- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05572385
Kliniek en neurofysiologie van de behandeling van afasie (AphasRehab)
6 oktober 2022 bijgewerkt door: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
Klinische en neurofysiologische kenmerken van neurorevalidatie-effecten bij cerebrovasculaire afasie
In de geplande studie worden klinische en elektrofysiologische kenmerken van afasieherstel bij patiënten met een beroerte onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische neurorevalidatie staat voor een grote uitdaging van functioneel herstel bij afasie, d.w.z. het begeleiden van de structurele en temporele dynamiek van reorganisatie binnen verantwoordelijke neurale netwerken.
Hier zijn, volgens huidig onderzoek, relevante neurale factoren die van invloed zijn op de behandeling en dus het functionele herstel van afasiepatiënten na een beroerte van belang, waarbij zowel structurele als functionele neuroanatomische kenmerken worden benadrukt.
Van bijzonder belang zijn niet alleen de functionele lokalisatie van aangetaste hersengebieden, maar meer de klinische en neurofysiologische patronen die zouden kunnen helpen om de therapeutische uitkomst te ontbinden en te voorspellen.
In de geplande studie zullen de klinische en neurofysiologische kenmerken van de dynamiek van het herstel van de taalfunctie in relatie tot de intensiteit van professionele logopedie (constraint geïnduceerde afasietherapie - CIAT) worden geregistreerd bij 40 patiënten met afasie als gevolg van een cerebrovasculaire gebeurtenis.
Het doel van deze studie is om de waarde te testen van neurofysiologische aspecten op basis van elektro-encefalografische (EEG) parameters zoals event-related potentials (N400, P600, theta band-activiteit) voor de identificatie van specifieke neuronale markers, die op hun beurt voorspellende verklaringen voor individuele therapieplanning van logopedische behandeling bij neurorevalidatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een cerebrovasculair voorval
Uitsluitingscriteria:
- premorbide hersenaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met afasie
Patiënten met een klinische afasie (20 receptief, 20 expressief) met een specifieke logopedische behandeling, met specifieke EEG-metingen bij aanvang en einde behandelschema.
|
CIAT = Constrained Induced Aphasia Therapy
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Patiënten zonder afasie
Patiënten met vergelijkbare kenmerken van een beroerte, maar zonder klinische afasie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG-correlaten van taalreconstructie
Tijdsspanne: 3-6 maanden na een beroerte
|
Identificatie van EEG-kenmerken (N400, P600, Theta-bandactiviteit) die correleren met de klinische uitkomst van taalreconstructie.
|
3-6 maanden na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-BR-157/20-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .