Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av Pre Warming Protocol i operationsrummet

Pre Warming Protocol Implementation Strategy in Operation Room Rutin

Litteraturen slår fast att uppvärmning med en uppvärmd filt före och under operationen är effektivt för att förebygga perioperativ hypotermi, både vid generell anestesi och spinalbedövning. Men försöken har fortfarande inte gett oss objektiva protokoll för att standardisera denna rutin på kirurgiska centra.

Studien syftar till att bedöma antagandet och reproduktionen av implementeringen av varningsanordningen av omvårdnadsteamet omedelbart efter patientens ingång i operationssalen, även innan anestesiologens inträde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av den institutionella forskningsetiska kommittén kommer patienterna för elektiva operationer som ska underkastas allmän och ryggbedövning som varar i 60 minuter eller mer som hålls på det centrala operationscentret i Santa Casa de Misericórdia i São Paulo under en period av 60 dagar . Patienterna kommer att få nödvändiga förklaringar om forskningen och, efter att ha erhållit det ansvariga samtycket för att delta i försöket, kommer de att inkluderas.

Kriterier för inkludering/uteslutning:

Inkludering - vuxna som kommer att underkastas allmän eller spinal anestesi i det centrala operationscentret i Santa Casa de Misericórdia i São Paulo.

Uteslutning:

  • Patient över 18 år;
  • Patienter som är febriga/närvarande med infektionssymtom
  • Vägrar patientens användning av enheten
  • Patient som inte tolererar användningen av filten i pre op. Studien syftar till att under en period av 60 dagar bedöma överensstämmelsen med protokollet och förvärmningstiden med användning av den uppvärmda luftflödesanordningen från det ögonblick då patienterna går in i operationssalen tills anestesiinduktionen inleds. Värmeanordningen ställs upp kopplad till patienten och till motorn med aktivering av systemet vid 43°C av vårdteamet. Övervakningen av tiderna från patientens inträde i operationssalen fram till induktionen av anestesin kommer att kontrolleras av en medlem av anestesiteamet (oavsett rummets process).

Alla patienter som schemalagts med elektiv kirurgi som förutspås pågå över 60 minuter kommer att väljas ut och det kommer att göras en bedömning av antalet fall där protokollet följts och tiden för användning av värmeanordningen kommer att övervakas från installationens ingång i operationen och före anestesiinduktionen och var 30:e minut med början av anestesin, under operationen fram till slutet av anestesiproceduren.

Variablerna som ska bedömas i studien är:

  • Ålder, kön, vikt, längd, body mass index (BMI), sjukdomar, fysisk kondition enligt American Anesthesiology Association klassificering;
  • Oral temperatur mätt vid följande punkter:

    • M-entré - inträde i rummet och montering av filten
    • M-ind - från ögonblicket efter induktion av anestesi;
    • M30, M60, M90, M120 = 30, 60, 90, 120 min efter induktion till slutet av anestesiproceduren; och de patienter som är schemalagda till allmän anestesi kommer också att mätas med matstrupstermometer
  • Protokollet fastställer vilka typer av varma filtar som är tillgängliga för de olika typerna av operationer;
  • Arteriell syremättnad; hjärtslag; systoliskt och diastoliskt tryck och koldioxid förfallit:

    • Vid operationssalens ingång;
    • Omedelbart efter induktion;
    • Var 30:e minut efter induktion tills patienten lämnar operationssalen;
  • Typen av operation och anestesi kommer att bedömas bland förvärmningsgrupperna
  • Rumstemperaturen kommer att mätas (vid patientens ingång och efter induktion och i slutet av operation/bedövning;
  • Förekomst av biverkningar. Behovet av blodtransfusion kommer att bedömas under operationen. Det kommer att göras statistisk bedömning av resultaten, den signifikanta statistiska skillnaden blir p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 01220-021
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som kommer att underkastas allmän eller spinal anestesi i det kirurgiska centret på sjukhuscentralen i Santa Casa de Misericórdia i São Paulo

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år;
  • Patienter som är febriga/närvarande med infektionssymtom
  • Vägrar patientens användning av enheten
  • Patient som inte tolererar användningen av filten i pre op.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amning
Sjuksköterskegrupp (sköterska): vårdteamet kommer att använda värmningsanordningens luftflödesanordning från det ögonblick som patienterna går in i operationssalen tills anestesiinduktion. Uppvärmningsanordningen ställs upp kopplad till patienten och till motorn med aktivering av systemet vid 43°C av vårdteamet. Övervakningen av tiderna från patientens inträde i operationssalen fram till induktionen av anestesin kommer att kontrolleras av en medlem av anestesiteamet (oavsett rummets process);
Alla tidigare utvalda patienter kommer att vara under passiv uppvärmning med hjälp av filtar
Alla tidigare utvalda patienter kommer att vara under aktiv luftflödesvärmare vid 43 Celsius

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppstemperatur
Tidsram: 120 minuter
temperatur från ingång i operationsrummet till slutet av anestesitillståndet
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D, Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Parecer 699.971

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera