Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esilämmitysprotokollan käyttöönotto leikkaussalissa

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Esilämmitysprotokollan toteutusstrategia leikkaussalin rutiinissa

Kirjallisuuden mukaan lämmittäminen lämmitetyllä peitolla ennen leikkausta ja sen aikana on tehokas perioperatiivisen hypotermian ehkäisyssä sekä yleisanestesiassa että spinaalipuudutuksessa. Kokeet eivät kuitenkaan ole vieläkään esittäneet objektiivisia protokollia tämän rutiinin standardoimiseksi kirurgisissa keskuksissa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida varoituslaitteen käyttöönottoa ja toistamista hoitotiimin toimesta välittömästi potilaan leikkaussaliin tulon jälkeen, jopa ennen anestesialääkärin tuloa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Instituutiotutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen potilaat, jotka joutuvat 60 minuuttia tai pidempään kestäviin yleis- ja selkäydinanestesiaan São Paulon Santa Casa de Misericórdian keskusleikkauskeskuksessa, arvioidaan 60 päivän ajan. . Potilaat saavat tarvittavat selvitykset tutkimuksesta, ja saatuaan vastuullisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle heidät otetaan mukaan.

Sisällys-/poissulkemiskriteerit:

Inkluusio – aikuiset, joille tehdään yleinen tai spinaalipuudutus Santa Casa de Misericórdian keskusleikkauskeskuksessa São Paulossa.

Poissulkeminen:

  • Yli 18-vuotias potilas;
  • Potilaat, joilla on kuumetta/tartuntaoireita
  • Potilas kieltäytyy käyttämästä laitetta
  • Potilas, joka ei siedä peiton käyttöä pre op. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 60 vuorokauden aikana protokollan noudattamista ja esilämmitysaikaa lämmitettyä ilmavirtauslaitetta käytettäessä potilaiden leikkaussaliin saapumisesta anestesian induktioon. Lämmityslaite asetetaan kytkettynä potilaaseen ja moottoriin, kun hoitotiimi aktivoi järjestelmän 43°C:ssa. Potilaan leikkaussaliin tulon ja anestesian induktion välisen ajan seurantaa valvoo anestesiatiimin jäsen (huoneprosessista riippumatta).

Valitaan kaikki yli 60 minuuttia kestävään elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat ja tehdään arvio protokollan noudattamisen tapauksista ja lämmityslaitteen käyttöaikaa seurataan asennuksen sisäänkäynnistä. TAI ja ennen anestesian induktiota ja 30 minuutin välein anestesian alussa, leikkauksen aikana anestesiatoimenpiteen loppuun asti.

Tutkimuksessa arvioitavat muuttujat ovat:

  • Ikä, sukupuoli, paino, pituus, painoindeksi (BMI), sairaudet, fyysinen kunto American Anesthesiology Associationin luokituksen mukaan;
  • Suun lämpötila mitataan seuraavista kohdista:

    • M-sisäänkäynti - sisäänkäynti huoneeseen ja peiton asennus
    • M-ind - anestesian induktion jälkeisestä hetkestä;
    • M30, M60, M90, M120 = 30, 60, 90, 120 minuuttia induktion jälkeen anestesiatoimenpiteen loppuun asti; ja yleisanestesiaan tuleville potilaille mitataan myös ruokatorven lämpömittarilla
  • Protokolla määrittää erityyppisiin leikkauksiin käytettävissä olevat lämpimät peitot;
  • Valtimo happisaturaatio; Sydämenlyönti; systolinen ja diastolinen paine ja hiilidioksidi loppunut:

    • leikkaussalin sisäänkäynnissä;
    • Välittömästi induktion jälkeen;
    • 30 minuutin välein induktion jälkeen, kunnes potilas poistuu leikkaussalista;
  • Leikkauksen ja anestesian tyyppi arvioidaan esilämmitysryhmissä
  • Huoneen lämpötila mitataan (potilaan sisäänkäynnissä ja induktion jälkeen ja leikkauksen/anestesian lopussa;
  • Sivuvaikutusten esiintyminen. Verensiirron tarve arvioidaan leikkauksen yhteydessä. Tulokset arvioidaan tilastollisesti, merkitsevä tilastollinen ero on p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 01220-021
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joille tehdään yleinen tai spinaalipuudutus São Paulon Santa Casa de Misericórdian sairaalakeskuksen kirurgisessa keskustassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias potilas;
  • Potilaat, joilla on kuumetta/tartuntaoireita
  • Potilas kieltäytyy käyttämästä laitetta
  • Potilas, joka ei siedä peiton käyttöä pre op.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaanhoito
Hoitoryhmä (sairaanhoitaja): Hoitotiimi käyttää lämmityslaitteen ilmavirtauslaitetta siitä hetkestä, kun potilaat tulevat leikkaussaliin, anestesian induktioon asti. Lämmityslaite asetetaan kytkettynä potilaaseen ja moottoriin, kun hoitotiimi aktivoi järjestelmän 43°C:ssa. Potilaan leikkaussaliin tulon ja anestesian induktion välisen ajan seurantaa valvoo anestesiatiimin jäsen (huoneprosessista riippumatta);
Kaikki aiemmin valitut potilaat lämmitetään passiivisesti peittojen avulla
Kaikki aiemmin valitut potilaat ovat aktiivisen ilmavirran lämmityslaitteen alla 43 celsiusasteessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 120 minuuttia
lämpötila leikkaushuoneen sisäänkäynnistä anestesiatilan päättymiseen
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D, Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Parecer 699.971

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa