Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение протокола предварительного нагрева в операционной

5 октября 2022 г. обновлено: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Стратегия внедрения протокола предварительного прогрева в рутину операционной

В литературе установлено, что согревание подогретым одеялом до и во время операции эффективно для профилактики периоперационной гипотермии как при общей анестезии, так и при спинальной анестезии. Однако испытания до сих пор не предоставили нам объективных протоколов для стандартизации этой процедуры в хирургических центрах.

Целью исследования является оценка принятия и воспроизведения выполнения предупредительного устройства медсестринской бригадой сразу после входа пациента в операционную, еще до входа анестезиолога.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

После одобрения Институциональным комитетом по этике исследований пациенты для плановых операций, которые должны быть подвергнуты общей и спинальной анестезии продолжительностью 60 минут или более в центральном операционном центре в Санта-Каса-де-Мизерикордия в Сан-Паулу, будут оцениваться в течение 60 дней. . Пациенты получат необходимые разъяснения по исследованию и после получения ответственного согласия на участие в исследовании будут включены.

Критерии включения/исключения:

Включение — взрослые, которым будет проведена общая или спинномозговая анестезия в центральном операционном центре Санта-Каса-де-Мизерикордия в Сан-Паулу.

Исключение:

  • Пациент старше 18 лет;
  • Пациенты с лихорадкой / наличием инфекционных симптомов
  • Отказ пациента от использования аппарата
  • Пациент, который не переносит использование одеяла в предоперационной. Исследование направлено на оценку в течение 60 дней соблюдения протокола и времени предварительного согревания с использованием устройства с подогревом воздуха с момента входа пациентов в операционную до индукции анестезии. Нагревательное устройство будет подключено к пациенту и к двигателю с активацией системы при 43°C командой медсестер. Мониторинг времени с момента входа пациента в операционную до индукции анестезии будет контролироваться членом анестезиологической бригады (независимо от процесса в помещении).

Будут выбраны все пациенты, запланированные на плановую операцию, которая, по прогнозам, продлится более 60 минут, и будет проведена оценка количества случаев, в которых был соблюден протокол, и время использования нагревательного устройства будет контролироваться от входа в установку в в операционной и до индукции анестезии и каждые 30 минут от начала анестезии, во время операции до окончания анестезиологического пособия.

Переменные, которые будут оцениваться в исследовании:

  • Возраст, пол, вес, рост, индекс массы тела (ИМТ), заболевания, физическое состояние по классификации Американской ассоциации анестезиологов;
  • Оральную температуру измеряют в следующих точках:

    • М-вход - вход в комнату и установка одеяла
    • М-инд - с момента после индукции анестезии;
    • М30, М60, М90, М120 = 30, 60, 90, 120 мин после индукции до окончания анестезиологического вмешательства; и у пациентов, которым назначена общая анестезия, также будет проведено измерение с помощью термометра пищевода
  • Протокол устанавливает типы теплых одеял, которые можно использовать для различных видов операций;
  • насыщение артериальной крови кислородом; сердцебиение; систолическое и диастолическое давление и выдыхаемый углекислый газ:

    • У входа в операционную;
    • Сразу после индукции;
    • Каждые 30 минут после индукции, пока пациент не покинет операционную;
  • Тип операции и анестезии будут оцениваться среди групп предварительного нагрева.
  • Будет измеряться комнатная температура (при входе пациента и после индукции и в конце операции/анестезии;
  • Наличие побочных эффектов. Необходимость переливания крови будет оцениваться во время операции. Будет проведена статистическая оценка результатов, достоверная статистическая разница будет p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 01220-021
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, которые будут подвергнуты общей или спинальной анестезии в хирургическом центре центральной больницы в Санта-Каса-де-Мизерикордия в Сан-Паулу.

Критерий исключения:

  • Пациент младше 18 лет;
  • Пациенты с лихорадкой / наличием инфекционных симптомов
  • Отказ пациента от использования аппарата
  • Пациент, который не переносит использование одеяла в предоперационной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Сестринская группа (медсестра): медсестринская бригада будет использовать согревающее устройство воздушного потока с момента входа пациентов в операционную до индукции анестезии. Согревающее устройство будет подключено к пациенту и двигателю с активацией системы при 43°C командой медсестер. Мониторинг времени с момента входа пациента в операционную до индукции анестезии будет контролироваться членом анестезиологической бригады (независимо от процесса в помещении);
Все ранее отобранные пациенты будут находиться под пассивным согреванием с помощью одеял.
Все ранее отобранные пациенты будут находиться под устройством для обогрева с активным потоком воздуха при 43 градусах Цельсия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура тела
Временное ограничение: 120 минут
температура от входа в операционную до окончания наркоза
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D, Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Parecer 699.971

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться