手术室预热协议实施
2022年10月5日 更新者:Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
手术室常规中的预热协议实施策略
文献表明,在手术前和手术期间用加热毯加热可有效预防围手术期体温过低,无论是在全身麻醉还是脊髓麻醉中。 然而,这些试验仍未向我们提供客观的方案,以在外科中心标准化该程序。
该研究旨在评估护理团队在患者进入手术室后,甚至在麻醉师进入之前立即采用和重现警告装置的实施情况。
研究概览
详细说明
经机构研究伦理委员会批准后,将在圣保罗 Santa Casa de Misericórdia 的中央运营中心接受持续 60 分钟或更长时间的全身麻醉和脊髓麻醉的择期手术患者将在 60 天内接受评估. 患者将收到有关研究的必要解释,并在获得参与试验的负责任同意后,将被纳入。
纳入/排除标准:
纳入 - 成人将在圣保罗 Santa Casa de Misericórdia 的中央手术中心接受全身麻醉或脊髓麻醉。
排除:
- 18岁以上的患者;
- 发烧/出现感染症状的患者
- 患者拒绝使用该设备
- 不能容忍在术前使用毯子的患者。 该研究旨在评估在 60 天内对协议的遵守情况以及从患者进入手术室到麻醉诱导期间使用加热气流装置的预热时间。 护理团队在 43°C 激活系统时,将设置加热设备连接到患者和电机。 从患者进入手术室到麻醉诱导的时间监控将由麻醉团队的一名成员控制(无论手术室过程如何)。
将选择所有计划进行预计持续超过 60 分钟的择期手术的患者,并将评估遵循协议的病例数,并从安装入口监控加温设备的使用时间手术室和麻醉诱导前以及麻醉开始时每 30 分钟,手术期间直至麻醉程序结束。
研究中要评估的变量是:
- 年龄、性别、体重、身高、体重指数(BMI)、疾病、根据美国麻醉学会分类的身体状况;
在以下几个点测量口腔温度:
- M-入口 - 进入房间并安装毯子
- M-ind——从麻醉诱导后的那一刻起;
- M30、M60、M90、M120 = 诱导后 30、60、90、120 分钟至麻醉程序结束;预定全身麻醉的病人也会用食管温度计测量
- 该协议确定了可用于不同类型手术的暖毯类型;
动脉血氧饱和度;心跳;收缩压和舒张压以及呼出的二氧化碳:
- 手术室入口处;
- 诱导后立即;
- 诱导后每30分钟一次,直至患者离开手术室;
- 将在预热组中评估手术和麻醉的类型
- 将测量室温(在患者入院时和诱导后以及手术/麻醉结束时;
- 存在副作用。 手术期间将评估是否需要输血。 将对结果进行统计评估,显着的统计差异将是p<0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01220-021
- Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 将在圣保罗 Santa Casa de Misericórdia 中央医院外科中心接受全身麻醉或脊髓麻醉的成人
排除标准:
- 患者未满 18 岁;
- 发烧/出现感染症状的患者
- 患者拒绝使用该设备
- 不能容忍在术前使用毯子的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:护理
护理组(Nurse):护理组从患者进入手术室开始到麻醉诱导期间使用加温器气流装置。
当护理团队在 43°C 激活系统时,将设置加热装置连接到患者和电机。
从患者进入手术室到麻醉诱导的时间监控将由麻醉团队的一名成员控制(无论手术室过程如何);
|
所有先前选择的患者都将通过毯子进行被动加温
所有先前选择的患者都将在 43 摄氏度的主动气流加温装置下
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体温
大体时间:120分钟
|
从进入手术室到麻醉状态结束的温度
|
120分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D、Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月5日
首次发布 (实际的)
2022年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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