Afasiahoidon klinikka ja neurofysiologia (AphasRehab)
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
Neurorehabilitaatiovaikutusten kliiniset ja neurofysiologiset piirteet aivoverenkierron afasiassa
Suunnitellussa tutkimuksessa tutkitaan afasiasta toipumisen kliinisiä ja elektrofysiologisia piirteitä aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen neurorehabilitaatio kohtaa suuren haasteen toiminnallisen palautumisen suhteen afasiassa, eli vastuullisten hermoverkkojen uudelleenorganisoinnin rakenteellisen ja ajallisen dynamiikan ohjaamisessa.
Tässä kiinnostavat nykyisen tutkimuksen mukaan afasiapotilaiden hoitoon ja siten aivohalvauksen jälkeiseen toiminnalliseen toipumiseen vaikuttavat oleelliset hermostolliset tekijät, jotka korostavat rakenteellisia ja toiminnallisia neuroanatomisia piirteitä.
Erityisen mielenkiintoista ei ole vain sairastuneiden aivoalueiden toiminnallinen sijainti, vaan enemmän kliiniset ja neurofysiologiset mallit, jotka voivat auttaa tekijöiden määrittämisessä ja terapeuttisen tuloksen ennustamisessa.
Suunnitellussa tutkimuksessa kirjataan 40 potilaalla, joilla on aivoverisuonitapahtuman aiheuttama afasia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata neurofysiologisten näkökohtien arvoa elektroenkefalografisten (EEG) parametrien, kuten tapahtumaan liittyvien potentiaalien (N400, P600, theta-kaistan aktiivisuus) perusteella spesifisten hermosolumarkkerien tunnistamiseksi, jotka puolestaan tukevat ennustavia lausuntoja. logopedisen hoidon yksilöllinen terapiasuunnittelu neurorehabilitaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on aivoverisuonitapahtuma
Poissulkemiskriteerit:
- premorbid aivosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on afasia
Potilaat, joilla on kliininen afasia (20 reseptiivistä, 20 ekspressiivista), joilla on erityinen logopedinen hoito ja spesifinen EEG-mittaus hoitosuunnitelman alussa ja lopussa.
|
CIAT = rajoitettu afasiahoito
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla ei ole afasiaa
Potilaat, joilla on vertailukelpoisia aivohalvauksen ominaisuuksia, mutta joilla ei ole kliinistä afasiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG korreloi kielen uudelleenmuodostusta
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Sellaisten EEG-ominaisuuksien tunnistaminen (N400, P600, Theta-kaistan aktiivisuus), jotka korreloivat kielen uudelleenmuodostumisen kliinisen tuloksen kanssa.
|
3-6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-BR-157/20-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .