Klinika i Neurofizjologia Leczenia Afazji (AphasRehab)
6 października 2022 zaktualizowane przez: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
Kliniczne i neurofizjologiczne cechy efektów neurorehabilitacji w afazji naczyniowo-mózgowej
W planowanym badaniu badane są kliniczne i elektrofizjologiczne cechy ustępowania afazji u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neurorehabilitacja kliniczna stoi przed głównym wyzwaniem związanym z przywróceniem funkcji w afazji, tj. kierowaniem strukturalną i czasową dynamiką reorganizacji w odpowiedzialnych sieciach neuronowych.
W tym przypadku, zgodnie z obecnymi badaniami, interesujące są istotne czynniki neuronalne wpływające na leczenie, a tym samym powrót funkcjonalny pacjentów z afazją po udarze, podkreślając zarówno strukturalne, jak i funkcjonalne cechy neuroanatomiczne.
Szczególnie interesująca jest nie tylko funkcjonalna lokalizacja dotkniętych obszarów mózgu, ale bardziej kliniczne i neurofizjologiczne wzorce, które mogą pomóc w rozłożeniu na czynniki i przewidywaniu wyniku terapeutycznego.
W planowanym badaniu zostanie zarejestrowana kliniczna i neurofizjologiczna charakterystyka dynamiki przywracania funkcji językowych w zależności od intensywności profesjonalnej terapii logopedycznej (constraint duced aphasia therapy – CIAT) u 40 pacjentów z afazją wynikającą z incydentu naczyniowo-mózgowego.
Celem tego badania jest zbadanie wartości aspektów neurofizjologicznych opartych na parametrach elektroencefalograficznych (EEG), takich jak potencjały związane ze zdarzeniami (N400, P600, aktywność pasma theta) dla identyfikacji określonych markerów neuronalnych, które z kolei wspierają stwierdzenia predykcyjne dla indywidualne planowanie terapii leczenia logopedycznego w neurorehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z incydentem naczyniowo-mózgowym
Kryteria wyłączenia:
- przedchorobowe zaburzenie mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z afazją
Pacjenci z kliniczną afazją (20 receptywnych, 20 ekspresyjnych) ze specyficznym leczeniem logopedycznym, ze specyficznym pomiarem EEG na początku i na końcu schematu leczenia.
|
CIAT = Terapia afazji indukowanej z ograniczeniami
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Pacjenci bez afazji
Pacjenci z porównywalną charakterystyką udaru, ale bez klinicznej afazji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelaty EEG rekonstrukcji języka
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po udarze
|
Identyfikacja cech EEG (N400, P600, aktywność pasma Theta), które korelują z klinicznym wynikiem rekonstrukcji języka.
|
3-6 miesięcy po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-BR-157/20-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .