Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van het voorverwarmingsprotocol in de operatiekamer

Implementatiestrategie voor het voorwarmingsprotocol in de operatiekamerroutine

Uit de literatuur blijkt dat opwarming met een warmtedeken voor en tijdens de operatie effectief is bij het voorkomen van perioperatieve onderkoeling, zowel bij algehele anesthesie als bij spinale anesthesie. De onderzoeken hebben ons echter nog steeds geen objectieve protocollen opgeleverd om deze routine in de chirurgische centra te standaardiseren.

De studie heeft tot doel de acceptatie en reproductie van de implementatie van het waarschuwingsapparaat door het verpleegkundig team te beoordelen onmiddellijk na binnenkomst van de patiënt in de operatiekamer, zelfs vóór de ingang van de anesthesioloog.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de Institutional Research Ethics Committee zullen de patiënten voor electieve operaties die worden onderworpen aan algemene en spinale anesthesie van 60 minuten of langer in het centrale operatiecentrum in Santa Casa de Misericórdia in São Paulo, gedurende een periode van 60 dagen worden beoordeeld. . De patiënten krijgen de nodige uitleg over het onderzoek en worden, na het verkrijgen van de verantwoorde toestemming voor deelname aan de studie, geïncludeerd.

In-/uitsluitingscriteria:

Inclusie - volwassenen die worden onderworpen aan algemene of spinale anesthesie in het centrale operatiecentrum in Santa Casa de Misericórdia in São Paulo.

Uitsluiting:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar;
  • Patiënten die koortsig zijn/aanwezig zijn met infectieuze symptomen
  • Weigering van het gebruik van het apparaat door de patiënt
  • Patiënt die het gebruik van de deken in de pre-operatieve operatie niet tolereert. Het doel van de studie is om gedurende een periode van 60 dagen de naleving van het protocol en de voorverwarmtijd met het gebruik van het verwarmde luchtstroomapparaat te beoordelen vanaf het moment dat de patiënten de operatiekamer binnenkomen tot de anesthesie-inductie. Het verwarmingsapparaat wordt aangesloten op de patiënt en op de motor met activering van het systeem bij 43°C door het verplegend team. De bewaking van de tijd vanaf de binnenkomst van de patiënt in de operatiekamer tot de inductie van de anesthesie wordt gecontroleerd door een lid van het anesthesieteam (ongeacht het kamerproces).

Alle patiënten die zijn ingepland voor een electieve operatie waarvan wordt voorspeld dat ze meer dan 60 minuten zullen duren, zullen worden geselecteerd en er zal een beoordeling plaatsvinden van het aantal gevallen waarin het protocol is gevolgd en de tijd van gebruik van het verwarmingsapparaat zal worden gecontroleerd vanaf de ingang van de installatie in de OK en vóór de anesthesie-inductie en elke 30 minuten begin van de anesthesie, tijdens de operatie tot het einde van de anesthesieprocedure.

De variabelen die in het onderzoek worden beoordeeld zijn:

  • Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, body mass index (BMI), ziekten, lichamelijke conditie volgens de classificatie van de American Anesthesiology Association;
  • Orale temperatuur gemeten op de volgende punten:

    • M-ingang - binnenkomst in de kamer en installatie van de deken
    • M-ind - vanaf het moment na de inductie van anesthesie;
    • M30, M60, M90, M120 = 30, 60, 90, 120 min na inductie tot het einde van de anesthesieprocedure; en de patiënten die gepland zijn voor algemene anesthesie zullen ook worden gemeten met een slokdarmthermometer
  • Het protocol stelt de soorten warme dekens vast die beschikbaar zijn voor gebruik bij de verschillende soorten operaties;
  • Arteriële zuurstofverzadiging; hartslag; systolische en diastolische druk en kooldioxide uitgeademd:

    • Bij de ingang van de operatiekamer;
    • Direct na introductie;
    • Elke 30 minuten na inductie totdat de patiënt de operatiekamer verlaat;
  • Het type operatie en anesthesie zal worden beoordeeld in de pre-warming-groepen
  • De kamertemperatuur wordt gemeten (bij binnenkomst van de patiënt en na inductie en aan het einde van de operatie/anesthesie;
  • Aanwezigheid van bijwerkingen. De noodzaak van bloedtransfusie zal tijdens de operatie worden beoordeeld. Er zal een statistische beoordeling van de resultaten plaatsvinden, het significante statistische verschil zal p<0,05 zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 01220-021
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die worden onderworpen aan algemene of spinale anesthesie in het chirurgische centrum van het ziekenhuis centraal in Santa Casa de Misericórdia in São Paulo

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar;
  • Patiënten die koortsig zijn/aanwezig zijn met infectieuze symptomen
  • Weigering van het gebruik van het apparaat door de patiënt
  • Patiënt die het gebruik van de deken in de pre-operatieve operatie niet tolereert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleging
Nursing Group (Nurse): het verpleegkundig team gebruikt het luchtstroomapparaat van het verwarmingsapparaat vanaf het moment dat de patiënten de operatiekamer binnenkomen tot de anesthesie-inductie. Het verwarmingsapparaat wordt aangesloten op de patiënt en op de motor met activering van het systeem bij 43°C door het verplegend team. De bewaking van de tijd vanaf het binnenkomen van de patiënt in de operatiekamer tot de inductie van de anesthesie wordt gecontroleerd door een lid van het anesthesieteam (ongeacht het kamerproces);
Alle eerder geselecteerde patiënten worden passief verwarmd door middel van dekens
Alle eerder geselecteerde patiënten worden onder een actief luchtstroomverwarmingsapparaat op 43 graden Celsius geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 120 minuten
temperatuur vanaf het binnenkomen in de operatiekamer tot het beëindigen van de anesthesietoestand
120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D, Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Parecer 699.971

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

3
Abonneren