Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinik og neurofysiologi af afasibehandling (AphasRehab)

6. oktober 2022 opdateret af: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria

Kliniske og neurofysiologiske træk ved neurorehabiliteringseffekter ved cerebrovaskulær afasi

I det planlagte studie undersøges kliniske og elektrofysiologiske træk ved afasigenopretning hos apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk neurorehabilitering står over for en stor udfordring med funktionel genopretning ved afasi, det vil sige at vejlede den strukturelle og tidsmæssige dynamik af reorganisering inden for ansvarlige neurale netværk. Her er der ifølge aktuel forskning relevante neurale faktorer, der påvirker behandlingen og dermed den funktionelle restitution af afasipatienter efter slagtilfælde, af interesse, hvilket fremhæver såvel strukturelle som funktionelle neuroanatomiske træk. Af særlig interesse er ikke kun den funktionelle lokalisering af berørte cerebrale regioner, men mere de kliniske og neurofysiologiske mønstre, som kan hjælpe med at faktorisere og forudsige det terapeutiske resultat. I det planlagte studie vil de kliniske og neurofysiologiske karakteristika af dynamikken i sprogfunktionsgendannelse i forhold til intensiteten af ​​professionel taleterapi (constraint-induced aphasia therapy - CIAT) blive registreret hos 40 patienter med afasi som følge af en cerebrovaskulær hændelse. Formålet med denne undersøgelse er at teste værdien af ​​neurofysiologiske aspekter baseret på elektroencefalografiske (EEG) parametre, såsom hændelsesrelaterede potentialer (N400, P600, theta-båndaktivitet) til identifikation af specifikke neuronale markører, som igen understøtter forudsigende udsagn for individuel terapiplanlægning af logopedisk behandling i neurorehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en cerebrovaskulær hændelse

Ekskluderingskriterier:

  • præmorbid hjernesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med afasi
Patienter med en klinisk afasi (20 receptive, 20 ekspressive) med en specifik logopedisk behandling, med specifik EEG-måling ved start og afslutning af behandlingsskema.
Adfærdsmæssigt: CIAT + Konventionel neurorehabiliterende terapi
CIAT = Constrained induced afasi terapi
Andre navne:
  • Konventionel neurorehabiliterende terapi
Ingen indgriben: Patienter uden afasi
Patienter med sammenlignelige apopleksikarakteristika, men uden klinisk afasi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG korrelerer med sprogrekonstitution
Tidsramme: 3-6 måneder efter slagtilfælde
Identifikation af EEG-træk (N400, P600, Theta-båndaktivitet), der korrelerer med det kliniske resultat af sprogrekonstitution.
3-6 måneder efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik Bavaria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-BR-157/20-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afasi, erhvervet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner