Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinikk og nevrofysiologi for afasibehandling (AphasRehab)

6. oktober 2022 oppdatert av: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria

Kliniske og nevrofysiologiske egenskaper ved nevrorehabiliteringseffekter ved cerebrovaskulær afasi

I den planlagte studien undersøkes kliniske og elektrofysiologiske trekk ved afasiutvinning hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Klinisk nevrorehabilitering står overfor en stor utfordring med funksjonell utvinning ved afasi, det vil si å veilede den strukturelle og tidsmessige dynamikken til omorganisering innenfor ansvarlige nevrale nettverk. Her er relevante nevrale faktorer som påvirker behandlingen og dermed funksjonell restitusjon av afasipasienter etter hjerneslag av interesse, og fremhever både strukturelle og funksjonelle nevroanatomiske trekk. Av spesiell interesse er ikke bare den funksjonelle lokaliseringen av berørte cerebrale regioner, men mer de kliniske og nevrofysiologiske mønstrene som kan bidra til å faktorisere og forutsi det terapeutiske resultatet. I den planlagte studien vil de kliniske og nevrofysiologiske egenskapene til dynamikken i språkfunksjonsgjenoppretting i forhold til intensiteten av profesjonell logopedi (constraint induced aphasia therapy - CIAT) bli registrert hos 40 pasienter med afasi som følge av en cerebrovaskulær hendelse. Målet med denne studien er å teste verdien av nevrofysiologiske aspekter basert på elektroencefalografiske (EEG) parametere som hendelsesrelaterte potensialer (N400, P600, thetabandaktivitet) for identifisering av spesifikke nevronale markører, som igjen støtter prediktive utsagn for individuell terapiplanlegging av logopedisk behandling i nevrorehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med en cerebrovaskulær hendelse

Ekskluderingskriterier:

  • premorbid hjernesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med afasi
Pasienter med klinisk afasi (20 reseptive, 20 ekspressive) med en spesifikk logopedisk behandling, med spesifikk EEG-måling ved start og slutt på behandlingsplanen.
CIAT = Begrenset indusert afasiterapi
Andre navn:
  • Konvensjonell nevrorehabiliterende terapi
Ingen inngripen: Pasienter uten afasi
Pasienter med sammenlignbare slagkarakteristika, men uten klinisk afasi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-korrelerer av språkrekonstitusjon
Tidsramme: 3-6 måneder etter hjerneslag
Identifisering av EEG-funksjoner (N400, P600, Theta-båndaktivitet) som korrelerer med det kliniske resultatet av språkrekonstitusjon.
3-6 måneder etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere