Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace protokolu předběžného zahřívání v operační místnosti

Strategie implementace protokolu před oteplováním v rutině operační místnosti

Literatura uvádí, že zahřívání vyhřívanou přikrývkou před operací a během ní je účinné v prevenci perioperační hypotermie, a to jak v celkové anestezii, tak i v anestezii páteře. Nicméně studie nám stále nepředložily objektivní protokoly ke standardizaci této rutiny v chirurgických centrech.

Cílem studie je posoudit osvojení a reprodukci implementace varovného zařízení ošetřovatelským týmem bezprostředně po vstupu pacienta na operační sál, ještě před vstupem anesteziologa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po schválení Etickou komisí institucionálního výzkumu budou pacienti pro elektivní operace, které mají být podrobeni celkové a spinální anestezii trvající 60 minut nebo déle v centrálním operačním středisku v Santa Casa de Misericórdia v São Paulu, posuzováni po dobu 60 dnů. . Pacienti obdrží nezbytná vysvětlení k výzkumu a po získání odpovědného souhlasu s účastí ve studii budou zařazeni.

Kritéria zařazení/vyloučení:

Začlenění – dospělí, kteří budou podrobeni celkové nebo spinální anestezii v centrálním operačním centru v Santa Casa de Misericórdia v São Paulu.

Vyloučení:

  • pacient starší 18 let;
  • Pacienti, kteří mají horečku/přítomní infekční příznaky
  • Odmítnutí použití přístroje pacientem
  • Pacient, který netoleruje použití přikrývky v preop. Cílem studie je po dobu 60 dnů posoudit soulad s protokolem a dobu předehřívání při použití zařízení pro proudění ohřátého vzduchu od okamžiku, kdy pacienti vstoupí na operační sál, až do zahájení anestezie. Topné zařízení bude nastaveno napojeno na pacienta a na motor s aktivací systému při 43°C ošetřovatelským týmem. Sledování časů od vstupu pacienta na operační sál do zahájení anestezie bude řízeno členem anesteziologického týmu (bez ohledu na průběh sálu).

Budou vybráni všichni pacienti plánovaní s plánovaným chirurgickým zákrokem, který bude trvat déle než 60 minut a bude vyhodnocen počet případů, ve kterých byl dodržen protokol, a doba použití ohřívacího zařízení bude sledována od vchodu do instalace v na operačním sále a před úvodem do anestezie a každých 30 minut na začátku anestezie, během operace až do konce anestézie.

Proměnné, které mají být ve studii hodnoceny, jsou:

  • Věk, pohlaví, váha, výška, index tělesné hmotnosti (BMI), nemoci, fyzická kondice podle klasifikace American Anesthesiology Association;
  • Orální teplota měřená v následujících bodech:

    • M-vstup - vstup do místnosti a instalace deky
    • M-ind - od okamžiku po navození anestezie;
    • M30, M60, M90, M120 = 30, 60, 90, 120 min po indukci do konce anestetického postupu; a pacienti plánovaní do celkové anestezie budou také měřeni jícnovým teploměrem
  • Protokol stanoví typy teplých přikrývek, které jsou k dispozici pro různé typy operací;
  • Arteriální saturace kyslíkem; tlukot srdce; systolický a diastolický tlak a vypršel oxid uhličitý:

    • U vchodu do operačního sálu;
    • Ihned po indukci;
    • Každých 30 minut po indukci, dokud pacient neopustí operační sál;
  • Typ operace a anestezie bude posouzen mezi předehřívacími skupinami
  • Bude měřena pokojová teplota (při vstupu pacienta a po indukci a na konci operace/anestezie;
  • Přítomnost vedlejších účinků. Potřeba krevní transfuze bude posouzena během operace. Výsledky budou statisticky vyhodnoceny, významný statistický rozdíl bude p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 01220-021
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří budou podrobeni celkové nebo spinální anestézii v chirurgickém centru centrální nemocnice v Santa Casa de Misericórdia v São Paulu

Kritéria vyloučení:

  • pacient mladší 18 let;
  • Pacienti, kteří mají horečku/přítomní infekční příznaky
  • Odmítnutí použití přístroje pacientem
  • Pacient, který netoleruje použití přikrývky v preop.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřovatelství
Ošetřovatelská skupina (sestra): ošetřující tým bude používat ohřívací zařízení zařízení pro proudění vzduchu od okamžiku, kdy pacienti vstoupí na operační sál, až do uvedení do anestezie. Ohřívací zařízení bude nastaveno připojené k pacientovi a motoru s aktivací systému při 43°C ošetřovatelským týmem. Sledování časů od vstupu pacienta na operační sál do zahájení anestezie bude řízeno členem anesteziologického týmu (bez ohledu na průběh sálu);
Všichni dříve vybraní pacienti budou pasivní zahřívání pomocí přikrývek
Všichni dříve vybraní pacienti budou pod aktivním průtokovým ohřívacím zařízením na 43 Celsia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: 120 minut
teplota od vstupu do chirurgického sálu do ukončení stavu anestezie
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D, Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Parecer 699.971

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

3
Předplatit