Клиника и нейрофизиология лечения афазии (AphasRehab)
6 октября 2022 г. обновлено: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
Клинико-нейрофизиологические особенности нейрореабилитационных эффектов при цереброваскулярной афазии
В планируемом исследовании исследуются клинические и электрофизиологические особенности восстановления афазии у больных, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническая нейрореабилитация сталкивается с серьезной проблемой функционального восстановления при афазии, то есть управления структурной и временной динамикой реорганизации в ответственных нейронных сетях.
Здесь, согласно текущему исследованию, представляют интерес соответствующие нервные факторы, влияющие на лечение и, следовательно, на функциональное восстановление пациентов с афазией после инсульта, подчеркивая структурные, а также функциональные нейроанатомические особенности.
Особый интерес представляет не только функциональная локализация пораженных областей головного мозга, но и клинические и нейрофизиологические паттерны, которые могут помочь в факторизации и прогнозировании терапевтического результата.
В планируемом исследовании будут зарегистрированы клинико-нейрофизиологические особенности динамики восстановления речевой функции в зависимости от интенсивности профессиональной логопедической терапии (компрессионно-индуцированная афазия-терапия - КИАТ) у 40 пациентов с афазией, возникшей в результате цереброваскулярного события.
Целью данного исследования является проверка значения нейрофизиологических аспектов, основанных на электроэнцефалографических (ЭЭГ) параметрах, таких как потенциалы, связанные с событием (N400, P600, активность тета-диапазона), для идентификации специфических нейронных маркеров, которые, в свою очередь, поддерживают прогностические утверждения для индивидуальное терапевтическое планирование логопедического лечения в нейрореабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с нарушением мозгового кровообращения
Критерий исключения:
- преморбидное расстройство головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с афазией
Пациенты с клинической афазией (20 рецептивных, 20 экспрессивных) со специфическим логопедическим лечением, со специфическим измерением ЭЭГ в начале и в конце схемы лечения.
|
CIAT = терапия ограниченной индуцированной афазии
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Пациенты без афазии
Пациенты с сопоставимыми характеристиками инсульта, но без клинической афазии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ-корреляты восстановления языка
Временное ограничение: 3-6 месяцев после инсульта
|
Идентификация особенностей ЭЭГ (N400, P600, активность тета-диапазона), которые коррелируют с клиническим результатом восстановления языка.
|
3-6 месяцев после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-BR-157/20-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .