Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előmelegítési protokoll végrehajtása a műtőben

Előmelegítési protokoll végrehajtási stratégia a műtőszoba rutinjában

A szakirodalom megállapítja, hogy a műtét előtti és alatti fűtött takaróval történő melegítés hatékony a perioperatív hipotermia megelőzésében, mind általános érzéstelenítésben, mind spinális érzéstelenítésben. A vizsgálatok azonban még mindig nem mutattak be objektív protokollokat ennek a rutinnak a szabványosítására a sebészeti központokban.

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy az ápolócsapat közvetlenül a beteg műtőbe lépése után, még az aneszteziológus belépése előtt elfogadja és reprodukálja a figyelmeztető eszközt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Intézményi Kutatási Etikai Bizottság jóváhagyását követően a São Paulo-i Santa Casa de Misericórdiában található központi műtőközpontban 60 percig tartó, vagy annál hosszabb ideig tartó általános és gerincvelői érzéstelenítésnek alávetendő, elektív műtétek esetén 60 napon keresztül értékelik a betegeket. . A betegek megkapják a szükséges magyarázatokat a kutatásról, és a vizsgálatban való részvételhez való felelős hozzájárulás megszerzése után bevonják őket.

Bevételi/kizárási kritériumok:

Befogadás – felnőttek, akiket általános vagy spinális érzéstelenítésnek vetnek alá a São Paulo-i Santa Casa de Misericórdia központi műtőközpontjában.

Kirekesztés:

  • 18 évesnél idősebb beteg;
  • Lázas/fertőző tünetekkel járó betegek
  • Az eszköz használatának megtagadása a páciens részéről
  • Beteg, aki nem tolerálja a takaró használatát a pre op. A vizsgálat célja, hogy 60 napon keresztül felmérje a protokollnak való megfelelést, valamint a fűtött légáramú készülék használatával az előmelegítési időt a betegek műtőbe lépésétől az érzéstelenítésig. A fűtőberendezést a pácienshez és a motorhoz csatlakoztatva állítja be a rendszer 43°C-on történő aktiválásával az ápolócsapat. A beteg műtőbe lépésétől az altatás beindításáig eltelt idők monitorozását az altatási team egyik tagja irányítja (a szobafolyamattól függetlenül).

Kiválasztják az összes, előreláthatólag 60 percnél hosszabb ideig tartó elektív műtétre tervezett pácienst, és felmérik, hogy hány esetben követték a protokollt, és a melegítő eszköz használatának idejét a telepítés bejáratától figyelik. az OR és az érzéstelenítés beindítása előtt és 30 percenként az érzéstelenítés kezdetekor, a műtét alatt az érzéstelenítési eljárás végéig.

A tanulmányban értékelendő változók a következők:

  • Életkor, nem, testsúly, magasság, testtömeg-index (BMI), betegségek, fizikai állapot az American Anesthesiology Association osztályozása szerint;
  • A szájhőmérséklet a következő pontokon mérve:

    • M-bejárat - belépés a helyiségbe és a takaró felszerelése
    • M-ind - az érzéstelenítés beindítását követő pillanattól;
    • M30, M60, M90, M120 = 30, 60, 90, 120 perccel az indukció után az érzéstelenítési eljárás végéig; és az általános érzéstelenítésre tervezett betegeket is nyelőcső hőmérővel mérik
  • A protokoll meghatározza a különböző típusú műtétekhez használható meleg takarók típusait;
  • Artériás oxigéntelítettség; szívverés; szisztolés és diasztolés nyomás és szén-dioxid lejárt:

    • A műtő bejáratánál;
    • Közvetlenül az indukció után;
    • 30 percenként az indukció után, amíg a beteg elhagyja a műtőt;
  • A műtét típusát és az érzéstelenítést az előmelegítő csoportok között értékeljük
  • A szobahőmérsékletet megmérik (a páciens bejáratánál és az indukció után, valamint a műtét/anesztézia végén;
  • Mellékhatások jelenléte. A vérátömlesztés szükségességét a műtét során értékelik. Az eredmények statisztikai értékelése lesz, a szignifikáns statisztikai különbség p<0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 01220-021
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akiket általános vagy spinális érzéstelenítésnek vetnek alá a São Paulo-i Santa Casa de Misericórdia központi kórház sebészeti központjában

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti beteg;
  • Lázas/fertőző tünetekkel járó betegek
  • Az eszköz használatának megtagadása a páciens részéről
  • Beteg, aki nem tolerálja a takaró használatát a pre op.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gondozás
Ápolási csoport (ápolónő): az ápolócsapat a páciens műtőbe való belépésétől az érzéstelenítésig használja a melegítő berendezés légáramlási eszközét. A melegítő készüléket a pácienshez és a motorhoz csatlakoztatva állítja be a rendszer 43°C-on történő aktiválásával az ápolócsapat. A beteg műtőbe lépésétől az altatás beindításáig eltelt idő monitorozását az anesztéziás team egyik tagja irányítja (a szobafolyamattól függetlenül);
Valamennyi korábban kiválasztott beteget passzív melegítés alatt tartanak takaró segítségével
Minden korábban kiválasztott beteg aktív légáram-melegítő berendezés alatt lesz 43 Celsius-fokon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testhőmérséklet
Időkeret: 120 perc
hőmérséklet a sebészeti helyiségbe való belépéstől az érzéstelenítés befejezéséig
120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D, Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Parecer 699.971

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel