelschema.
CIAT = Constrained Induced Aphasia Therapy
Andere namen:
  • Conventionele neurorevalidatietherapie
Geen tussenkomst: Patiënten zonder afasie
Patiënten met vergelijkbare kenmerken van een beroerte, maar zonder klinische afasie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-correlaten van taalreconstructie
Tijdsspanne: 3-6 maanden na een beroerte
Identificatie van EEG-kenmerken (N400, P600, Theta-bandactiviteit) die correleren met de klinische uitkomst van taalreconstructie.
3-6 maanden na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren