Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implementacja protokołu wstępnego ocieplenia w sali operacyjnej

5 października 2022 zaktualizowane przez: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Strategia wdrażania protokołu Pre Warming w rutynie sali operacyjnej

Literatura podaje, że ogrzewanie kocem grzewczym przed operacją iw jej trakcie jest skuteczne w zapobieganiu hipotermii okołooperacyjnej, zarówno w znieczuleniu ogólnym, jak i podpajęczynówkowym. Jednak próby nadal nie przedstawiły nam obiektywnych protokołów standaryzacji tej rutyny w ośrodkach chirurgicznych.

Celem pracy jest ocena przyjęcia i odtworzenia wykonania urządzenia ostrzegawczego przez zespół pielęgniarski bezpośrednio po wejściu pacjenta na salę operacyjną, jeszcze przed wejściem anestezjologa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez Komisję ds. Etyki Badań Instytucjonalnych, pacjenci planowi operacji, którzy mają zostać poddani znieczuleniu ogólnemu i rdzeniowemu trwającemu 60 minut lub dłużej, przetrzymywani w centralnym ośrodku operacyjnym w Santa Casa de Misericórdia w São Paulo, będą oceniani przez okres 60 dni . Pacjenci otrzymają niezbędne wyjaśnienia dotyczące badania, a po uzyskaniu odpowiedzialnej zgody na udział w badaniu zostaną włączeni.

Kryteria włączenia/wyłączenia:

Włączenie - osoby dorosłe, które zostaną poddane znieczuleniu ogólnemu lub rdzeniowemu w centralnym ośrodku operacyjnym w Santa Casa de Misericórdia w São Paulo.

Wykluczenie:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia;
  • Pacjenci z gorączką/z objawami zakaźnymi
  • Odmowa użycia urządzenia przez pacjenta
  • Pacjent, który nie toleruje użycia koca w preop. Badanie ma na celu ocenę w okresie 60 dni przestrzegania protokołu oraz czasu wstępnego ogrzania aparatem nadmuchu ogrzanego powietrza od chwili wejścia pacjentów na salę operacyjną do wprowadzenia znieczulenia. Urządzenie grzewcze zostanie podłączone do pacjenta i silnika wraz z aktywacją systemu w temperaturze 43°C przez zespół pielęgniarski. Monitorowanie czasu od wejścia pacjenta na salę operacyjną do wprowadzenia do znieczulenia będzie kontrolowane przez członka zespołu anestezjologicznego (niezależnie od przebiegu sali).

Zostaną wyselekcjonowani wszyscy pacjenci planowani planowym zabiegiem trwającym ponad 60 minut i dokonana zostanie ocena liczby przypadków, w których protokół był przestrzegany, a czas użytkowania urządzenia ogrzewającego będzie monitorowany od wejścia do instalacji w sali operacyjnej oraz przed indukcją znieczulenia i co 30 minut rozpoczęciem znieczulenia, w trakcie zabiegu do zakończenia procedury znieczulenia.

Zmienne, które należy ocenić w badaniu to:

  • Wiek, płeć, waga, wzrost, wskaźnik masy ciała (BMI), choroby, kondycja fizyczna wg klasyfikacji American Anesthesiology Association;
  • Temperatura w jamie ustnej mierzona w następujących punktach:

    • M-wejście - wejście do pokoju i założenie koca
    • M-ind - od momentu wprowadzenia do znieczulenia;
    • M30, M60, M90, M120 = 30, 60, 90, 120 min po indukcji do zakończenia procedury znieczulenia; a pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego będą również mierzeni termometrem przełykowym
  • Protokół określa rodzaje ciepłych koców dostępnych do użycia w różnych rodzajach operacji;
  • Nasycenie krwi tętniczej tlenem; bicie serca; ciśnienie skurczowe i rozkurczowe oraz wyczerpany dwutlenek węgla:

    • Przy wejściu do sali operacyjnej;
    • Natychmiast po indukcji;
    • Co 30 minut po indukcji do momentu opuszczenia przez pacjenta sali operacyjnej;
  • Rodzaj operacji i znieczulenie zostaną ocenione wśród grup przedogrzewania
  • Zmierzona zostanie temperatura pokojowa (przy wejściu pacjenta i po indukcji oraz po zakończeniu zabiegu/znieczulenia;
  • Obecność skutków ubocznych. Potrzeba transfuzji krwi zostanie oceniona podczas operacji. Nastąpi ocena statystyczna wyników, istotna różnica statystyczna wyniesie p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 01220-021
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, którzy zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu lub rdzeniowemu w centrum chirurgicznym centralnego szpitala w Santa Casa de Misericórdia w São Paulo

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18 roku życia;
  • Pacjenci z gorączką/z objawami zakaźnymi
  • Odmowa użycia urządzenia przez pacjenta
  • Pacjent, który nie toleruje użycia koca w preop.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgniarstwo
Grupa Pielęgniarska (Pielęgniarka): zespół pielęgniarski będzie korzystał z urządzenia podgrzewającego przepływ powietrza od momentu wejścia pacjentów na salę operacyjną do wprowadzenia znieczulenia. Urządzenie ogrzewające zostanie podłączone do pacjenta i silnika wraz z aktywacją systemu w temperaturze 43°C przez zespół pielęgniarski. Monitorowanie czasu od wejścia pacjenta na salę operacyjną do wprowadzenia do znieczulenia będzie kontrolowane przez członka zespołu anestezjologicznego (niezależnie od procesu sali);
Wszyscy wcześniej wyselekcjonowani pacjenci będą pod biernym ogrzewaniem za pomocą koców
Wszyscy wcześniej wyselekcjonowani pacjenci będą poddani aktywnemu ogrzewaniu strumieniem powietrza o temperaturze 43 stopni Celsjusza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 120 minut
temperaturę od wejścia na salę operacyjną do zakończenia stanu znieczulenia
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D, Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Parecer 699.971

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

3
Subskrybuj