- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05572385
Clínica y Neurofisiología del Tratamiento de la Afasia (AphasRehab)
6 de octubre de 2022 actualizado por: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
Características clínicas y neurofisiológicas de los efectos de la neurorrehabilitación en la afasia cerebrovascular
En el estudio planificado, se investigan las características clínicas y electrofisiológicas de la recuperación de la afasia en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neurorrehabilitación clínica se enfrenta a un gran desafío de recuperación funcional en la afasia, es decir, guiar la dinámica estructural y temporal de la reorganización dentro de las redes neuronales responsables.
Aquí, de acuerdo con la investigación actual, los factores neurales relevantes que afectan el tratamiento y, por lo tanto, la recuperación funcional de los pacientes con afasia después de un accidente cerebrovascular son de interés, destacando las características neuroanatómicas tanto estructurales como funcionales.
De particular interés son no solo la localización funcional de las regiones cerebrales afectadas, sino también los patrones clínicos y neurofisiológicos que podrían ayudar a factorizar y predecir el resultado terapéutico.
En el estudio planificado, se registrarán las características clínicas y neurofisiológicas de la dinámica de recuperación de la función del lenguaje en relación con la intensidad de la logopedia profesional (constraint induced aphasia therapie - CIAT) en 40 pacientes con afasia resultante de un evento cerebrovascular.
El objetivo de este estudio es probar el valor de los aspectos neurofisiológicos basados en parámetros electroencefalográficos (EEG), como los potenciales relacionados con eventos (N400, P600, actividad de banda theta) para la identificación de marcadores neuronales específicos, que a su vez respaldan las declaraciones predictivas para planificación de la terapia individual del tratamiento logopédico en neurorehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con un evento cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- trastorno cerebral premórbido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Pacientes con afasia
Pacientes con una afasia clínica (20 receptivos, 20 expresivos) con un tratamiento logopédico específico, con medición de EEG específico al inicio y al final del programa de tratamiento.
|
CIAT = Terapia de afasia inducida restringida
Otros nombres:
|
Sin intervención: Pacientes sin afasia
Pacientes con características de ictus comparables, pero sin afasia clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlatos EEG de la reconstitución del lenguaje
Periodo de tiempo: 3-6 meses después del accidente cerebrovascular
|
Identificación de las características del EEG (N400, P600, actividad de la banda Theta) que se correlacionan con el resultado clínico de la reconstitución del lenguaje.
|
3-6 meses después del accidente cerebrovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-BR-157/20-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .