Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Pre Warming Protocol i Operation Room

Pre Warming Protocol Implementeringsstrategi i Operation Room Rutine

Litteraturen fastslår, at opvarmning med et opvarmet tæppe før og under operationen er effektivt til forebyggelse af perioperativ hypotermi, både i generel anæstesi såvel som spinal anæstesi. Forsøgene har dog stadig ikke givet os objektive protokoller til at standardisere denne rutine i de kirurgiske centre.

Undersøgelsen har til formål at vurdere adoption og reproduktion af implementeringen af ​​advarselsanordningen af ​​plejeteamet umiddelbart efter patientens indgang på operationsstuen, selv før anæstesiologens indgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den institutionelle forskningsetiske komité vil patienterne til elektive operationer, der skal underkastes generel og spinal anæstesi, der varer 60 minutter eller mere afholdt på det centrale operationscenter i Santa Casa de Misericórdia i São Paulo, over en periode på 60 dage. . Patienterne vil modtage de nødvendige forklaringer om forskningen, og efter at have indhentet det ansvarlige samtykke til at deltage i forsøget, vil de blive inkluderet.

Inklusions-/ekskluderingskriterier:

Inklusion - voksne, der vil blive underkastet generel eller spinal anæstesi i det centrale operationscenter i Santa Casa de Misericórdia i São Paulo.

Undtagelse:

  • Patient over 18 år;
  • Patienter, der har feber/tilstedeværende med infektionssymptomer
  • Afvisning af patientens brug af enheden
  • Patient, der ikke tåler brugen af ​​tæppet i præ-op. Undersøgelsen har til formål at vurdere over en periode på 60 dage overensstemmelsen med protokollen og forvarmningstiden ved brug af den opvarmede luftstrømsanordning fra det øjeblik, patienterne kommer ind på operationsstuen til anæstesiinduktion. Varmeapparatet sættes op forbundet til patienten og til motoren med aktivering af systemet ved 43°C af plejeteamet. Overvågningen af ​​tiderne fra patientens indtræden på operationsstuen og frem til indledning af anæstesien vil blive kontrolleret af et medlem af anæstesiteamet (uanset stueforløbet).

Alle de patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi, der forventes at vare over 60 minutter, vil blive udvalgt, og der vil være en vurdering af antallet af tilfælde, hvor protokollen blev fulgt, og tidspunktet for brug af varmeapparatet vil blive overvåget fra installationens indgang i operationen og før anæstesiinduktionen og hvert 30. minut påbegyndelse af anæstesi, under operationen indtil afslutningen af ​​anæstesiproceduren.

De variabler, der skal vurderes i undersøgelsen er:

  • Alder, køn, vægt, højde, body mass index (BMI), sygdomme, fysisk tilstand i henhold til American Anesthesiology Association klassifikation;
  • Oral temperatur målt på følgende punkter:

    • M-indgang - ind i rummet og montering af tæppet
    • M-ind - fra øjeblikket efter induktion af anæstesi;
    • M30, M60, M90, M120 = 30, 60, 90, 120 minutter efter induktion indtil afslutningen af ​​bedøvelsesproceduren; og de patienter, der er planlagt til generel anæstesi, vil også blive målt med esophagus termometer
  • Protokollen fastlægger de typer varme tæpper, der er tilgængelige til brug til de forskellige typer operationer;
  • Arteriel iltmætning; hjerteslag; systolisk og diastolisk tryk og kuldioxid udløb:

    • Ved indgangen til operationsstuen;
    • Umiddelbart efter induktion;
    • Hvert 30. minut efter induktion, indtil patienten forlader operationsstuen;
  • Typen af ​​operation og anæstesi vil blive vurderet blandt præ-opvarmningsgrupperne
  • Stuetemperaturen vil blive målt (ved indgangen til patienten og efter induktion og ved slutningen af ​​operationen/bedøvelsen;
  • Tilstedeværelse af bivirkninger. Behovet for blodtransfusion vil blive vurderet under operationen. Der vil være statistisk vurdering af resultaterne, den signifikante statistiske forskel vil være p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 01220-021
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der vil blive underkastet generel eller spinal anæstesi i det kirurgiske center på hospitalscentralen i Santa Casa de Misericórdia i São Paulo

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år;
  • Patienter, der har feber/tilstedeværende med infektionssymptomer
  • Afvisning af patientens brug af enheden
  • Patient, der ikke tåler brugen af ​​tæppet i præ-op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ammende
Sygeplejegruppe (sygeplejerske): plejeteamet vil bruge varmeapparatets luftstrømsanordning fra det øjeblik, patienterne kommer ind på operationsstuen, indtil anæstesiinduktion. Opvarmningsapparatet vil blive sat op forbundet til patienten og til motoren med aktivering af systemet ved 43°C af plejeteamet. Overvågningen af ​​tiderne fra patientens indtræden på operationsstuen og frem til induktionen af ​​anæstesien vil blive kontrolleret af et medlem af anæstesiteamet (uanset stueprocessen);
Alle tidligere udvalgte patienter vil være under passiv opvarmning ved hjælp af tæpper
Alle tidligere udvalgte patienter vil være under aktiv luftstrømsopvarmning ved 43 Celsius

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur
Tidsramme: 120 minutter
temperatur fra indgang i operationsstue til afslutning af anæstesitilstand
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D, Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parecer 699.971

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Abonner